<html xmlns:v="urn:schemas-microsoft-com:vml" xmlns:o="urn:schemas-microsoft-com:office:office" xmlns:w="urn:schemas-microsoft-com:office:word" xmlns:m="http://schemas.microsoft.com/office/2004/12/omml" xmlns:st1="urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" xmlns="http://www.w3.org/TR/REC-html40"> <head> <meta http-equiv=Content-Type content="text/html; charset=us-ascii"> <meta name=ProgId content=Word.Document> <meta name=Generator content="Microsoft Word 12"> <meta name=Originator content="Microsoft Word 12"> <link rel=File-List href="filelist.xml"> <title>ЗАТВЕРДЖЕНО</title> <o:SmartTagType namespaceuri="urn:schemas-microsoft-com:office:smarttags" name="metricconverter"/> <!--[if gte mso 9]><xml> <o:DocumentProperties> <o:Author>aMakarov</o:Author> <o:LastAuthor>Admin</o:LastAuthor> <o:Revision>2</o:Revision> <o:TotalTime>1</o:TotalTime> <o:LastPrinted>2014-07-03T06:39:00Z</o:LastPrinted> <o:Created>2014-09-10T12:44:00Z</o:Created> <o:LastSaved>2014-09-10T12:44:00Z</o:LastSaved> <o:Pages>7</o:Pages> <o:Words>3278</o:Words> <o:Characters>18685</o:Characters> <o:Company>ARTERIUM</o:Company> <o:Lines>155</o:Lines> <o:Paragraphs>43</o:Paragraphs> <o:CharactersWithSpaces>21920</o:CharactersWithSpaces> <o:Version>12.00</o:Version> </o:DocumentProperties> </xml><![endif]--> <link rel=themeData href="themedata.thmx"> <link rel=colorSchemeMapping href="colorschememapping.xml"> <!--[if gte mso 9]><xml> <w:WordDocument> <w:TrackMoves>false</w:TrackMoves> <w:TrackFormatting/> <w:HyphenationZone>21</w:HyphenationZone> <w:PunctuationKerning/> <w:ValidateAgainstSchemas/> <w:SaveIfXMLInvalid>false</w:SaveIfXMLInvalid> <w:IgnoreMixedContent>false</w:IgnoreMixedContent> <w:AlwaysShowPlaceholderText>false</w:AlwaysShowPlaceholderText> <w:DoNotPromoteQF/> <w:LidThemeOther>RU</w:LidThemeOther> <w:LidThemeAsian>X-NONE</w:LidThemeAsian> <w:LidThemeComplexScript>X-NONE</w:LidThemeComplexScript> <w:Compatibility> <w:BreakWrappedTables/> <w:SnapToGridInCell/> <w:WrapTextWithPunct/> <w:UseAsianBreakRules/> <w:DontGrowAutofit/> <w:DontUseIndentAsNumberingTabStop/> <w:FELineBreak11/> <w:WW11IndentRules/> <w:DontAutofitConstrainedTables/> <w:AutofitLikeWW11/> <w:HangulWidthLikeWW11/> <w:UseNormalStyleForList/> </w:Compatibility> <w:BrowserLevel>MicrosoftInternetExplorer4</w:BrowserLevel> <m:mathPr> <m:mathFont m:val="Cambria Math"/> <m:brkBin m:val="before"/> <m:brkBinSub m:val="--"/> <m:smallFrac m:val="off"/> <m:dispDef/> <m:lMargin m:val="0"/> <m:rMargin m:val="0"/> <m:defJc m:val="centerGroup"/> <m:wrapIndent m:val="1440"/> <m:intLim m:val="subSup"/> <m:naryLim m:val="undOvr"/> </m:mathPr></w:WordDocument> </xml><![endif]--><!--[if gte mso 9]><xml> <w:LatentStyles DefLockedState="false" DefUnhideWhenUsed="false" DefSemiHidden="false" DefQFormat="false" LatentStyleCount="267"> <w:LsdException Locked="false" QFormat="true" Name="Normal"/> <w:LsdException Locked="false" QFormat="true" Name="heading 1"/> <w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 2"/> <w:LsdException Locked="false" QFormat="true" Name="heading 3"/> <w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 4"/> <w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 5"/> <w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 6"/> <w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 7"/> <w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 8"/> <w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="heading 9"/> <w:LsdException Locked="false" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="caption"/> <w:LsdException Locked="false" QFormat="true" Name="Title"/> <w:LsdException Locked="false" QFormat="true" Name="Subtitle"/> <w:LsdException Locked="false" QFormat="true" Name="Strong"/> <w:LsdException Locked="false" QFormat="true" Name="Emphasis"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="99" SemiHidden="true" Name="Placeholder Text"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="1" QFormat="true" Name="No Spacing"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="99" SemiHidden="true" Name="Revision"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="34" QFormat="true" Name="List Paragraph"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="29" QFormat="true" Name="Quote"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="30" QFormat="true" Name="Intense Quote"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3 Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid Accent 1"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3 Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid Accent 2"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3 Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid Accent 3"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3 Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid Accent 4"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3 Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid Accent 5"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="60" Name="Light Shading Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="61" Name="Light List Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="62" Name="Light Grid Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="63" Name="Medium Shading 1 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="64" Name="Medium Shading 2 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="65" Name="Medium List 1 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="66" Name="Medium List 2 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="67" Name="Medium Grid 1 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="68" Name="Medium Grid 2 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="69" Name="Medium Grid 3 Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="70" Name="Dark List Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="71" Name="Colorful Shading Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="72" Name="Colorful List Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="73" Name="Colorful Grid Accent 6"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="19" QFormat="true" Name="Subtle Emphasis"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="21" QFormat="true" Name="Intense Emphasis"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="31" QFormat="true" Name="Subtle Reference"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="32" QFormat="true" Name="Intense Reference"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="33" QFormat="true" Name="Book Title"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="37" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" Name="Bibliography"/> <w:LsdException Locked="false" Priority="39" SemiHidden="true" UnhideWhenUsed="true" QFormat="true" Name="TOC Heading"/> </w:LatentStyles> </xml><![endif]--><!--[if !mso]><object classid="clsid:38481807-CA0E-42D2-BF39-B33AF135CC4D" id=ieooui></object> <style> st1\:*{behavior:url(#ieooui) } </style> <![endif]--> <style> <!