Эксиб в Украине
Filter:
Инструкция
Состав
действующее вещество: etoricoxib;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит эторикоксиб 60 мг, 90 мг или 120 мг;
другие составляющие: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармелоза натрия, кросповидон, стеарилфумарат натрия, тальк, Опадрай II 85F зеленый - для таблеток по 60 мг и 120 мг, Опадрай II 85F белый - для таблеток по 90.
Показания
Симптоматическая терапия при остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, а также при болях и признаках воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
Непродолжительное лечение умеренной послеоперационной боли, связанной со стоматологическими операциями.
Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно быть основано на оценке всех индивидуальных рисков у пациента.
Противопоказания
Лекарственное средство Эксиб ® противопоказано:
- при гиперчувствительности к действующему или любому вспомогательному веществу препарата;
- при активной пептической язве или активном желудочно-кишечном кровотечении;
- пациентам, у которых возникал бронхоспазм, острый ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница или другие аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2;
- в период беременности и кормления грудью;
- при тяжелых нарушениях функции печени (альбумин сыворотки крови < 25 г/л или ≥ 10 баллов по шкале Чайлда-Пью);
- если рассчитан почечный клиренс креатинина <30 мл/мин;
- детям до 16 лет;
- при воспалительных заболеваниях кишечника;
- при застойной сердечной недостаточности (NYHA II‒IV);
- пациентам с артериальной гипертензией, у которых показатели артериального давления постоянно выше 140/90 мм рт. ст. и недостаточно контролируются;
- при диагностированной ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий и цереброваскулярных заболеваниях.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство Эксиб применять перорально. Лекарственное средство можно принимать независимо от еды. Начало эффекта препарата наступает скорее при приеме перед едой. Это следует учитывать при необходимости быстрого ослабления симптомов.
Поскольку риск нарушения сердечно-сосудистой системы при применении эторикоксиба возрастает при повышении дозы и длительности экспозиции, следует проводить кратчайшие курсы лечения при применении наименьших эффективных суточных доз. Следует периодически переоценивать потребность в облегчении симптомов и ответ на лечение, особенно у пациентов с остеоартритом.
Остеоартрит
Рекомендованная дозировка составляет 30 мг 1 раз в сутки. У некоторых пациентов при недостаточном ослаблении симптомов увеличения дозы до 60 мг 1 раз в сутки может повысить эффективность. При отсутствии эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.
Ревматоидный артрит
Рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в день. У некоторых пациентов при недостаточном ослаблении симптомов дозы до 90 мг 1 раз в сутки может улучшать терапевтический эффект. При достижении клинической стабилизации пациента целесообразно снизить дозу до 60 мг 1 раз в день. При отсутствии улучшения эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.
Анкилозирующий спондилит
Рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в день. У некоторых пациентов при недостаточном ослаблении симптомов дозы до 90 мг 1 раз в сутки может улучшать терапевтический эффект. При достижении клинической стабилизации пациента целесообразно снизить дозу до 60 мг 1 раз в день. При отсутствии улучшения эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.
Острая боль
При появлении острой боли эторикоксиб применяют только в острый симптоматический период.
Острый подагрический артрит
Рекомендуемая дозировка составляет 120 мг 1 раз в сутки. Во время клинических исследований острого подагрического артрита эторикоксиб применяли в течение 8 дней.
Послеоперационная боль, связанная со стоматологическим оперативным вмешательством Рекомендуемая доза – 90 мг 1 раз в сутки в течение максимум 3 дней. Для некоторых пациентов может потребоваться дополнительное послеоперационное обезболивание.
Дозы, превышающие рекомендуемые для каждого показания, не имеют дополнительной эффективности или не изучались, поэтому:
- доза при остеоартрите не должна превышать 60 мг/сут;
- доза при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг/сут;
- доза при острой подагре не должна превышать 120 мг/сут в течение максимального периода лечения 8 дней;
- доза при острой боли после стоматологического оперативного вмешательства не должна превышать 90 мг/сут в течение максимального 3-дневного периода.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в коррекции дозировки для пациентов пожилого возраста. Как и при применении других препаратов, пациентам пожилого возраста лекарственное средство следует назначать с осторожностью.
Нарушение функции печени
Независимо от показания пациентам с нарушениями функции печени легкой степени (5-6 баллов по шкале Чайлда-Пью) не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в сутки. Пациентам с нарушениями функции печени умеренной степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлда-Пью) независимо от показания не следует превышать дозу 30 мг 1 раз в сутки.
Клинический опыт применения ограничен, особенно в отношении пациентов с нарушениями функции печени умеренной степени, поэтому препарат следует назначать с осторожностью. Отсутствует клинический опыт применения препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (≥ 10 баллов по шкале Чайлда – Пью), поэтому лекарственное средство противопоказано таким пациентам.
Нарушение функции почек
Корректировка дозы не требуется пациентам с клиренсом креатинина ≥ 30 мл/мин. Применение эторикоксиба пациентам с клиренсом креатинина < 30 мл/мин противопоказано.
Дети.
Лекарственное средство Эксиб противопоказан детям до 16 лет.