Состав

действующее вещество: эпоэтин альфа;

1 мл 16,8 мкг (2000 MO) или 84 мкг (10000 МЕ), или 336 мкг (40000 МЕ) эпоэтина альфа; 1 мг эпоэтина альфа отвечает 120000 МЕ

Вспомогательные вещества: натрия фосфат дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, глицин, полисорбат 80, кислота соляная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания.

Лечение симптоматической анемии, обусловленной хронической почечной недостаточностью
лечения анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у взрослых и детей, находящихся на гемодиализе, и взрослых пациентов, которым проводится перитонеальный диализ;
лечения тяжелой анемии почечного происхождения, сопровождающееся клиническими симптомами, у взрослых пациентов с почечной недостаточностью, которые еще не проходили гемодиализ.
Лечение анемии и снижения объема необходимых гемотрансфузий у взрослых пациентов, получающих химиотерапию по причине немиеломными опухоли, злокачественной лимфомы или множественной миеломы и которые имеют повышенный риск трансфузий, оцененный по общему состоянию пациента (сердечно-сосудистый состояние, существующая анемия при начале химиотерапии) .
Для увеличения количества аутологичной крови в пределах предепозитнои программы перед значительными хирургическими вмешательствами. Следует учесть применение препарата относительно риска возникновения тромбоэмболических осложнений. Лечение применять только пациентам с умеренными проявлениями анемии (уровень гемоглобина 10-13 г / дл (6,2-8,1 ммоль / л), отсутствие железодефицита), если сбора аутологичной крови невозможно или недостаточно, или если ожидаемая потребность в крови для переливания очень высока (4 или более доз крови для женщин и 5 или более - для мужчин).
Взрослым пациентам с легкой и средней степенью анемии (гемоглобин в пределах 10-13 г / дл, или 6,2-8,1 ммоль / л, при отсутствии железодефицита) перед проведением больших ортопедических операций с ожидаемым средней степенью потери крови (900 до 1800 мл) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и облегчения восстановления системы эритропоэза.
Лечение симптоматической анемии (уровень гемоглобина ≤ 10 г / л) у взрослых с низким или средним -1 риском возникновения первичного МДС с низким уровнем эритропоэтина сыворотки крови (<200 Мu / мл).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Истинная эритроцитарная аплазия, возникшая после лечения эритропоэтином.
Неконтролируемая артериальная гипертензия.
Все противопоказания, связанные с программой отбора аутологичной крови среди пациентов, которые лечатся эпоэтином альфа.
Пациентам, подлежащих элективных ортопедической хирургии, но не участвовали в программе отбора аутологичной крови, применение эпоэтина альфа противопоказано при тяжелых коронарных, периферических-артериальных, каротидных или церебрально-сосудистых заболеваниях, а также при недавно перенесенном инфаркте миокарда или инсульте.
Хирургическим пациентам, которым по каким-либо причинам нельзя применять адекватную антитромботической профилактике.

Способ применения и дозы.

Лечение Бинокритом® следует проводить под наблюдением врачей, имеющих опыт в лечении пациентов с указанными выше показаниями.

Бинокрит® можно применять путем подкожных и внутривенных инъекций. Как и при применении любых парентеральных лекарственных средств, препарат Бинокрит® перед применением следует проверять на отсутствие видимых посторонних частиц и изменение цвета раствора.

Дети.

Эпоэтин альфа показан для лечения анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью, у детей в возрасте от 1 до 18 лет, находящихся на диализе. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 1 года не установлены.