Состав

действующее вещество: рофекоксиб;

1 таблетка содержит 50 мг или 25 мг рофекоксиба;

Вспомогательные вещества:

для таблетки 25 мг - бетациклодекстрин, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), краситель тартразин (Е 102), краситель бриллиантовый (голубой) (Е 133)

для таблетки 50 мг - бетациклодекстрин, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), краситель тартразин (Е 102), краситель бриллиантовый (голубой) (Е 133).

Показания.

Остеоартрит.

Ревматоидный артрит.

Острый болевой синдром различного генеза.

Альгодисменорея, зубная боль.

В послеоперационном периоде и в стоматологии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к рофекоксиба и в других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), других компонентов препарата.

Астма, особенно вызванная применением ацетилсалициловой кислоты.

Активная язва или кровотечение желудочно-кишечного тракта, острый ринит, полипы носа, ангионевротический отек, крапивница или другие аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) в анамнезе.

Противопоказано применять препарат женщинам репродуктивного возраста, которые могут забеременеть и не использующие эффективную контрацепцию.

Нарушение функции печени тяжелой степени (уровень альбумина в сыворотке крови <25 г / л или оценка по шкале Чайлд-Пью ≥ 10), клиренс креатинина <30 мл / мин; воспалительные заболевания кишечника; застойная сердечная недостаточность (класс II-IV по критериям NYHA (классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов)) диагностирована ишемическая болезнь сердца; облитерирующие заболевания периферических артерий и / или цереброваскулярные заболевания.

Противопоказано применять онкологическим больным и пациентам, относящимся к группе повышенного риска со стороны сердечно-сосудистой системы (перенесших инфаркт, инсульт, имеют артериальную гипертензию (АГ) III степени, прогрессирующие клинические формы атеросклероза).

Противопоказано применять пациентам в возрасте от 65 лет.

Способ применения и дозы.

Применять внутрь взрослым.

При лечении острого болевого синдрома и первичной дисменореи рекомендуемая доза Денебола - 50 мг 1 раз в сутки, последующие дозы - 25 мг или 50 мг 1 раз в сутки в случае необходимости. Максимальная суточная доза - 50 мг. Лечение проводить до исчезновения острого болевого синдрома, но не более 2 недель.

Остеоартрит и ревматоидный артрит: рекомендуемая начальная доза рофекоксиба - 12,5 мг 1 раз в сутки, которую можно увеличить до 25 мг 1 раз в сутки, что является максимальным рекомендованной суточной дозой. Назначать курсы по 4-6 недель.

Денебол применять независимо от приема пищи.

Дети.

Не применять детям.