Финлепсин в Украине

Состав.

действующее вещество: карбамазепин; 1 таблетка содержит карбамазепина 200 мг Вспомогательные вещества: аммония метакрилата сополимера (тип В) дисперсия, триацетин, тальк, метакрилатного сополимера дисперсия, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Показания

эпилепсия:
сложные или простые парциальные судорожные припадки (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее;
генерализованные тонико-клонические судорожные припадки;
смешанные формы судорожных припадков.
Финлепсин® 200 ретард можно применять в качестве монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

Острые маниакальные состояния; поддерживающая терапия при биполярных аффективных расстройствах с целью профилактики обострений или для ослабления клинических проявлений обострения.
Синдром алкогольной абстиненции.
Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная).
Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.

Противопоказания

Финлепсин® 200 ретард не следует назначать:

при установленной гиперчувствительности к карбамазепина или к подобным в химическом отношении лекарственных препаратов (трициклические антидепрессанты), или к другим компонентам препарата;
при атриовентрикулярной блокаде;
пациентам с угнетением костного мозга в анамнезе
пациентам с печеночной порфирией (например острой интермиттирующей порфирией, смешанной порфирией, поздней порфирией кожи) в анамнезе
в комбинации с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 14 дней после прекращения их приема;
одновременно с вориконазолом, поскольку лечение может быть неэффективным.

Способ применения и дозы

Лечение карбамазепином следует начинать с низких доз, которые следует подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента. Позже дозу постепенно повышать до момента достижения оптимальной поддерживающей дозы.

В индивидуальных случаях необходимая доза может существенно отличаться от тех доз, которые применяют в начале лечения, и поддерживающих доз (например, вследствие повышенного или пониженного распада препарата под влиянием индуцирующих ферментов или веществ, проявляют тормозящее действие в течение комбинированной терапии).

Фiнлепсин® 200 ретард назначать перорально, обычно суточную дозу препарата следует распределять на 2 приема. Принимать препарат можно во время еды, после еды или в промежутках между приемами пищи, запивая небольшим количеством жидкости (например стаканом воды).

Таблетки Финлепсин® 200 ретард можно разделить пополам. Таблетки можно растворить в воде, так как после растворения в воде таблеток пролонгированного действия в суспензии сохраняются свойства пролонгированного действия.

Максимальная суточная доза (в исключительных случаях) не должна превышать 1600 мг по причине более интенсивного возникновения нежелательных реакций после приема препарата в высоких дозах.

В случае изменения лекарственной формы немедленного высвобождения на таблетки пролонгированного действия Финлепсин® 200 ретард следует убедиться в том, что в плазме крови достигается соответствующая концентрация карбамазепина.

Ни при каких обстоятельствах пациент не может самовольно прекращать лечение.

Перед началом лечения пациентам, которые относятся к китайской этнической группы Хан, или пациентам тайского происхождения необходимо, по возможности, пройти обследование на наличие HLA-B * 1502, поскольку этот аллель может спровоцировать развитие тяжелой карбамазепин-ассоциированного синдрома Стивенса-Джонсона.

эпилепсия

Лечение начинать с применения низкой суточной дозы, которую в дальнейшем медленно повышать (корректировать, учитывая потребности каждого конкретного пациента) до достижения оптимального эффекта.

В случаях, когда это возможно, Фiнлепсин® 200 ретард следует назначать в виде монотерапии, но в случае применения с другими лекарственными средствами рекомендуется режим такого же постепенного повышения дозы препарата. Если Фiнлепсин® 200 ретард добавлять к уже существующей противоэпилептической терапии, дозу следует повышать постепенно, при этом дозы препаратов, применяют, не менять или в случае необходимости корректировать.

Лечение должно проходить под контролем специалиста.

Для подбора оптимальной дозы препарата может оказаться полезным определение уровня активного вещества в плазме крови. Терапевтическая концентрация в плазме крови должен составлять 4-12 мкг / мл.

У некоторых пациентов при применении таблеток ретард может возникнуть необходимость в повышении дозы препарата.

взрослые

Рекомендуемая начальная доза - 100-200 мг 1-2 раза в сутки, затем постепенно повышать дозу до достижения оптимального эффекта; обычно суточная доза составляет 800-1200 мг, следует разделить на 2 приема. Некоторым пациентам может потребоваться доза Фiнлепсин® 200 ретард, что достигает 1600 мг или даже
2000 мг / сут.

