Состав

действующее вещество: флударабина фосфат;

1 мл концентрата содержит 25 мг флударабина фосфата;

Вспомогательные вещества: натрия фосфат дигидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания.

Лечение хронического B-клеточного лимфолейкоза (ХЛЛ) у пациентов с достаточными резервами костного мозга.

Терапию первой линии с применением флударабина фосфата следует осуществлять только у пациентов с прогрессирующим заболеванием, III / IV стадии по классификации Райя (стадия С по Бине), или I / II стадии по классификации Райя (стадия A / B по Бине), при которых пациент имеет симптомы, связанные с заболеванием, или признаки прогрессирующего заболевания.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к флударабина или к любому компоненту препарата.
Выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин).
Декомпенсированная гемолитическая анемия.

Способ применения и дозы.

Назначает препарат квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой терапии.

Препарат следует вводить только внутривенно. Хотя сообщалось местные реакции при паравенозные введении флударабина фосфата, однако необходимо принять меры для предотвращения экстравазации.

Следует применять только прозрачный бесцветный раствор без механических включений. Не следует применять препарат в случае, если флакон с лекарственным средством, защитный алюминиевый колпачок колпачок или пробка имеют повреждения.

Взрослые.

Рекомендуемая доза флударабина фосфата составляет 25 мг / м2 площади поверхности тела в сутки. Препарат вводить ежедневно в течение 5 дней подряд каждые 28 дней.

Необходимое количество препарата (рассчитанную по площади поверхности тела пациента) набрать в шприц. В случае введения путем внутривенной струйной инъекции концентрат в шприце разводить 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Альтернативно препарат можно развести 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида и ввести путем внутривенной инфузии в течение примерно 30 минут.

Продолжительность лечения зависит от переносимости препарата и течения болезни.

Рекомендуется применять флударабин до достижения максимального ответа (обычно требуется 6 курсов), после чего препарат следует отменить.

Дети.

Безопасность и эффективность применения флударабина фосфата детям не установлены, поэтому пациентам этой возрастной категории препарат не следует назначать.