Состав

действующее вещество: letrozole;

1 таблетка содержит 2,5 мг летрозола;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный целлюлоза микрокристаллическая лактоза моногидрат, магния стеарат крахмал кукурузный натрия крахмала

(Тип А); гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль 8000; тальк титана
диоксид (E 171) железа оксид желтый (E 172).

Показания.

Адъювантной терапии гормонпозитивном инвазивного рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузальный период.
Расширенная адъювантной терапии инвазивного рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузальный период, которым была проведена стандартная адъювантная терапия тамоксифеном в течение 5 лет.
Терапия первой линии гормонзависимого распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
Лечение распространенных форм рака молочной железы у женщин в постменопаузе (естественной или вызванной искусственно) после рецидива или прогрессирования заболевания, получавших предшествующую терапию антиэстрогенов.
Неоадъювантная терапия у женщин в постменопаузе с гормонпозитивном, HER-2-негативным раком молочной железы, которым не подходит химиотерапия и не показано неотложное хирургическое вмешательство.
Эффективность препарата для пациенток с гормононегативним раком молочной железы не доказана.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.
Эндокринный статус, характерный для предменопаузального периода.
Беременность, период кормления грудью.
Репродуктивный возраст пациентки.

Способ применения и дозы.

Взрослые, в т.ч. пациенты пожилого возраста. Рекомендуемая доза Фемари® составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. В адъювантной и расширенной адъювантной терапии лечения Фемара® должно продолжаться 5 лет или пока не наступит рецидив заболевания. Больным с метастазами терапию препаратом Фемара® следует продолжать до тех пор, пока признаки прогрессирования заболевания не станут очевидными. В условиях адъювантной лечения также следует рассматривать возможность применения схемы последовательной терапии (летрозол в течение 2 лет с последующим переходом на прием тамоксифена в течение 3 лет).

Способ применения.

Препарат Фемара® следует принимать внутрь независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на степень абсорбции.

Пропущенную дозу следует принять сразу, как только пациентка вспомнит об этом. Однако, если пациентка вспомнит об этом незадолго до приема следующей дозы (за 2-3 часа), пропущенную дозу следует пропустить и принять следующую дозу согласно графику. Не следует принимать двойную дозу, поскольку при приеме суточной дозы, высшей рекомендованной 2,5 мг, наблюдалась системная экспозиция, выше пропорциональной.

Дети.

Препарат применяют детям, поскольку эффективность и безопасность применения препарата этой категории пациентов не изучались в рамках клинических исследований.