Пациенты пожилого возраста

Учитывая лекарственные взаимодействия и различную фармакокинетику противоэпилептических препаратов, пациентам пожилого возраста дозы Фiнлепсин® 200 ретард следует подбирать с осторожностью.

Дети от 5 лет

Обычно лечение следует проводить с применением

дозы 10-20 мг / кг массы тела в сутки (в несколько приемов).

Дети в возрасте от 5 до 10 лет - 400-600 мг / сут (в 2-3 приема).

Дети в возрасте от 10 до 15 лет - 600-1000 мг / сут (за 2-5 приемов).

Детям старше 15 лет - дозировка как у взрослых.

Противоэпилептические лечения, как правило, является долговременным. Дозу, длительность лечения и прекращения лечения определяет для отдельных пациентов врач-невролог. Как правило, снижение дозы и прекращение лечения могут рассматриваться только в случае достижения периодов без приступов (ремиссии), составляющие от 2 до 3 лет. Лечение прекращать постепенное снижение дозы в течение периода от 1 до 2 лет. У детей в этот период следует контролировать увеличение массы тела. Выраженность патологических изменений на ЭЭГ не должна повышаться.

Острые маниакальные состояния и поддерживающее лечение аффективных (биполярных) расстройств

Диапазон доз составляет от 400 до 1600 мг / сут, разделенных на 2-3 приема. Обычно терапию следует проводить в дозе 400-600 мг / сут в 2-3 приема.

При лечении острых маниакальных состояний дозу Фiнлепсин® 200 ретард следует повышать достаточно быстро до 800 мг / сут. В случае поддерживающей терапии биполярных расстройств с целью обеспечения оптимальной переносимости рекомендуется постепенное повышение низкими дозами. Продолжительность лечения определяет врач.

Для пациентов с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, заболеваниями печени или почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может быть достаточно низкой дозы.

Алкогольный абстинентный синдром

Средняя доза составляет 600 мг в сутки, разделенная на 3 приема. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней дозу можно повысить (например до 1200 мг в сутки, разделенную на 3 приема). Возможно применение карбамазепина с другими веществами, которые, как правило, применяют во время лечения алкогольного абстинентного синдрома. При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинать комбинацией Фiнлепсин® 200 ретард с седативно-снотворными препаратами (например, с клометиазол, хлордиазепоксидом), соблюдая вышеприведенных указаний по дозировок. После завершения острой фазы лечения Фiнлепсин® 200 ретард можно продолжать в виде монотерапии. Следует регулярно определять концентрацию карбамазепина в крови. Необходимо особо тщательное медицинское наблюдение, поскольку может возникнуть нежелательная реакция со стороны центральной и периферической нервной системы.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома с применением карбамазепина должно быть завершено с 7-го по 10-й день лечения, путем постепенного снижения дозы препарата.

Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная). Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва

Начальная доза Фiнлепсин® 200 ретард составляет 200-400 мг в сутки (100 мг
2 раза в сутки для пациентов пожилого возраста особенно чувствительных пациентов). Ее следует медленно повышать до исчезновения болевых ощущений (обычно до дозы 600-800 мг, разделенную на 3-4 приема). Для большинства пациентов доза 200 мг 3-4 раза в сутки достаточно для поддержания безболезненного состояния. В некоторых случаях может потребоваться суточная доза 1600 мг. В некоторых случаях лечение можно продолжить, применяя низкую поддерживающую дозу - 1 таблетку препарата
Финлепсин® 200 ретард (соответственно 200 мг карбамазепина), которую принимать 2 раза в сутки (соответственно 400 мг карбамазепина). После исчезновения болевых ощущений дозу следует постепенно снижать до минимальной поддерживающей и отменить препарат после нескольких недель лечения, если боль не рецидивирует. В случае рецидива боли следует продолжать лечение, применяя поддерживающую дозу.

Дети.

Детям учитывая более быструю элиминацию карбамазепина может потребоваться применение более высоких доз препарата (из расчета на килограмм массы тела) по сравнению со взрослыми. Карбамазепин в данной лекарственной форме не назначать детям до 5 лет по причине высокой дозы препарата и отсутствии опыта лечения с применением лекарственных форм пролонгированного действия в этой группе пациентов.