Азапином в Украине

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит клозапина 25 мг или 100 мг

вспомогательные вещества : лактоза моногидрат, крахмал кукурузный повидон, кремния диоксид коллоидный тальк магния стеарат.

Показания

Устойчива к терапии шизофрения

Азапин следует назначать только тем пациентам с шизофренией, резистентных к терапии или толерантными к стандартным нейролептиков по нижеуказанным определениями.

Резистентность к стандартным нейролептиков - это состояние, когда предыдущее лечение со стандартными нейролептиками при соответствующей дозировке и в течение достаточного периода пор не привели к адекватному клинического улучшения.

Непереносимость стандартных нейролептиков - это состояние, когда происходят тяжелые неуправляемые побочные эффекты неврологического характера (экстрапирамидные симптомы или поздняя дискинезия), которые делают невозможной эффективную нейролептические терапию с применением стандартных нейролептиков.

Риск рецидива суицидальных попыток

Азапин показан для длительного снижения риска рецидива суицидального поведения у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством, которые оцениваются по такого риска на основе их истории болезни и текущей клинической картины.

Психотические расстройства в течение терапии болезни Паркинсона

Азапин показан для лечения психотических расстройств, развивающихся в ходе болезни Паркинсона, в случае если стандартная терапия оказалась неэффективной.

Неэффективность стандартной терапии определяется как отсутствие контроля над психотическими симптомами и / или появление функционально неприемлемого усиление выраженности моторных симптомов после принятия следующих мер:

• отмена антихолинергических лекарственных средств, включая трициклические антидепрессанты
• попытка уменьшить дозу допаминергических противопаркинсонических лекарственных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клозапина или к любому другому компоненту лекарственного средства
невозможность регулярно контролировать показатели крови у пациента
токсическое или идиосинкратический гранулоцитопения / агранулоцитоз в анамнезе (за исключением развития нейтропении или агранулоцитоза вследствие химиотерапии, перенесенной ранее)
агранулоцитоз в анамнезе, индуцированный Азапином
нарушение функции костного мозга
эпилепсия, не поддающаяся контролю
алкогольный или другие токсические психозы, лекарственные интоксикации, коматозные состояния
сосудистый коллапс и / или угнетение центральной нервной системы (ЦНС) любой этиологии
тяжелые нарушения со стороны почек или сердца (например, миокардит)
острые заболевания печени, сопровождающиеся тошнотой, потерей аппетита или желтухой прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность
паралитическая непроходимость кишечника

Азапин не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, которые, как известно, могут вызвать агранулоцитоза не следует также применять одновременно депо-нейролептики.

Способ применения и дозы

Начальный этап лечения. В первый день назначают 12,5 мг клозапина 1 или 2 раза в сутки; во второй день — 25 или 50 мг/сут. В дальнейшем, при условии хорошей переносимости, дозу препарата можно медленно повышать на 25–50 мг так, чтобы в течение 2–3 нед достичь суточной дозы, составляющей 300 мг. Затем при необходимости суточную дозу можно повышать и далее, на 50–100 мг каждые 3–4 дня или лучше 7 дней.

Терапевтический диапазон доз. У большинства больных наступление антипсихотического действия препарата можно ожидать при применении суточной дозы Азапина 300–450 мг (в несколько приемов). У некоторых больных эффективным может оказаться применение в более низких дозах, другим могут потребоваться дозы до 600 мг/сут. Суточную дозу можно распределять на отдельные приемы неравномерно, большую часть дозы применяя перед сном.

Максимальная доза. Для достижения полного терапевтического эффекта некоторым больным требуется применение препарата в более высоких дозах. В этом случае целесообразно постепенно повышать дозы (каждый раз не более чем на 100 мг) до достижения 900 мг/сут. Следует принимать во внимание возможность более частого развития побочных эффектов (в частности появления судорог) при применении препарата в дозах, превышающих 450 мг/сут.

Поддерживающая доза. После достижения максимального терапевтического эффекта многие больные могут перейти на применение препарата в поддерживающих дозах. Снижать дозу препарата следует медленно и постепенно. Поддерживающее лечение следует проводить не менее 6 мес. Если суточная доза препарата не превышает 200 мг, можно перейти на однократный вечерний прием препарата.

Прекращение терапии. В случае запланированного прекращения лечения Азапином рекомендуется постепенное, в течение 1–2 нед, снижение дозы. При необходимости внезапной отмены препарата (например в случае лейкопении) следует установить тщательное наблюдение больного из-за возможного обострения психотической симптоматики.

Возобновление лечения. Если после последнего приема Азапина прошло более 2 дней, лечение следует возобновлять, начиная с дозы клозапина 12,5 мг, применяемой 1 или 2 раза в течение первого дня. Если препарат в этой дозе переносится хорошо, то в последующем повышение дозы до достижения терапевтического эффекта можно осуществлять быстрее, чем это рекомендуется для первоначального лечения. Однако если у больного в первоначальный период лечения отмечалась остановка дыхания или сердечной деятельности, но затем дозу препарата удалось успешно довести до терапевтической, повышение дозы при повторном применении препарата необходимо осуществлять с особой осторожностью.
Азапин следует назначать пациентам, для которых доза составляет не менее 50 мг (1/2 таблетки).