Состав

действующее вещество: далтепарин натрия.

0,2 мл (1 шприц) раствора для инъекций содержат дальтепарина натрия 2500 МЕ (анти-Ха) или 5000 МЕ (анти-Ха)

1 мл (1 ампула) раствора для инъекций содержит дальтепарина натрия 10000 МЕ (анти-Ха)

Вспомогательные вещества: для дозировки 2500 МЕ (анти-Ха) / 0,2 мл и 10000 МЕ (анти-Ха) / мл: натрия хлорид, вода для инъекций для дозирования 5000 МЕ (анти-Ха) / 0,2 мл вода для инъекций.

Показания.

Профилактика тромбообразования в пред- и послеоперационный период.
Профилактика проксимального тромбоза глубоких вен у пациентов с заболеваниями, требующими постельного режима, включая среди прочих застойную сердечную недостаточность (III или IV класса по классификации NYHA), острую дыхательную недостаточность или острые инфекции, при наличии провоцирующего фактора риска венозной тромбоэмболии (такого как возраст от 75 лет, ожирение, рак или венозная тромбоэмболия (ВТЭ) в анамнезе).
Лечение тромбоза глубоких вен, а также длительная профилактика рецидивирующих венозных тромбоэмболических процессов у больных раком.
Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации у пациентов с хронической или острой почечной недостаточностью.
Лечение венозной тромбоэмболии с клиническими проявлениями тромбоза глубоких вен (ТГВ), легочной эмболии или обоих этих заболеваний.
Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда без зубца Q (нестабильный течение ишемической болезни сердца), препарат применяют одновременно с аспирином.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к препарату Фрагмин® или других низкомолекулярных гепаринов и / или гепарин, например вызванная гепарином иммунная тромбоцитопения (II типа) в анамнезе (подтвержденная или подозреваемая) аллергия на свинину; острая гастродуоденальная язва; кровоизлияние в мозг; кровоизлияние в стекловидное тело; установлен геморрагический диатез или другая активное кровотечение; тяжелые нарушения свертываемости крови, тяжелые заболевания печени, почек, поджелудочной железы; тяжелая тромбоцитопения, гиперменорея; язва кишечника; острый или подострый септический эндокардит; геморрагический перикардит и геморрагический плеврит; травмы или оперативные вмешательства на органах центральной нервной системы, органах зрения и слуха; аневризма сосудов мозга неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия; ретинопатия; угроза выкидыша; легочное кровотечение или туберкулез в активной стадии.

Пациентам, получающим Фрагмин® с целью лечения, а не профилактики, противопоказана местная и / или региональная анестезия при проведении плановых хирургических процедур (это касается высоких доз дальтепарина, необходимых для лечения острого тромбоза глубоких вен, легочной эмболии и нестабильного течения ишемической болезни сердца ).

Применение эпидуральной анестезии во время родов строго противопоказано беременным, которым проводят лечение антикоагулянтами.

Пациентам с онкологическими заболеваниями и массой тела <40 кг на момент развития венозной тромбоэмболии не следует применять Фрагмин® для длительного лечения симптоматической ВТЭ и профилактики ее рецидива из-за отсутствия соответствующих данных.

Дальтепарин не следует применять пациентам, которые недавно (менее 3 месяцев назад) перенесли инсульт, кроме случаев, когда инсульт развился вследствие системной эмболии.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым.

Нельзя вводить препарат внутримышечно. Из-за риска возникновения гематомы следует избегать введения других лекарственных препаратов, если суточная доза дальтепарина превышает 5000 МЕ.

Путь введения.

Фрагмин® в предварительно наполненных шприцах - для подкожного введения;

Фрагмин® в ампулах - для подкожного и внутривенного введения.

Дети.

Безопасность и эффективность применения дальтепарина натрия для детей не установлены. Имеющиеся на сегодня данные приведены в разделе «Фармакологические свойства», однако рекомендации относительно дозирования отсутствуют.