Состав

действующее вещество: ивабрадин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5 мг ивабрадина, что эквивалентно 5,39 мг ивабрадина гидрохлорида, или 7,5 мг ивабрадина, что эквивалентно 8,085 мг ивабрадина гидрохлорида

Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза;

пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк, пропиленгликоль, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е 172).

Показания.

Симптоматическое лечение хронической стабильной стенокардии.

Ивабрадин показан для симптоматического лечения хронической стабильной стенокардии у взрослых пациентов с ишемической болезнью сердца, нормальным синусовым ритмом и частотой сердечных сокращений ≥ 70 уд. / Мин.

Препарат следует назначать:

пациентам, которые имеют противопоказания или ограничения к применению бета-адреноблокаторов;
в комбинации с бета-адреноблокаторами пациентам, состояние которых должным образом не контролируется при применении оптимальной дозы бета-адреноблокаторов.
Лечение хронической сердечной недостаточности.

Ивабрадин показан при хронической сердечной недостаточности II-IV класса (по классификации NYHA) с систолической дисфункцией пациентам с синусовым ритмом и частотой сердечных сокращений ≥ 75 уд. / Мин в сочетании со стандартной терапией, включая терапию бета-блокаторами, или при противопоказании или плохой переносимости бета-блокаторов (см. раздел «Фармакологические»).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любых вспомогательных веществ.
ЧСС в состоянии покоя <70 уд. / Мин до начала лечения.
Кардиогенный шок.
Острый инфаркт миокарда.
Тяжелая артериальная гипотензия (АД <90/50 мм рт. Ст.).
Тяжелая печеночная недостаточность.
Синдром слабости синусового узла.
Синоатриальная блокада.
Нестабильная или острая сердечная недостаточность.
Наличие у пациента искусственного водителя ритма (ЧСС контролируется исключительно с помощью искусственного водителя ритма).
Нестабильная стенокардия.
АВ-блокада III степени.
Комбинация с ингибиторами P450 3A4 сильного действия противогрибковые препараты - производные азола (кетоконазол, итраконазол), макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин для перорального применения, джозамицин, телитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон (см. Разделы « взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »и« Фармакокинетика »).
Одновременное применение с верапамилом или дилтиаземом, принадлежащих к ингибиторам CYP3A4 умеренного действия, обладающие свойствами снижать ЧСС (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Беременность, период кормления грудью. Также противопоказано женщинам репродуктивного возраста, не использующие надлежащие меры контрацепции (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Способ применения и дозы.

Препарат Бравадин® назначают.

Таблетки принимают внутрь 2 раза в сутки: утром и вечером во время еды (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Таблетку препарата Бравадин® 5 мг можно разделить на равные части.

Таблетка Бравадин® 7,5 мг не подлежит разделу.

Дети.

Безопасность и эффективность применения ивабрадина детям (<18 лет) не установлена.