-- /* Font Definitions */ @font-face {font-family:"Cambria Math"; panose-1:2 4 5 3 5 4 6 3 2 4; mso-font-charset:204; mso-generic-font-family:roman; mso-font-pitch:variable; mso-font-signature:-1610611985 1107304683 0 0 159 0;} @font-face {font-family:Calibri; panose-1:2 15 5 2 2 2 4 3 2 4; mso-font-charset:204; mso-generic-font-family:swiss; mso-font-pitch:variable; mso-font-signature:-1610611985 1073750139 0 0 159 0;} @font-face {font-family:Tahoma; panose-1:2 11 6 4 3 5 4 4 2 4; mso-font-charset:204; mso-generic-font-family:swiss; mso-font-pitch:variable; mso-font-signature:1627400839 -2147483648 8 0 66047 0;} @font-face {font-family:Consolas; panose-1:2 11 6 9 2 2 4 3 2 4; mso-font-charset:204; mso-generic-font-family:modern; mso-font-pitch:fixed; mso-font-signature:-1610611985 1073750091 0 0 159 0;} @font-face {font-family:Peterburg; panose-1:0 0 0 0 0 0 0 0 0 0; mso-font-alt:"Times New Roman"; mso-font-charset:0; mso-generic-font-family:roman; mso-font-format:other; mso-font-pitch:auto; mso-font-signature:15 1230662 0 0 55381441 1232636;} /* Style Definitions */ p.MsoNormal, li.MsoNormal, div.MsoNormal {mso-style-unhide:no; mso-style-qformat:yes; mso-style-parent:""; margin:0cm; margin-bottom:.0001pt; mso-pagination:widow-orphan; font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-fareast-language:UK;} h3 {mso-style-unhide:no; mso-style-qformat:yes; mso-style-next:\041E\0431\044B\0447\043D\044B\0439; margin-top:12.0pt; margin-right:0cm; margin-bottom:3.0pt; margin-left:0cm; mso-pagination:widow-orphan; page-break-after:avoid; mso-outline-level:3; font-size:13.0pt; font-family:"Arial","sans-serif"; mso-ansi-language:RO; mso-fareast-language:RO;} p.MsoCommentText, li.MsoCommentText, div.MsoCommentText {mso-style-noshow:yes; mso-style-unhide:no; margin:0cm; margin-bottom:.0001pt; mso-pagination:widow-orphan; font-size:10.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-fareast-language:UK;} span.MsoCommentReference {mso-style-noshow:yes; mso-style-unhide:no; mso-style-parent:""; mso-ansi-font-size:8.0pt; mso-bidi-font-size:8.0pt;} p.MsoTitle, li.MsoTitle, div.MsoTitle {mso-style-unhide:no; mso-style-qformat:yes; mso-style-link:"\041D\0430\0437\0432\0430\043D\0438\0435 \0417\043D\0430\043A"; margin-top:12.0pt; margin-right:0cm; margin-bottom:3.0pt; margin-left:0cm; text-align:center; mso-pagination:none; mso-layout-grid-align:none; punctuation-wrap:simple; text-autospace:none; font-size:16.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt; font-family:"Arial","sans-serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-bidi-font-family:"Times New Roman"; mso-font-kerning:14.0pt; font-weight:bold; mso-bidi-font-weight:normal;} p.MsoDocumentMap, li.MsoDocumentMap, div.MsoDocumentMap {mso-style-noshow:yes; mso-style-unhide:no; margin:0cm; margin-bottom:.0001pt; mso-pagination:widow-orphan; background:navy; font-size:10.0pt; font-family:"Tahoma","sans-serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-fareast-language:UK;} p.MsoCommentSubject, li.MsoCommentSubject, div.MsoCommentSubject {mso-style-noshow:yes; mso-style-unhide:no; mso-style-parent:"\0422\0435\043A\0441\0442 \043F\0440\0438\043C\0435\0447\0430\043D\0438\044F"; mso-style-next:"\0422\0435\043A\0441\0442 \043F\0440\0438\043C\0435\0447\0430\043D\0438\044F"; margin:0cm; margin-bottom:.0001pt; mso-pagination:widow-orphan; font-size:10.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-fareast-language:UK; font-weight:bold;} p.MsoAcetate, li.MsoAcetate, div.MsoAcetate {mso-style-noshow:yes; mso-style-unhide:no; margin:0cm; margin-bottom:.0001pt; mso-pagination:widow-orphan; font-size:8.0pt; font-family:"Tahoma","sans-serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-fareast-language:UK;} span.FontStyle14 {mso-style-name:"Font Style14"; mso-style-unhide:no; mso-style-parent:""; mso-ansi-font-size:12.0pt; mso-bidi-font-size:12.0pt; font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman"; mso-bidi-font-family:"Times New Roman";} p.NoSpacing, li.NoSpacing, div.NoSpacing {mso-style-name:"No Spacing"; mso-style-unhide:no; mso-style-parent:""; margin:0cm; margin-bottom:.0001pt; mso-pagination:widow-orphan; font-size:11.0pt; font-family:"Calibri","sans-serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-bidi-font-family:"Times New Roman"; mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:EN-US;} span.2Consolas {mso-style-name:"\041E\0441\043D\043E\0432\043D\043E\0439 \0442\0435\043A\0441\0442 \(2\) + Consolas\,14\,5 pt\,\041D\0435 \043F\043E\043B\0443\0436\0438\0440\043D\044B\0439"; mso-style-unhide:no; mso-style-parent:""; mso-ansi-font-size:14.5pt; mso-bidi-font-size:14.5pt; font-family:Consolas; mso-ascii-font-family:Consolas; mso-hansi-font-family:Consolas; mso-bidi-font-family:Consolas; background:white; font-weight:bold;} span.a {mso-style-name:"\041D\0430\0437\0432\0430\043D\0438\0435 \0417\043D\0430\043A"; mso-style-unhide:no; mso-style-locked:yes; mso-style-parent:""; mso-style-link:\041D\0430\0437\0432\0430\043D\0438\0435; mso-ansi-font-size:16.0pt; font-family:"Arial","sans-serif"; mso-ascii-font-family:Arial; mso-hansi-font-family:Arial; mso-font-kerning:14.0pt; mso-ansi-language:RU; mso-fareast-language:RU; mso-bidi-language:AR-SA; font-weight:bold; mso-bidi-font-weight:normal;} p.Noeeu21, li.Noeeu21, div.Noeeu21 {mso-style-name:Noeeu21; mso-style-unhide:no; margin:0cm; margin-bottom:.0001pt; line-height:120%; mso-pagination:none; mso-layout-grid-align:none; punctuation-wrap:simple; text-autospace:none; font-size:14.0pt; mso-bidi-font-size:10.0pt; font-family:"Peterburg","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"; mso-bidi-font-family:"Times New Roman";} @page Section1 {size:595.3pt 841.9pt; margin:42.5pt 42.5pt 42.5pt 70.85pt; mso-header-margin:35.4pt; mso-footer-margin:35.4pt; mso-paper-source:0;} div.Section1 {page:Section1;} --> </style> <!--[if gte mso 10]> <style> /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable {mso-style-name:"\041E\0431\044B\0447\043D\0430\044F \0442\0430\0431\043B\0438\0446\0430"; mso-tstyle-rowband-size:0; mso-tstyle-colband-size:0; mso-style-noshow:yes; mso-style-unhide:no; mso-style-parent:""; mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt; mso-para-margin:0cm; mso-para-margin-bottom:.0001pt; mso-pagination:widow-orphan; font-size:10.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";} table.MsoTableGrid {mso-style-name:"\0421\0435\0442\043A\0430 \0442\0430\0431\043B\0438\0446\044B"; mso-tstyle-rowband-size:0; mso-tstyle-colband-size:0; mso-style-unhide:no; border:solid windowtext 1.0pt; mso-border-alt:solid windowtext .5pt; mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt; mso-border-insideh:.5pt solid windowtext; mso-border-insidev:.5pt solid windowtext; mso-para-margin:0cm; mso-para-margin-bottom:.0001pt; mso-pagination:widow-orphan; font-size:10.0pt; font-family:"Times New Roman","serif";} </style> <![endif]--><!--[if gte mso 9]><xml> <o:shapedefaults v:ext="edit" spidmax="2050"/> </xml><![endif]--><!