Состав

действующее вещество: амизон (энисамиум йодид);

• 1 мл сиропа содержит амизону (енисамиум йодида) 10 мг;

другие составляющие: натрия гидрофосфат, додекагидрат; лимонная кислота, моногидрат; ароматизатор "Тутти-Фрутти"; ароматизатор «Персик»; вода очищенная; сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420).

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, слегка желтовато-зеленоватая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения.

Код ATХ J05A Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Энисамиум йодид – производное изоникотиновой кислоты. Оказывает ингибирующее влияние на вирусы гриппа, обладает интерфероногенными свойствами, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгетическое действие.

Противовирусное действие Амизончика связано с непосредственным его влиянием на гемагглютинин вируса гриппа, вследствие чего вирион теряет способность присоединяться к клеткам-мишеням для последующей репликации.

Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства данного средства обусловлены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Анальгезирующее действие средства осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.

Энисамиум йодид усиливает персистирующий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза, лизоцима и увеличения титра антител к возбудителям инфекций, а также клеточного иммунитета – за счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.

Фармакокинетика.

После перорального применения йонид энисамиума быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов. Препарат метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95% с мочой в виде метаболитов.

Клинические свойства.

Показания

Лечение гриппа и ОРВИ.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата и йоду.
• Наличие аллергических реакций вне зависимости от природы аллергена в анамнезе.
• Тяжелые органические поражения печени и почек.
• Туберкулез.
• Герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока).
• Манифестный и латентный гипертиреоз.
• Автономная аденома, фокальные и диффузные автономные очаги щитовидной железы.
• Геморрагический диатез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Амизончик усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразно сочетание данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Пациентам с нарушением функции щитовидной железы не рекомендуется применение препарата в сочетании с интерфероном.

Особенности применения препарата

Следует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом от 40 лет, в связи с риском декомпенсации функциональной автономии щитовидной железы (за исключением, указанным в разделе «Противопоказания»).

Сироп содержит сорбит, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Сорбит также может оказывать мягкое слабительное действие. Энергетическая ценность 1 г сорбита – 2,6 ккал.

Это лекарственное средство содержит в минимальной суточной дозе (15 мл) 1,89 ммоль (или 43,5 мг) натрия. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, применяющим натрийконтролируемую диету.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано применение препарата в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не предназначен для применения в этой категории пациентов.

Способ применения и дозы 

Препарат рекомендован для лечения детей от 3 лет. Сироп принимать внутрь, желательно после еды, запивая небольшим количеством воды.

• Дети от 3 до 4 лет – по 5 мл (50 мг) 3 раза в сутки.
• Дети от 4 до 5 лет – по 6 мл (60 мг) 3 раза в сутки.
• Дети от 5 до 6 лет – по 7 мл (70 мг) 3 раза в сутки.
• Детям от 6 до 12 лет препарат назначать в форме таблеток. Если ребенок не может проглатывать таблетки, препарат принимать по 12 мл (120 мг) 2-3 раза в сутки.

Не превышать рекомендуемую дозировку.

Для дозировки сиропа добавляется ложка дозировка объемом 5 мл и с ценой деления 1 мл. Если необходимо отмерить дозу более 5 мл, отмерить сначала первые 5 мл сиропа, а затем остальную дозу.

Курс лечения составляет 5-7 дней в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта. 

Дети.

Препарат применять для лечения детей от 3 лет (см. Способ применения и дозы).

Передозировка

При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окраска слизистых в коричневый цвет, рвота, боль в животе и диарея. Возможно развитие отеков, эритемы, угреобразных и буллезных высыпаний, лихорадки.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Проявления побочных реакций классифицированы согласно терминологии MedDRA.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, дисгевзия (горький привкус во рту), отек слизистой полости рта, гиперсаливация, изменение цвета языка (окраска в желтый цвет), тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, в верхней части живота, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ, раздражение горла.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: астения, периферические отеки.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение АД, снижение АД.

Срок годности

4 года.

Срок хранения после открытия флакона – 90 суток.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.