Состав:

действующее вещество: сapecitabine;

1 таблетка содержит 150 мг или 500 мг капецитабина;

Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH112), гипромеллоза (6 cps), лактоза DCL22, магния стеарат, опадрай розовый 03A540004 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172)) - для таблеток по 150 мг, опадрай розовый 03A540003 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172)) - для таблеток по 500 мг.

Показания.

Рак молочной железы:

местный распространенный или метастатический рак молочной железы, в сочетании с доцетакселом после неэффективной химиотерапии, включающей препараты антрациклинового ряда;
местный распространенный или метастатический рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей таксаны и препараты антрациклинового ряда, или при наличии противопоказания к терапии антрациклинами.
Рак ободочной кишки, колоректальный рак:

рак ободочной кишки, в адъювантной терапии
препарат первого ряда для лечения колоректального рака с метастазами.
Рак пищевода и желудка:

препарат первого ряда для лечения распространенного рака пищевода и желудка.

Противопоказания.

Тяжелые, в том числе неожиданные, реакции на лечение фторпиримидинами. Гиперчувствительность к капецитабина или к любому компоненту препарата, или фторурацила. Известный дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы. Тяжелая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Тяжелые нарушения функции печени. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин). Одновременный прием соривудином или его структурных аналогов типа бривудина.

Способ применения и дозы.

Стандартная дозировка

Препарат принимают внутрь, не позднее чем через 30 минут после еды, запивая водой.

Монотератия

Рак ободочной кишки, колоректальный рак и рак молочной железы рекомендуемая суточная доза капецитабина составляет 2500 мг / м2 и применяется в виде трехнедельных циклов; принимать ежедневно в течение 2 недель, после чего сделать недельный перерыв. Суммарную суточную дозу капецитабина делят на два приема (по 1250 мг / м2 утром и вечером).

Дети.

Безопасность и эффективность применения капецитабина детям изучались.