действующее вещество: эналаприла малеат;
1 таблетка содержит 2,5 мг или 5 мг или 10 мг или 20 мг эналаприла малеата;
Вспомогательные вещества:
таблетки по 2,5 мг и 5 мг: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, натрия гидрокарбонат, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат
таблетки по 10 мг и 20 мг: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, железа оксид красный, железа оксид желтый (для таблеток по 20 мг).
Лечение артериальной гипертензии.
Лечение клинически выраженной сердечной недостаточности.
Профилактика клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса <35%).
Повышенная чувствительность к эналаприла, к любой вспомогательного вещества препарата или другим ингибиторам АПФ.
Наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предыдущим лечением ингибиторами АПФ.
Беременность или планирование беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
Одновременное применение эналаприла с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <60 мл / мин / 1,73 м2).
Прием пищи не влияет на всасывание таблеток Эналаприл-Тева.
артериальная гипертензия
Доза препарата составляет от начальной 5 мг до максимальной 20 мг в зависимости от степени артериальной гипертензии и состояния пациента (см. Ниже). Эналаприл-Тева принимают 1 раз в день. При артериальной гипертензии легкой степени рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг в день.
У пациентов с очень активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (например с реноваскулярной гипертензией, нарушением солевого и / или жидкостного баланса, декомпенсацией сердечной функции или тяжелой артериальной гипертензией) возможно чрезмерное снижение артериального давления после приема начальной дозы. Таким пациентам рекомендуется начальная доза от 2,5 мг до 5 мг до начала лечения - наблюдение врача.
Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и развития артериальной гипотензии в начале терапии эналаприлом. Для таких пациентов рекомендуется начальная доза от 2,5 мг до 5 мг. По возможности, лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения Эналаприл-Тева. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови.
Обычная поддерживающая доза - 20 мг 1 раз в сутки. Максимальная поддерживающая доза составляет 40 мг 1 раз в сутки.
Сердечная недостаточность / бессимптомная дисфункция левого желудочка
Для лечения клинически выраженной сердечной недостаточности Эналаприл-Тева применяют вместе с диуретиками и, в случае необходимости, с препаратами наперстянки или бета-блокаторами. Начальная доза препарата Эналаприл-Тева для пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг, при этом применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача для того, чтобы установить первичный влияние препарата на артериальное давление. В случае отсутствия эффекта или после соответствующей коррекции симптоматической гипотензии, возникшей в начале лечения Эналаприл-Тева сердечной недостаточности, дозу следует постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, назначают однократно или разделяют на 2 приема в зависимости от того, что лучше переносит пациент . Подбор дозы рекомендуется осуществлять в течение 2-4 недель. Подобный терапевтический режим эффективно уменьшает показатели смертности пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью. Максимальная доза составляет 40 мг в сутки в 2 приема.
Применяют детям в возрасте от 6 лет.
Эналаприл не рекомендован новорожденным и детям с уровнем клубочковой фильтрации <30 мл / мин / 1,73 м2 из-за отсутствия данных.