--[if gte mso 9]><xml> <o:shapelayout v:ext="edit"> <o:idmap v:ext="edit" data="1"/> </o:shapelayout></xml><![endif]--> </head> <body lang=RU style='tab-interval:35.4pt'> <div class=Section1> <p class=NoSpacing align=center style='text-align:center'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>ІНСТРУКЦІЯ<o:p></o:p></span></b></p> <p class=NoSpacing align=center style='text-align:center'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><span lang=UK style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>для медичного застосування лікарського засобу</span></b><b style='mso-bidi-font-weight:normal'><span style='font-size:12.0pt;font-family: "Times New Roman","serif";mso-ansi-language:RU'><o:p></o:p></span></b></p> <p class=NoSpacing align=center style='text-align:center'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><span style='font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:RU'><o:p> </o:p></span></b></p> <p class=MsoNormal align=center style='text-align:center'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><span style='mso-bidi-font-size:10.0pt'>ФЛУКСЕН<sup>®</sup><o:p></o:p></span></b></p> <p class=MsoNormal align=center style='text-align:center'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><span style='mso-bidi-font-size:10.0pt'>(FLUXEN)<o:p></o:p></span></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span style='mso-bidi-font-size: 10.0pt'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal><span style='mso-bidi-font-size:10.0pt'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Склад:<o:p></o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><i style='mso-bidi-font-style: normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>діюча речовина: </span></i><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>fluoxetine; <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>1 капсула містить <span style='letter-spacing: -.1pt'>флуоксетину гідрохлорид у перерахуванні на флуоксетин </span></span><span style='mso-bidi-font-size:10.0pt;letter-spacing:-.1pt'>– </span><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>20 мг;<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><i style='mso-bidi-font-style: normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>допоміжні речовини:</span></i><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language: UK'> целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат</span><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>;<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><i style='mso-bidi-font-style: normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>склад оболонки капсули:<o:p></o:p></span></i></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language:UK'>титану діоксид (Е 171), патентований синій V (Е 131), хіноліновий жовтий (Е 104), жовтий захід FCF (Е 110), желатин.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Лікарська форма.</span></b><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'> Капсули.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><i style='mso-bidi-font-style: normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Основні фізико-хімічні властивості:</span></i><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'> тверді желатинові капсули номер 0 або номер 1, корпус білого, кришечка – зеленого кольору. Вміст капсул – порошок білого кольору.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Фармакотерапевтична група. <o:p></o:p></span></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Антидепресанти. Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Код АТХ N06А В03.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Фармакологічні властивості. <o:p></o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none;background: white'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Фармакодинаміка.</span></i><b style='mso-bidi-font-weight:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'> <o:p></o:p></span></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none;background: white'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Антидепресант для перорального застосування, вибірково та зворотно гальмує зворотний нейрональний захват серотоніну </span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>у</span><span lang=UK style='mso-fareast-language:AR-SA'> </span><span style='mso-fareast-language: AR-SA'>центральній нервовій системі</span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>. Є також слабким антагоністом мускаринових, гістамінових та α-адренорецепторів. На відміну від інших антидеперсантів не знижує функціональну активність β-адренорецепторів, мало впливає на нейрональне захоплення норадреналіну та допаміну.</span><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'> Сприяє покращанню настрою, усуває відчуття страху та напруження, дисфорію.</span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> Має стимулювальний і аналгезивний ефекти, не чинить седативної і кардіотоксичної дії при прийманні у середніх терапевтичних дозах. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><i style='mso-bidi-font-style: normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Фармакокінетика.</span></i><b style='mso-bidi-font-weight:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'> <o:p></o:p></span></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Всмоктується із травного тракту. Слабко метаболізується при першому проходженні через печінку. Прийом їжі не впливає на ступінь всмоктування, хоча може уповільнювати його швидкість. При прийомі внутрішньо максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 6-8 годин. Ефективна рівноважна концентрація у плазмі крові досягається тільки після безперервного прийому препарату протягом кількох тижнів. Зв’язування з білками крові – 94,5 %. Легко проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Метаболізується у печінці шляхом диметилювання з утворенням основного активного метаболіту норфлуоксетину.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Т<sub>1/2</sub> флуоксетину у дорослих і пацієнтів літнього віку становить 2-3 дні, норфлуоксетину – <span style='mso-spacerun:yes'> </span>7-9 днів. При порушеннях функції печінки (цироз печінки) Т<sub>1/2</sub> збільшується до 7 та 12 днів відповідно.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Виводиться флуоксетин здебільшого нирками (біля 60 %) та через кишечник – приблизно <span style='mso-spacerun:yes'> </span>15 %.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Клінічні характеристики.<o:p></o:p></span></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Показання.<o:p></o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Великі депресивні епізоди/розлади.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Нав’язливо-маніакальні розлади.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Нервова булімія: у складі комплексної психотерапії для зменшення неконтрольованого вживання їжі та з метою очищення кишечнику.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Протипоказання.