ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

БРОНХИПРЕТ^® ТП

(BRONCHIPRET ^Ò ТР)

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить:

160 мг екстракту трави чебрецю сухого (4-8 : 1) (Herba Thymi vulgaris),

(екстрагент етанол 70 % (об/об)); 

60 мг екстракту  коренів первоцвіту сухого (5,3-7,8 : 1) (Radix Primulae),

(екстрагент етанол 47,4 % (об/об));      

допоміжні речовини: диметикон, лактози моногідрат, глюкоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, гіпромелоза, м'яти перцевої аромат, повідон, кросповідон, пропіленгліколь, поліакрилатна дисперсія, сахарин натрію, тальк,  рибофлавін (Е 101), хлорофіл (Е 141), титану діоксид (Е 171).

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою зеленого кольору з напівматовою поверхнею.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Біонорика CE, Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина/

Bionorica SE, Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Фармакотерапевтична група. Комбіновані засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05Х.

Рослинні компоненти, що входять до складу препарату, мають  секретолітичні та бронхоспазмолітичні властивості.

Завдяки вмісту сапоніну препаратам з коренів первоцвіту характерна відхаркувальна дія. Сапоніни з коренів первоцвіту  проявляють  секретолітичний ефект, що досягається переважно за допомогою рефлекторного механізму внаслідок подразнення чуттєвих нервових закінчень блукаючого нерва травного тракту.

Ефірні олії та флавоноїди трави чебрецю чинять бронхоспазмолітичну і секретолітичну дію. Також був підтверджений антибактеріальний ефект препарату, зумовлений тимоловим компонентом ефірної олії з трави чебрецю. Тимоловий компонент ефірної олії трави чебрецю виділяється переважно легенями. Флавоноїди (наприклад, апігенін, лютеолін)  трави чебрецю розщеплюються кишковою флорою та добре всмоктуються в кров і виділяються або у незміненому вигляді, або у вигляді метаболітів, головним чином нирками.

 

Показання для застосування. Лікування, у тому числі у складі комплексного лікування, запальних захворювань верхніх і нижніх дихальних шляхів, зокрема гострого та хронічного бронхіту, що супроводжуються  утворенням мокротиння та кашлем.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, а також до інших видів первоцвітів або до інших лікарських рослин родини губоцвітних, до берези, полину та селери.

 

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Через вміст глюкози та лактози лікарський засіб не слід приймати хворим зі спадковою непереносимістю галактози, лактазною недостатністю або з порушенням всмоктування глюкози-галактози.

Якщо симптоми зберігаються більше 1 тижня або виникає утруднення дихання, гарячка, виділення гнійного або кров’янистого мокротиння хворому слід звернутися до лікаря.

Примітка для хворих на цукровий діабет. 1 таблетка містить у середньому 0,02 хлібні одиниці (ХО).

Бронхипрет^® ТП не містить глютену.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. У зв’язку з недостатністю даних щодо застосування препарат  не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Не застосовувати дітям віком до 12 років у зв’язку з відсутністю достатніх досліджень щодо безпеки застосування препарату.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям віком від 12 років приймати по 1 таблетці 3 рази на добу перед їдою.

Таблетки слід приймати не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання. Зазвичай курс лікування становить тиждень, та при необхідності тривалішого лікування хворому слід звернутися до лікаря.

 

Передозування. Можливі шлункові розлади, блювання і діарея. Лікування симптоматичне.

 

Побічні ефекти.

Нечасто виникають шлунково-кишкові розлади, включаючи спазми, нудоту, блювання, діарею. Дуже рідко можливі реакції гіперчутливості, включаючи утруднення дихання, шкірні висипи, свербіж,  кропив’янку, набряк обличчя, рота та/або глотки.

У разі виникнення будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

При перших ознаках алергічної реакції Бронхипрет^® ТП не можна застосовувати знову.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Взаємодія  з іншими лікарськими засобами не спостерігалася. Можливе застосування у комбінації з антибактеріальними лікарськими засобами.

 

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Для захисту від впливу світла зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ˚С у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 20 або 25 таблеток в блістерах № 20 або 50, або 100 у картонній коробці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.