Форсанек в Украине
Filter:
Инструкция
Состав
действующее вещество: etoricoxib;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит эторикоксиб 60 мг или 90 мг или 120 мг;
другие составляющие: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
пленочное покрытие: Opadry II 31G58920 белый (гидроксипропилметилцеллюлоза, моногидрат лактозы, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоли, тальк).
Показания
Симптоматическая терапия при остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, а также при болях и признаках воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
Непродолжительное лечение умеренной послеоперационной боли, связанной со стоматологическими операциями.
Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков у пациента.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу.
- Активная пептическая язва или активное желудочно-кишечное кровотечение.
- Бронхоспазм, острый ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница или аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигеназа-2).
- Период беременности или кормления грудью.
- Тяжелые нарушения функции печени (альбумин сыворотки крови < 25 г/л или ≥ 10 баллов по шкале Чайлда-Пью).
- Рассчитан почечный клиренс креатинина <30 мл/мин.
- Возраст пациента в возрасте до 16 лет.
- Воспалительные заболевания кишечника.
- Застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV).
- Артериальная гипертензия, при которой показатели АД постоянно превышают 140/90 мм рт. ст. и недостаточно контролируются.
- Диагностирована ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания.
Способ применения и дозы
Эторикоксиб применяется перорально вне зависимости от приема пищи. Начало действия лекарственного средства наступает скорее при приеме натощак. Это следует учитывать при необходимости быстрого ослабления симптомов.
|
Таблетку 60 мг можно разделить пополам. Таблетки 90 мг и 120 мг – не делить.
|
Поскольку риск нарушения сердечно-сосудистой системы при применении эторикоксиба возрастает при повышении дозы и экспозиции, следует проводить наименее длительные курсы лечения, применяя самые низкие эффективные суточные дозы. Необходимость облегчения симптомов и эффективность симптоматического лечения у пациентов следует периодически анализировать, особенно у пациентов с остеоартритом.
Остеоартрит
Рекомендуемая доза составляет 30 мг 1 раз в сутки (применять в форме 60 мг таблетки, которую можно разделить на равные части). У некоторых пациентов с недостаточным уровнем ослабления симптомов дозы до 60 мг 1 раз в сутки может повысить эффективность. При отсутствии терапевтической пользы следует рассмотреть другие варианты терапевтического лечения.
Ревматоидный артрит
Рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в день. У некоторых пациентов с недостаточным ослаблением симптомов увеличения дозы до 90 мг 1 раз в сутки может повысить эффективность. После того, как состояние пациента стабилизируется с клинической точки зрения, может потребоваться уменьшение дозы до 60 мг 1 раз в сутки. При отсутствии терапевтической пользы следует рассмотреть другие варианты терапевтического лечения.
Анкилозирующий спондилит
Рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в день. У некоторых пациентов с недостаточным ослаблением симптомов увеличения дозы до 90 мг 1 раз в сутки может повысить эффективность. После того, как состояние пациента стабилизируется с клинической точки зрения, может потребоваться уменьшение дозы до 60 мг 1 раз в сутки. При отсутствии терапевтической пользы следует рассмотреть другие варианты терапевтического лечения.
Острая боль
При появлении острой боли эторикоксиб можно применять только в острый симптоматический период.
Острый подагрический артрит
Рекомендуемая дозировка составляет 120 мг 1 раз в сутки. В клинических исследованиях острого подагрического артрита эторикоксиб применяли в течение 8 дней.
Послеоперационная боль, связанная со стоматологическим оперативным вмешательством
Рекомендуемая дозировка составляет 90 мг 1 раз в сутки в течение максимум 3 дней. Некоторые пациенты могут потребовать дополнительного послеоперационного обезболивания, кроме применения эторикоксиба, в течение 3 дней лечения.
Дозы, превышающие рекомендуемые для каждого показания, либо не имеют дополнительной эффективности, либо их не изучали. Поэтому:
- дозировка при остеоартрите не должна превышать 60 мг 1 раз в сутки;
- дозировка при ревматоидном артрите и анкилозивном спондилите не должна превышать 90 мг 1 раз в сутки;
- дозировка при острой подагре не должна превышать 120 мг 1 раз в сутки в течение максимального периода лечения 8 дней;
- дозировка при острой боли после стоматологического оперативного вмешательства не должна превышать 90 мг 1 раз в сутки в течение максимального трехдневного периода.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в коррекции дозировки для пациентов пожилого возраста. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Несмотря на показания, пациентам с незначительным нарушением функции печени (5–6 баллов по шкале Чайлда–Пью) не следует превышать дозу 60 мг/сут. Пациентам с умеренным нарушением функции печени (7–9 баллов по шкале Чайлда–Пью), несмотря на показания, не следует превышать дозу 30 мг 1 раз в сутки (применять в форме таблетки 60 мг, которую можно разделить на равные части).
Опыт применения эторикоксиба ограничен, особенно у пациентов с умеренным нарушением функции печени; поэтому препарат следует назначать с осторожностью. Клинический опыт применения эторикоксиба пациентам с тяжелым нарушением функции печени
(≥ 10 баллов по шкале Чайлда-Пью) отсутствует, поэтому применение препарата этим пациентам противопоказано.
Пациенты с почечной недостаточностью
Нет необходимости в коррекции дозировки для пациентов с клиренсом креатинина ≥30 мл/мин. Применение эторикоксиба пациентам с клиренсом креатинина < 30 мл/мин противопоказано.
Дети.
Эторикоксиб противопоказан детям до 16 лет.