<o:p></o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Підвищена чутливість до флуоксетину або до будь-яких інших компонентів препарату.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none;background: white'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Тяжка печінкова і ниркова недостатність, епілепсія, судомні стани в анамнезі, суїцидальні думки, глаукома, атонія сечового міхура, доброякісна гіперплазія передміхурової залози. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Одночасне застосування з інгібіторами МАО </span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:AR-SA'>(проміжок між закінченням терапії інгібіторами МАО та початком лікування флуоксетином повинен становити не менше 14 днів, проміжок між закінченням лікування флуоксетином та початком лікування інгібіторами МАО має бути не менше 5 тижнів)</span><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;tab-stops:162.75pt'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.<o:p></o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Сумісне застосування флуоксетину з триптофаном може призвести до посилення серотонінергічних ефектів флуоксетину. При одночасному застосуванні флуоксетину з літієм були повідомлення про розвиток серотонінового синдрому, тому одночасне застосування вимагає обережності та більш частого моніторингу стану пацієнта. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>При одночасному застосуванні флуоксетину і літію рівень останнього у плазмі крові може підвищуватись або знижуватись.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Проміжок між закінченням терапії інгібіторами МАО та початком лікування флуоксетином повинен становити не менше 14 днів. Проміжок між закінченням лікування флуоксетином та початком лікування інгібіторами МАО має бути не менше 5 тижнів</span><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Тяжкі, іноді з летальним наслідком реакції (гіпертермія, ригідність, міоклонус, вегетативна нестабільність, швидкі зміни життєвих показників і порушення мозкових функцій, включаючи надто велике збудження, делірій і кому) відзначали у пацієнтів, які приймали флуоксетин у комбінації з інгібіторами МАО, а також у тих, хто припиняв його приймати і потім починав терапію інгібіторами МАО. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Флуоксетин може потенціювати дію альпразоламу, діазепаму та алкоголю</span>, таким чином, <span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>ї</span>х сл<span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>ід застосовувати з обережністю</span>.<span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:2.85pt;text-align:justify;mso-hyphenate: none'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA; mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Флуоксетин посилює дію цукрознижувальних препаратів, підвищує концентрацію циклічних антидепресантів, фенітоїну в крові. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:2.85pt;text-align:justify;mso-hyphenate: none'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA; mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Флуоксетин пригнічує ізофермент </span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>CYP2D. Тому лікування препаратами, які метаболізуються </span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>цим ізоферментом та таким, що володіють вузьким терапевтичним індексом (наприклад флекаінид, арбомазепін та трициклічні антидепресанти)</span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>, слід розпочинати з найменших доз, якщо хворий одночасно отримує флуоксетин або приймав його протягом попередніх 5 тижнів. У випадку включення флуоксетину у режимі лікування хворого, який уже приймає подібний препарат, слід передбачити зниження дози цього препарату.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA'>При одночасному застосуванні з флуоксетином відзначається зміна концентрацій у крові карбамазепіну, галоперидолу, клозапіну, діазепаму, алпразоламу, літію, іміпраміну та дезипраміну, а в деяких випадках спостерігаються прояви токсичної дії. При прийомі флуоксетину з вказаними препаратами слід переглянути консервативний підбір дози препарату і здійснювати контроль стану пацієнта. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Так як флуоксетин, є потужним інгібітором CYP2D6, його застосування може призвести до зниження концентрації ендоксифену (метаболіт тамоксифену). Тому слід по можливості уникати одночасного застосування флуоксетинау та тамоксифену.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:2.85pt;text-align:justify;mso-hyphenate: none'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Флуоксетин щільно зв’язується з білками плазми крові, тому при призначенні флуоксетину з іншим препаратом, який щільно зв’язується з білками плазми крові, можливі зміни концентрацій у плазмі крові обох препаратів. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:2.85pt;text-align:justify;mso-hyphenate: none'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>При одночасному застосуванні флуоксетину з варфарином відзначалося збільшення часу кровотечі. Зміна антикоагулянтної дії </span>при при<span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>йомі</span> пероральных антикоагулянт<span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>і</span>в<span style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> <span lang=UK>(лабораторні показники та/або клінічні ознаки та симптоми) мали непостійний характер. Як і у випадку лікування варфарином разом з іншими препаратами, до початку застосування або у випадку припинення лікування флуоксетином під час терапії варфарином слід провести ретельну перевірку показників згортання крові. При необхідності призначення інших препаратів після відміни флуоксетину слід враховувати тривалий період напіввиведення флуоксетину та його активного метаболіту норфлуоксетину і у зв’язку з цим </span></span><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>–</span><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA'> можливу лікарську взаємодію. Зрідка відзначалися випадки збільшення тривалості нападів у хворих, які приймають флуоксетин, при проведенні електрошокової терапії.<span style='mso-spacerun:yes'> </span><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>З обережністю слід застосовувати флуоксетин одночасно з лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT, такими як: ІА та ІІІ класами антиаритмічних, антипсихотичних (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічними антидепресантами, деякими антимікробними (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин, пентамідин), антималярійними (особливо галофантрин), и антигістамінними препаратами (астелізол, мизоластин).<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>З обережністю застосовувати одночасно з препарами звіробою, у зв‘язку з ризиком підсиленням серотонинергічних ефектів (таких як серотоніновий синдром), а також підвищенням ризику виникнення побічних реакцій.