Ариста в Украине
Filter:
Инструкция
Склад
діюча речовина: tadalafil;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить тадалафілу 20 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; натрію кроскармелоза; натрію лаурилсульфат; гідроксипропілцелюлоза; целюлоза мікрокристалічна; магнію стеарат; плівкове покриття Опадрі ІІ жовтий 31K32498 (лактоза, моногідрат; гіпромелоза; титану діоксид (E 171); заліза оксид жовтий (Е 172); триацетин; заліза оксид чорний (Е 172)).
Показання
Лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків.
Препарат ефективний для лікування еректильної дисфункції за наявності сексуальної стимуляції.
Лікарський засіб не показаний для застосування жінкам.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.
Серцеві захворювання:
- інфаркт міокарда протягом останніх 90 днів;
- нестабільна стенокардія або стенокардія, що виникає під час статевих актів;
- серцева недостатність, що відповідає класу 2 або вище за класифікацією Нью-Йоркської асоціації серця, протягом останніх 6 місяців;
- неконтрольовані аритмії, артеріальна гіпотензія (< 90/50 мм. рт. ст.) чи неконтрольована гіпертензія;
- інсульт протягом останніх 6 місяців;
- інші серцеві захворювання, при яких сексуальна активність є небажаною (лікарі повинні зважати на потенційний серцевий ризик, асоційований із сексуальною активністю, у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі).
Втрата зору одного ока в результаті неартеріальної передньої ішемічної оптичної нейропатії (НАПІОН) незалежно від того, було це пов’язано із попереднім впливом інгібіторів ФДЕ-5, чи ні (див. розділ «Особливості застосування»).
Одночасне застосування органічних нітратів у будь-якій лікарській формі (у ході клінічних досліджень тадалафіл виявив властивість посилювати гіпотензивний ефект нітратів. Вважається, що це є наслідком комбінованого впливу ефектів нітратів та тадалафілу на шлях оксид азоту/ цГМФ) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Одночасне застосування стимуляторів гуанілатциклази, таких як ріоцигуат (потенційно це може призвести до симптоматичної гіпотензії) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Спосіб застосування та дози
Препарат призначений для перорального застосування. Таблетки можна приймати за 30 хвилин перед очікуваною сексуальною активністю незалежно від прийому їжі.
Рекомендована доза тадалафілу становить 10 мг (застосовувати препарати тадалафілу у відповідному дозуванні) перед очікуваною сексуальною активністю.
Пацієнтам, у яких тадалафіл у дозі 10 мг не виявляє бажаного ефекту, препарат можна застосовувати у дозі 20 мг.
Максимальна рекомендована частота прийому – 1 раз на добу.
Тадалафіл у дозі 10 мг та 20 мг не рекомендований для щоденного застосування.
Якщо передбачається часте застосування лікарського засобу (принаймні двічі на тиждень), режим щоденного застосування більш низьких доз тадалафілу може бути більш доцільним, виходячи з вибору пацієнта та рішення лікаря. Для таких пацієнтів рекомендована доза становить 5 мг/добу (застосовувати препарати тадалафілу у відповідному дозуванні) приблизно в один і той самий час. Дозу можна зменшувати до 2,5 мг/добу (застосовувати препарати тадалафілу у відповідному дозуванні), виходячи з індивідуальної толерантності. Доцільність тривалого щоденного застосування слід періодично переоцінювати.
Чоловіки літнього віку
Відсутня необхідність у корекції дозування.
Чоловіки з порушенням функцій нирок
Відсутня необхідність у корекції дозування для пацієнтів із слабкою та помірною нирковою недостатністю.
Для пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю максимальна рекомендована доза становить 10 мг (застосовувати препарати тадалафілу у відповідному дозуванні).
Чоловіки з порушенням функцій печінки
Таким пацієнтам рекомендується доза 10 мг (застосовувати препарати тадалафілу у відповідному дозуванні).
Клінічні дані щодо безпечності застосування тадалафілу для пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю (клас С за шкалою Чайлда – П’ю) обмежені; у разі застосування лікар повинен ретельно оцінити індивідуальні переваги/ризики. Немає даних щодо застосування тадалафілу у дозі вище 10 мг пацієнтам з печінковою недостатністю.
Чоловіки з цукровим діабетом
Відсутня необхідність у корекції дозування.
Діти.
Немає даних щодо застосування тадалафілу дітям для лікування еректильної дисфункції.