Состав

действующее вещество: ibandronic acid;

1 флакон (6 мл) лекарственного средства содержит 6 мг ибандроновой кислоты в форме натрия ибандроната, моногидрата 6,750 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота уксусная ледяная; натрия ацетат, тригидрат; вода для инъекций.

Показания.

Профилактика скелетных повреждений (патологические переломы, поражение костной ткани, требующих лучевой терапии или хирургического лечения) у больных раком молочной железы и метастатическим поражением костной ткани.
Лечение гиперкальциемии при злокачественных новообразованиях с или без метастазов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ибандроновой кислоты или к любому другому компоненту препарата (см. Раздел «Состав»).

Гипокальциемия.

Способ применения и дозы.

Лечение препаратом Бондронат® должен назначать только врач, имеющий опыт лечения злокачественных новообразований.

Дозировка

Профилактика скелетных повреждений у пациентов с раком молочной железы и метастатическим поражением костей

Рекомендуемая доза составляет 6 мг после предварительного разведения в 100 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или 100 мл 5% раствора глюкозы. Препарат вводится внутривенно капельно в течение не менее 15 минут один раз в 3-4 недели.

Короче (т.е. 15 минут) продолжительность инфузии следует применять только для пациентов с нормальной функцией почек или с легкой почечной недостаточностью. Нет данных относительно применения короткой продолжительности инфузии пациентам с клиренсом креатинина менее 50 мл / мин. Врачам необходимо смотреть раздел «Особые группы пациентов. Пациенты с почечной недостаточностью », по рекомендациям по дозировке и введение для таких групп пациентов.

Лечение гиперкальциемии при злокачественных новообразованиях

Терапию Бондронат® следует начинать только после проведения адекватной гидратации 0,9% раствором натрия хлорида (9 мг / мл). Доза препарата зависит от степени тяжести гиперкальциемии и типа опухоли. В общем пациентам с остеолитического костными метастазами требуются меньшие дозы, чем пациентам с гуморальным типом гиперкальциемии. Для большинства пациентов с тяжелой гиперкальциемией (альбумин-корректируемый кальций * сыворотки крови ≥ 3 ммоль / л или ≥ 12 мг / дл) 4 мг является достаточным одноразовой дозой. Пациентам с умеренной гиперкальциемией (альбумин-корректируемый кальций сыворотки крови <3 ммоль / л или <12 мг / дл) 2 мг является эффективной дозой. Самой дозой, которая применялась в клинических исследованиях, была 6 мг, однако применение этой дозы не приводит к усилению эффекта.

Дети.

Безопасность и эффективность препарата Бондронат® не установлены в возрасте до 18 лет. Данных нет.