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Особливості застосування.</span></i></b><b style='mso-bidi-font-weight:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span></b><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Є повідомлення про виникнення шкірних висипів, анафілактичних реакцій і прогресуючих системних порушень із залученням у патологічний процес шкіри, легенів, печінки, нирок у пацієнтів, які приймають флуоксетин. При появі шкірних висипів або інших алергічних реакцій, етіологія яких не може бути визначена, прийом флуоксетину слід відмінити. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>При прийомі флуоксетину можливий розвиток мідріазу. таким чином препарат слід<span style='mso-spacerun:yes'> </span>призначати з обережністю пацієнтам з високим внутрішньоочним тиском або у таких з ризиком виникнення гострих нападів закритокутової глаукоми. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Як і у випадку застосування інших антидепресантів, флуоксетин слід з обережністю призначати хворим, у яких в анамнезі є епілептичні напади та судоми.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>При одночасному застосуванні препарату флуоксетин та електросудомної терапії можливий розвиток довготривалих епілептичних нападів.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Флуоксетин, як і інші антидепресанти, може спричиняти манію або гіпоманію. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Флуоксетин активно метаболізується у печінці і виводиться нирками. Низькі дози, як альтернативні добові дози, рекомендовано пацієнтам із порушенням печінки. При прийомі 20 мг на добу протягом 2 місяців у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 10 мл/хв) і пацієнтів, які потребують гемодіалізу, рівні у плазмі флуоксетину або норфлуоксетину такі, як у пацієнтів з нормальною функцією нирок.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:AR-SA'>Кардіоваскулярні ефекти</span></i><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>. Відомомо, що лікування флуоксетином супроводжується подовженням інтервалу </span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>QT </span><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA'>та шлуночковою аритмією, </span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>включаючи поліморфну шлуночкову тахікардію «torsade de pointes».</span><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA'> Таким чином, флуоксетин слід з обережністю застосовувати хворим із синдромом подовженного</span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'> інтервалу QT, пацієнтам із обтяженим сімейним анамнезом </span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>пролонгації</span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'> інтервалу QT або клінічними станами, що зумовлюють порушення серцевого ритму (наприклад, гіпокаліємія, гіпомагніємія, брадикардія, гострий інфаркт міокарда чи декомпенсована серцева недостатність). <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>У пацієнтів із супутніми стабільними кардіологічними захворюваннями перед лікуванням флуоксетином необхідно провести моніторинг ЕКГ. При виникненні аритмії на фоні лікування флуоксетином необхідно відмінити прийом лікарського засобу та виконати ЕКГ.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>У пацієнтів, які приймають флуоксетин, може відзначатися зниження маси тіла.<span style='mso-spacerun:yes'> </span><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>При застосуванні флуоксетину можливий розвиток </span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>гіпонатріемії.</span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>В основному це характерно для пацієнтів літнього віку та для хворих, які одержують діуретики, внаслідок зменшення ОЦК. У хворих на цукровий діабет під час лікування флуоксетином відзначалася гіпоглікемія, а після відміни препарату – гіперглікемія. На початку і після закінчення лікування флуоксетином може виникнути потреба корекції доз інсуліну та/або гіпоглікемічних препаратів для прийому внутрішньо. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:AR-SA'>Суїцид/суїцидальні думки або клінічне погіршення.</span></i><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> Депресія, пов’язана із зростанням ризику суїцидальних думок, спроби суїциду. Ризик існує, поки не настає певна ремісія. Покращення може не наставати протягом кількох або більше тижнів лікування, за пацієнтами слід уважно спостерігати, поки не настане покращення. Загальний клінічний досвід показує, що ризик суїциду може зростати на ранніх стадіях одужання.<span style='mso-spacerun:yes'> </span><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Необхідно постійно спостерігати за пацієнтами з великими депресивними розладами та іншими психічними захворюваннями.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Слід уважно спостерігати за пацієнтами, особливо з високим ризиком, на початку лікування або при зміні дози. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>При появі клінічного погіршення, суїцидальних спроб або зміні поведінки слід вжити відповідних заходів. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:AR-SA'>Акатизія/психомоторна дисфорія.</span></i><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> Застосування флуоксетину пов’язано з розвитком акатизії, яка суб’єктивно характеризується необхідністю рухатися, часто з неможливістю стояти або сидіти. Це відзначається особливо у перші тижні лікування. Пацієнтам, у яких розвинулись такі симптоми, не рекомендується збільшувати дозу. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:AR-SA'>Симптоми відміни.</span></i><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> Часто виникають симптоми відміни, якщо лікування раптово припиняється. Ризик розвитку симптомів відміни залежить від багатьох факторів, включаючи тривалість, дозу при лікуванні та рівень зниження дози. Слід проводити титрування зменшення дози протягом 1 чи 2 тижнів відповідно до потреби пацієнта. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:AR-SA'>Геморагії.</span></i><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> Повідомлялося про виникнення підшкірних крововиливів, таких як екхімози або пурпура. Екхімози виникають рідко при лікуванні флуоксетином. Інші геморагічні прояви (гінекологічні кровотечі, шлунково-кишкові кровотечі та інші шкірні чи слизові крововиливи) також спостерігалися рідко. З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам, які одночасно приймають пероральні антикоагулянти та препарати, що впливають на функцію тромбоцитів (атипові антипсихотичні засоби, такі як клозапін, фенотіазин, більшість трициклічних антидепресантів, ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні засоби), або інші препарати, які можуть збільшити ризик кровотечі, пацієнтам із кровотечею в анамнезі. