Состав

действующее вещество: cisplatin;

1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 0,5 мг или 1 мг цисплатина;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Показания.

Распространенный или метастатический рак яичка
распространенный или метастатический рак яичника;
распространенный или метастатический рак мочевого пузыря
распространенный или метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи;
распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легких;
распространенный или метастатический мелкоклеточный рак легких;
цервикальные опухоли, применяют в сочетании с лучевой терапией.
Цисплатин можно применять как самостоятельно, так и в комбинированной терапии.

Лекарственное средство применяют для лечения взрослых и детей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к цисплатина или к другим лекарственным средствам, которые содержат платинуабо любой компонент лекарственного средства в анамнезе.
Нарушение функции почек (клиренс креатинина <60 мл / мин).
Дегидратация организма (для предотвращения развития серьезных нарушений функции почек необходима пред- и постгидратация).
Угнетение функции костного мозга.
Нарушение слуха.
Нейропатия, вызванная лечением цисплатином.
Период беременности и кормления грудью.
Применение вместе с вакциной против желтой лихорадки и проведение профилактической терапии фенитоином.

Способ применения и дозы.

Способ применения

Для внутривенного вливания

Раствор для инфузий можно вводить только путем внутривенной капельной инфузии в течение 6-8 часов. В течение 2-12 часов до введения препарата и не менее 6:00 после окончания инфузии цисплатина следует проводить адекватную гидратацию организма, которая необходима для поддержания достаточного диуреза в процессе и после введения цисплатина. Гидратация осуществляется путем внутривенного вливания одного из таких растворов: 0,9% раствора натрия хлорида или смеси 0,9% раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы в соотношении 1: 1.

Гидратация к лечению цисплатином: инфузия одного из указанных растворов со скоростью 100-200 мл / ч в течение 6-12 часов с общим объемом не менее 1 л.

Гидратация после введения препарата: инфузия еще 2 л одного из указанных растворов со скоростью 100-200 мл / ч в течение 6-12 часов. Если после гидратации мочеиспускания меньше 100-й-200 мл / ч, может потребоваться форсированный диурез. Для этого пациенту внутривенно ввести 37,5 мг маннитола в виде 10% раствора (375 мл 10% раствора маннитола) или применять диуретики при нормальной функции почек. Маннитол или диуретики также необходимо назначать в случаях, когда доза цисплатина превышает 60 мг / м2. Необходимо, чтобы пациент употреблял большое количество жидкости в течение 24 часов после вливания цисплатина для обеспечения достаточного выделения мочи.

Дети.

У детей перед началом следующего курса лечения следует проверить, чтобы основные показатели (креатинин сыворотки крови, мочевина, лейкоциты, тромбоциты, аудиограмма) вернулись к соответствующих возрастных норм.