действующее вещество: enalapril; 1 таблетка содержит эналаприла малеата 10 мг вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат, натрия крахмала (тип А), желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, железа оксид (Е172): коричневый.
Лечение артериальной гипертензии. Лечение сердечной недостаточности с имеющимися симптомами. Профилактика симптоматической сердечной недостаточности у больных с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ≤35%).
Повышенная чувствительность к эналаприла малеата, к любой из вспомогательных веществ или других ингибиторов АПФ (ИАПФ). Наличие в анамнезе ангионевротического отека, который развился вследствие назначения терапии ингибиторами АПФ. Наследственный или идиопатический ангионевротического отека. Противопоказано беременным и женщинам, планирующим беременность (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»). Противопоказано назначать Берлиприл одновременно с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом и нарушением функции почек (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м2).
Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от состояния пациента (см. Раздел «Особенности применения») и от действия препарата на артериальное давление. Прием пищи не влияет на процесс всасывания Берлиприлу®. артериальная гипертензия Начальная доза Берлиприлу® составляет от 5 мг до 20 мг в зависимости от степени тяжести гипертензии и состояния пациента (см. Далее). Препарат Берлиприл принимать 1 раз в сутки. При артериальной гипертензии легкой степени рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг. У пациентов с выраженной активацией ренин-ангиотензин-(например, при реноваскулярной гипертензии, нарушением солевого и / или жидкостного баланса, декомпенсации сердечной деятельности или тяжелой артериальной гипертензии) после приема начальной дозы может иметь место значительное снижение артериального давления. У таких пациентов лечение следует начинать с дозы 5 мг или с меньшей дозы и под наблюдением врача. При предварительной терапии диуретиками в высоких дозах может развиваться дефицит жидкости и возникать риск развития артериальной гипотензии в начале лечения эналаприлом. Для таких пациентов рекомендуется начальная доза 5 мг или ниже. По возможности лечения диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения Берлиприлом®. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Обычная поддерживающая доза - 20 мг один раз в сутки. Максимальная поддерживающая доза составляет 40 мг в сутки. Сердечная недостаточность / бессимптомная дисфункция левого желудочка При лечении симптоматической сердечной недостаточности (СН) Берлиприл назначать дополнительно к диуретиков, а при необходимости к препаратам наперстянки или бета-адреноблокаторов. Начальная доза Берлиприл для пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка (БДЛШ) составляет 2,5 мг, и для того чтобы установить первичный влияние препарата на артериальное давление, терапию следует начинать под наблюдением врача. Если после начала лечения Берлиприл при сердечной недостаточности симптоматическая артериальная гипотензия не возникает или устраняется, дозу следует постепенно повышать общепринятой поддерживающей дозы 20 мг, принимать однократно или в зависимости от переносимости пациента, распределять на 2 приема. Такое титрования дозы рекомендуется проводить в течение 2-4 недель терапии. Максимальная доза составляет 40 мг эналаприла в сутки, которую следует делить на два приема.
Берлиприл противопоказан детям младше 6 лет. Данные по эффективности и безопасности применения эналаприла малеата у детей старше 6 лет, страдающих артериальной гипертензией, ограничены, а опыт применения при других показаниях отсутствует. Фармакокинетические данные по применению препарата у детей в возрасте старше 2 месяцев ограничены. Берлиприл предназначен только детям с артериальной гипертензией, но он не рекомендуется для применения при других показаниях. Из-за отсутствия соответствующей информации не рекомендуется применять Берлиприл детям с показателем клубочковой фильтрации <30 мл / мин / 1,73 м2.