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:-1.45pt;text-align:justify;mso-hyphenate: none;tab-stops:42.55pt'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Суїцидальні думки та ворожість</span></i><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> (переважно агресія, опозиційна поведінка і гнів) найчастіше відмічали у дітей віком від 8 років: флуоксетин можна застосовувати цій віковій категорії винятково для лікування депресій від середнього до тяжкого ступеня і не має застосовуватись при інших показаннях. Якщо, виходячи з клінічної потреби, все ж таки приймається рішення про лікування, слід проводити моніторинг стану пацієнта щодо наявності у нього суїцидальних думок. Тільки в окремих випадках можна призначати тривале лікування, зважаючи на безпеку застосування препарату, враховуючи вплив на ріст, статеве дозрівання і когнітивні, емоційні та поведінкові прояви. Є данні, що у дітей, які лікувались флуоксетином, відзначалось зниження росту та маси тіла. Не можна виключити затримку росту у пубертатному періоді. Слід проводити моніторинг пубертатного розвитку (зріст, маса тіла та стадійність розвитку) протягом лікування та після лікування. Якщо візначаються будь-які відхилення, слід обов’язково звернутися до лікаря. У дослідженнях застосування препарату дітям часто повідомлялося про манію та гіпоманію. Тому слід спостерігати за станом пацієнтів щодо появи манії/гіпоманії. Завжди слід оцінювати користь/ризик як для дітей, так і для дорослих.<span style='mso-spacerun:yes'> </span><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'>Компонент жовтий захід <span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;letter-spacing:-.1pt;mso-ansi-language: UK'>FCF (Е 110), що входить до складу оболонки капсули, м</span>оже спричиняти алергічні реакції<span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;tab-stops:0cm'><b style='mso-bidi-font-weight:normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;tab-stops:0cm'><b style='mso-bidi-font-weight:normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Застосування у період вагітності або годування груддю.</span></i></b><i style='mso-bidi-font-style: normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span></i><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;tab-stops:0cm'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Протипоказано. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.</span></i></b><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span></i><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Під час лікування Флуксеном<b style='mso-bidi-font-weight:normal'><sup>®</sup></b> слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидких психомоторних реакцій, що пов’язано з ризиком розвитку описаних побічних реакцій.<i style='mso-bidi-font-style: normal'><o:p></o:p></i></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Спосіб застосування та дози. <o:p></o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Препарат приймати внутрішньо незалежно від часу приймання їжі.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><i style='mso-bidi-font-style: normal'><u><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Великі депресивні епізоди/розлади.</span></u></i><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'> </span></i><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Початкова доза <i style='mso-bidi-font-style:normal'>при депресії</i> для дорослих – 20 мг 1 раз на добу дня за один ранковий прийом. Така доза достатня для досягнення антидепресивного ефекту. </span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>При клінічній необхідності через 3-4 тижні від початку терапії доза може бути збільшена до 20 мг 2 рази на добу; хоча збільшення дози може посилити побічні ефекти, для деяких пацієнтів із недостатньою відповіддю на лікування дозою в 20 мг дозу можна поступово збільшити до 60 мг на добу.</span><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Дозу збільшувати індивідуально та з обережністю, терапію слід розпочинати з мінімальної ефективної дози.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Пацієнтів з депресивними розладами слід лікувати протягом достатнього часу, щонайменше протягом 6 місяців, щоб переконатися у відсутності симптомів захворювання. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><u><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Нав’язливо-маніакальні розлади.</span></u></i><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> Звичайна рекомендована доза становить 20 мг на добу. Хоча збільшення дози може посилити побічні ефекти, для деяких пацієнтів із недостатньою відповіддю на лікування протягом 2 тижнів дозою у 20 мг можна поступово збільшити дозу до 60 мг на добу.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Якщо протягом 10 тижнів лікування відсутній клінічний ефект, терапію флуоксетином слід переглянути. Якщо був отриманий позитивний терапевтичний ефект від лікування, слід продовжити терапію флуоксетином індивідуально підібраною дозою препарату. Дозу збільшувати індивідуально та з обережністю, терапію слід проводити мінімальною підтримуючою дозою. Періодично слід переглядати потребу хворого у лікуванні препаратом. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Пролонгована фармакотерапія (понад 24 тижні) у пацієнтів із нав’язливо-маніакальними розладами не вивчалась.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><u><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Нервова булімія.</span></u></i><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA;mso-bidi-font-weight:bold'> Для дорослих і пацієнтів літнього віку д</span><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>оза становить 20 мг на добу. Пролонгована фармакотерапія (понад 3 місяці) у пацієнтів із булімією не вивчалася.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><u><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Загальні рекомендації.</span></u></i><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'> Звичайна рекомендована доза препарату становить 20 мг на добу, яка при необхідності може бути збільшена. Максимальна добова доза – 80 мг. Дози понад 80 мг на добу не вивчали. При необхідності застосування разової дози менше 20 мг необхідно застосовувати іншу форму препарату у відповідному дозуванні.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Флуоксетин може бути призначений 1-2 рази на добу незалежно від часу приймання їжі. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Після припинення прийому препарату активна субстанція циркулює в організмі ще 2 тижні, що слід враховувати при призначенні інших препаратів або припиненні лікування. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:AR-SA'>Підтримуюча терапія.</span></i><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> Як і щодо інших антидепресантів, для виявлення повного ефекту флуоксетину може потребуватися 3-4 тижні. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Доза препарату для хворих із нирковою або печінковою недостатністю, для хворих літнього віку із супутніми захворюваннями, а також для хворих, які приймають інші препарати, має бути знижена.