Состав

действующее вещество: medroxyprogesterone;

1 мл суспензии содержит медроксипрогестерона ацетата 150 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксы-бензоат (E 216), полиэтиленгликоль 3350, натрия хлорид, вода для инъекций.

Показания.

Прогестаген: для контрацепции.

Препарат Депо-Провера® показан для длительной контрацепции у женщин. Каждая инъекция предотвращает овуляцию и обеспечивает контрацепцию в течение не менее 12 недель (+/- 5 дней). Однако следует учитывать, что восстановление репродуктивной функции (овуляции) может задерживаться на срок до одного года (см. Раздел «Особенности применения»).

Депо-Провера® является средством, пригодным для применения женщинам, которые были соответствующим образом проинформированы о возможности возникновения менструальных расстройств и потенциальной задержки восстановления полной фертильности.

Препарат Депо-Провера® можно применять для кратковременной контрацепции в следующих случаях:

для партнерш мужчин, перенесших вазэктомию, для защиты, пока вазэктомия не станет эффективной;
женщинам, иммунизированным против краснухи, для предотвращения беременности во время периода активности вируса;
женщинам, которые ожидают стерилизацию.
Дети (12-18 лет)

Препарат Депо-Провера® не назначают для применения до наступления менструального периода.

Препарат можно применять детям, но только если другие методы контрацепции признаны непригодными или неприемлемыми после их обсуждения с пациенткой.

Доступные данные по применению препарата девушками-подростками (12-18 лет) (см. Раздел «Особенности применения»). Если это не касается потери минеральной плотности костной ткани, безопасность и эффективность применения препарата Депо-Провера® для девочек-подростков после наступления менструального периода ожидаются такими же, как и для взрослых женщин.

Противопоказания.

Препарат Депо-Провера® противопоказан пациенткам с известной чувствительностью к медроксипрогестерона ацетата или к любым другим компонентам препарата.

Применение препарата в качестве контрацептива в следующем дозировке противопоказано при наличии подтвержденных или подозреваемых гормонозависимых злокачественных опухолей молочной железы или половых органов.

Препарат Депо-Провера® противопоказан пациенткам с наличием или анамнезом тяжелых заболеваний печени, в которых показатели функции печени не вернулись к норме.

При назначении в качестве монотерапии или в комбинации с эстрогенами препарат Депо-Провера® не следует применять пациенткам с патологической маточным кровотечением, пока не будет выяснен диагноз и не будет исключена возможность наличия злокачественных опухолей половых путей.

Способ применения и дозы.

Чтобы удостовериться, что доза, применяемая, представляет собой однородную суспензию препарата Депо-Провера®, суспензию для инъекций следует тщательно взболтать непосредственно перед применением.

Дозы нужно вводить путем глубокой внутримышечной инъекции. Следует быть уверенными в том, что депо-инъекция проведена в мышечную ткань, желательно в большую ягодичную мышцу, но также можно использовать другие мышцы, например дельтовидную.

Перед проведением инъекции следует очистить место инъекции, используя для этого стандартные методы.

Взрослые

Первая инъекция: для обеспечения контрацептивного эффекта в течение первого цикла применения следует провести инъекцию 150 мг внутримышечно в течение первых 5 суток нормального менструального цикла. Если инъекция была проведена в соответствии с этой инструкцией, применение дополнительных контрацептивных средств не требуется.

После родов: для увеличения уверенности, что пациентка не является беременной на время первого применения, инъекцию следует осуществить в течение 5 дней после родов, если женщина не кормит грудью.

Дети.

Препарат Депо-Провера® не назначать для применения до наступления менструального периода (см. Раздел «Показания»).

Доступные данные по внутримышечного применения медроксипрогестерона ацетата девушками-подростками (12-18 лет) (см. Раздел «Особенности применения» и раздел «Фармакологические»). Если это не касается потери минеральной плотности костной ткани, безопасность и эффективность применения препарата Депо-Провера® для девочек-подростков после наступления менструального периода ожидаются такими же, как и для взрослых женщин.