действующее вещество: dexketoprofen;
1 мл раствора для инъекций содержит декскетопрофена трометамолу 36,9 мг, что эквивалентно 25 мг декскетопрофена;
Вспомогательные вещества: этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно, например при послеоперационных болях, почечных коликах и боли в пояснице (боли в спине).
Повышенная чувствительность к декскетопрофена, любого другого НПВП (НПВС) или к вспомогательным веществам препарата
если вещества аналогичного действия, например ацетилсалициловая кислота или другие НПВС, провоцируют развитие приступов бронхиальной астмы, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека;
если во время лечения кетопрофеном или фибратами возникали фотоаллергические или фототоксические реакции;
желудочно-кишечном кровотечении или перфорации в анамнезе, связанных с предшествующей терапией НПВП
пациентам с язвенной болезнью в активной фазе / желудочно-кишечным кровотечением, или с наличием в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения, язв или перфорации;
пациентам с хронической диспепсией;
желудочно-кишечном кровотечении, другой кровотечения в активной фазе или при повышенной кровоточивости;
при болезни Крона или при неспецифическом язвенном колите;
при тяжелой сердечной недостаточности
при нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <59 мл / мин);
при тяжелом нарушении функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью)
при геморрагическом диатезе и при других нарушениях свертывания крови
при выраженной дегидратации (вследствие рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости);
в III триместре беременности и в период кормления грудью
применения с целью нейроаксиальных, интратекального или эпидурального введения (из-за содержания этанола).
Способ применения.
Раствор для инъекций следует медленно вводить глубоко в мышцу.
Инфузия.
Для проведения инфузии содержимое ампулы 2 мл развести в 30-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, растворе глюкозы или растворе Рингера-лактата. Раствор для инфузий следует готовить в асептических условиях, не допуская влияния естественного дневного света. Готовый раствор должен быть прозрачен. Инфузию необходимо проводить в течение 10-30 минут. Не допускать влияния естественного дневного света на приготовленный раствор.
ДЕ-СПАН®, разведенный в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в растворе глюкозы, можно смешивать с допамином, гепарином, Гидроксизин, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином.
Препарат нельзя смешивать в растворе для инфузий с прометазином и пентазоцином.
Внутривенная инъекция (болюсное введение).
При необходимости содержимое одной ампулы (2 мл раствора для инъекций) следует вводить в течение не менее 15 секунд.
Препарат можно смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами для инъекций гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
ДЕ-СПАН® нельзя смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами допамина, прометазин пентазоцина, петидина и гидрокортизона, так как образуется белый осадок.
Препарат можно смешивать только с лекарственными средствами, которые указаны выше.
При м или инъекционном применении препарат следует немедленно ввести после того, как он был набран из ампулы. Раствор для инфузии следует применять сразу после его приготовления.
При хранении разбавленных растворов препарата в полиэтиленовых пакетах или в приспособленных для ввода изделиях из этилвинилацетат, пропионата целлюлозы, полиэтилена низкой плотности и поливинилхлорида изменений содержания действующего вещества вследствие сорбции не наблюдалось.
Препарат ДЕ-СПАН® предназначен для однократного применения, поэтому остатки готового раствора следует вылить. Перед введением препарата необходимо убедиться, что раствор прозрачный и бесцветный. Раствор, содержащий твердые частицы, применять нельзя.
Препарат не следует применять детям (в том числе подростки) из-за отсутствия данных о его эффективности и безопасности.