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Пацієнти літнього віку:</span></i><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> дозу підвищувати з обережністю. Зазвичай добова доза не перевищує 40 мг. Максимальна добова доза становить 60 мг.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>Зменшену дозу або інтермітуючий прийом препарату (наприклад кожну другу добу) можна рекомендувати пацієнтам із печінковими розладами або при супутній терапії ліками, які можуть взаємодіяти із флуоксетином.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:.25pt;text-align:justify;mso-hyphenate: none'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:AR-SA'>Слід уникати раптового припинення терапії флуоксетином. Для відміни препарату слід поступово зменшувати дозу протягом 1-2 тижнів з метою уникнення синдрому відміни. Якщо з’являються симптоми погіршення стану під час зниження дози або припинення лікування препаратом, слід повернутися до лікування попередньою ефективною терапевтичною дозою препарату. Через деякий час лікар може продовжити поступове зниження дози.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Діти. <o:p></o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Препарат не застосовувати<span style='mso-spacerun:yes'> </span>дітям.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Передозування.</span></i></b><b style='mso-bidi-font-weight:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span></b><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><i style='mso-bidi-font-style: normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Симптоми: </span></i><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK'>нудота, блювання, судоми, </span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>аритмії, серцеві напади, розлади дихання, збудження центральної нервової системи, кома, гіпоманія.</span><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;tab-stops:0cm'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Випадки передозування тільки одного флуоксетину проходять легко, летальний наслідок відзначався надзвичайно рідко.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Лікування</span></i><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>: </span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>провокування блювання або промивання шлунка, застосування активованого вугілля, сорбентів, симптоматична і підтримуюча терапія. Специфічного антидоту не існує. Форсований діурез або діаліз малоефективні при передозуванні препарату. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;mso-hyphenate:none'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Рекомендовано проводити моніторинг серцевої та дихальної діяльності. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;tab-stops:0cm'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Побічні реакції.<o:p></o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:.25pt;text-align:justify;mso-hyphenate: none'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Загальні порушення:</span></i><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'> реакції гіперчутливості (анафілактоїдні реакції, васкуліт, сироваткова хвороба, ангіоневротичний набряк), озноб, підвищена пітливість, відчуття холоду або жару, серотоніновий синдром, </span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>аномальні відчуття, </span><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>нейролептичний синдром, фоточутливість, мультиформна еритема, що може прогресувати до синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу (синдром Лайєлла), анорексія.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:.25pt;text-align:justify;mso-hyphenate: none'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>З боку травного тракту:</span></i><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'> діарея, зниження апетиту, нудота, блювання, диспепсія, дисфагія, біль у стравоході, зміна смаку, сухість у роті, порушення функції печінки, дискінезія; випадки ідіосинкратичного гепатиту</span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>, зниження ваги.</span><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:.25pt;text-align:justify;mso-hyphenate: none'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>З боку нервової системи та органів чуття</span></i><i style='mso-bidi-font-style: normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:AR-SA'>:</span></i><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> головний біль, бруксизм, порушення сну (патологічні сновидіння, нічні марення, безсоння), </span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>седація,</span><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:14.0pt;mso-ansi-language:UK'> </span><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>слабкість, запаморочення, стомлюваність (сонливість, гіперсомнія), ейфорія, порушення координації рухів (сіпання, атаксія, тремор, </span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>психомоторна гіперактивність, дискінезія, порушення рівноваги, </span><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>міоклонус, буккоглосальний синдром), епілептичні напади, психомоторне збудження/акатизія, порушення пам’яті та уваги, галюцинації, маніакальні реакції (гіпоманія, манія), </span><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>аномальний оргазм (в т. ч. аноргазмія), </span><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'>сплутаність свідомості, ажитація, тривожність і асоційовані синдроми (нервозність), дисфемія, порушення концентрації і процесів мислення (деперсоналізація), панічні атаки, припливи, суїцидальні думки і спроби (ці симптоми можуть бути зумовлені основним захворюванням). Про випадки суїцидальних думок і суїцидальних спроб повідомлялося під час терапії флуоксетином або одразу після припинення лікування. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:.25pt;text-align:justify;mso-hyphenate: none'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>З боку імунної системи:</span></i><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'> анафілактоїдні реакції, сироваткова хвороба, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:.25pt;text-align:justify;mso-hyphenate: none'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>З боку шкіри та підшкірної клітковини:</span></i><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'> шкірні висипання, свербіж, кропив’янка, пурпура, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, алопеція, екхімози.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:.25pt;text-align:justify;mso-hyphenate: none'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>З боку сечовидільної системи:</span></i><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'> затримка сечі, часте сечовипускання, полакіурія, дизурія.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:.25pt;text-align:justify;mso-hyphenate: none'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>З боку репродуктивної системи:</span></i><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'> статеві розлади; зниження лібідо, включаючи втрату лібідо; еректильна дисфункція; порушення або відсутність еякуляції; аноргазмія; пріапізм; галакторея</span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>, гіперпролактинемія.</span><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:.25pt;text-align:justify;mso-hyphenate: none'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>З боку серцево-судинної системи:</span></i><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'> постуральна гіпотензія, вазодилатація, відчуття серцебиття, припливи</span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'> шлуночкова аритмія, включаючи поліморфну шлуночкову тахікардію </span>«<i style='mso-bidi-font-style:normal'>torsade de pointes</i>», <span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>подовження</span><span lang=UK> </span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>і</span>нтервал<span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>у</span> QT.<span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:.25pt;text-align:justify;mso-hyphenate: none'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>З боку органів зору: </span></i><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>затуманення зору, мідріаз, реакції фоточутливості,.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:.25pt;text-align:justify;mso-hyphenate: none'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>З боку кістково-м’язової системи:</span></i><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'> артралгія, міалгія.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:.25pt;text-align:justify;mso-hyphenate: none'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>З боку системи крові:</span></i><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'> тромбоцитопенія, геморагічні прояви, гінекологічні геморагії, шлунково-кишкові кровотечі, інші підшкірні або слизові крововиливи, носова кровотеча</span><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>, тенденції до виникнення синців.</span><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:.25pt;text-align:justify;mso-hyphenate: none'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Метаболічні порушення:</span></i><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'> рідко повідомлялося про випадки гіпонатріємії (включаючи рівень натрію нижче 110 ммоль/л), що зникає при припиненні прийому флуоксетину. Деякі випадки можливі при недостатній секреції антидіуретичного гормону. Більшість таких повідомлень стосувалася пацієнтів старшого віку і пацієнтів, які приймали діуретики чи інші препарати.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:.25pt;text-align:justify;mso-hyphenate: none'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>З боку дихальної системи:</span></i><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'> фарингіт, задишка, позіхання. Зрідка повідомлялося про запальні процеси або різні гістопатологічні зміни та/або фіброз.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:.25pt;text-align:justify;mso-hyphenate: none'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>Синдром відміни або припинення лікування флуоксетином:</span></i><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language: AR-SA'> припинення лікування флуоксетином призводить до синдрому відміни. Запаморочення, розлади чутливості (включаючи парестезії), розлади сну (включаючи безсоння і тяжкі сновидіння), астенія, ажитація або збудження, нудота та/або блювання, тремор і головний біль.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;tab-stops:0cm'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>Повідомлялось про підвищений ризик переломів кісток у пациєнтів, у віці від 50 років та вище, які отримували СІЗЗС та ТЦА. Механізм що призводить до ризику – невідомий.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:.25pt;text-align:justify;mso-hyphenate: none'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:AR-SA'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Термін придатності. </span></i></b><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;letter-spacing:.2pt;mso-ansi-language: UK'>5 років.</span><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><i style='mso-bidi-font-style:normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'><o:p></o:p></span></i></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Умови зберігання. </span></b><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language: UK'>Зберігати у </span><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;letter-spacing:.2pt;mso-ansi-language: UK'>недоступному для дітей</span><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;letter-spacing:.1pt;mso-ansi-language:UK'> місці в оригінальній упаковці </span><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>при температурі не вище 25 </span><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-char-type: symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'><span style='mso-char-type:symbol; mso-symbol-font-family:Symbol'>°</span></span><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>С. <o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Упаковка. </span></b><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language: UK'>По 10 капсул у блістері. По 1 або 3 блістери у пачці.<b style='mso-bidi-font-weight:normal'><o:p></o:p></b></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size: 10.0pt;mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify'><b style='mso-bidi-font-weight: normal'><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>Категорія відпуску. </span></b><span lang=UK style='mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'>За рецептом.<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;line-height:13.45pt;mso-line-height-rule: exactly'><b><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></b></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;line-height:13.45pt;mso-line-height-rule: exactly'><b><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'>Виробник. </span></b><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>ПАТ «Київмедпрепарат».<o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;line-height:13.45pt;mso-line-height-rule: exactly'><b><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'><o:p> </o:p></span></b></p> <p class=MsoNormal style='margin-right:-9.0pt;mso-line-height-alt:10.0pt; tab-stops:522.0pt;background:white'><b><span lang=UK style='mso-ansi-language: UK'>Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.</span></b><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK'><o:p></o:p></span></p> <p class=MsoNormal style='text-align:justify;line-height:13.45pt;mso-line-height-rule: exactly'><span lang=UK style='mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Україна, <st1:metricconverter ProductID="01032, м" w:st="on">01032, м</st1:metricconverter>. Київ, вул. Саксаганського,139.<b><span style='mso-spacerun:yes'> </span><o:p></o:p></b></span></p> </div> </body> </html>