Состав

• действующее вещество: альфакальцидол;
• 1 капсула содержит альфакальцидола 0,25 мкг или 0,5 мкг, или 1 мкг;
• вспомогательные вещества лимонная кислота, пропилгалат, витамин Е (DL-альфа-токоферол), этанол, масло арахисовое, желатин, глицерин 85%, сорбит (Е 420), сорбитанангидриды, манит (Е 421), высшие полиолы, вода очищенная;
• железа оксид красный (Е172) для дозы 0,25 мкг;
• титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172) для дозы 0,5 мкг;
• титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172) для дозы 1 мкг.

Показания

Постменопаузальный остеопороз. остеопороз, связанный с лечением глюкокортикоидами. размягчение костей в пожилом возрасте (остеомаляция) как следствие недостаточного всасывания, например, в случае мальабсорбции и постгастроэктомического синдрома. для значительного снижения частоты падений среди лиц пожилого возраста. при гипопаратиреозе или гипофосфатемическом (витамин d-устойчивом) рахите/остеомаляции может быть показана дополнительная терапия с применением альфа д3-тева, если уровень кальция в плазме крови 2,2 ммоль/л. заболевания, сопровождающиеся нарушением 1-альфа-гидроксилирования в почках, что, в свою очередь, обусловливают нарушения метаболизма витамина d (например почечная остеодистрофия со снижением всасывания кальция и уровнем кальция в плазме крови 2,2 ммоль/л (8,8 мг/100 мл), которая может возникать как следствие нарушения функции почек без или с проведением диализа, а также в начале при состоянии после трансплантации почек).

Применение

Внутрь. капсулу следует глотать целой, запивать достаточным количеством воды. доза и продолжительность терапии определяются врачом индивидуально и зависят от характера заболевания и эффективности терапии. в отдельных случаях препарат применяют на протяжении всей жизни.

При отсутствии другого назначения врачом начальная доза для взрослых составляет 1 мкг альфакальцидола (4 капсулы по 0,25 мкг, или 2 капсулы по 0,5 мкг, или 1 капсула по 1 мкг) ежедневно. Пациентам с более тяжелым заболеванием костей назначают более высокие дозы: 1–3 мкг альфакальцидола (4–12 капсул по 0,25 мкг, или 2–6 капсул по 0,5 мкг, или 1–3 капсулы по 1 мкг) ежедневно.

Детям в возрасте старше 6 лет с массой тела ≥20 кг, которые могут проглотить капсулу, — 1 мкг/сут (кроме случаев почечной остеодистрофии).

Для пациентов с гипопаратиреозом доза должна быть снижена после достижения нормального уровня кальция в крови (2,2–2,6 ммоль/л; 8,8–10,4 мг/100 мл), или когда произведение концентраций кальций • фосфат в плазме крови составляет 3,5–3,7 (ммоль/л).

Капсулы Альфа Д₃-Тева по 0,25 мкг. Если суточная доза составляет 0,5 мкг альфакальцидола, принимают по 1 капсуле утром и вечером ежедневно. Если суточная доза — 1 мкг альфакальцидола, принимают по 2 капсулы утром и вечером ежедневно.

Капсулы Альфа Д₃-Тева по 0,5 мкг. Если суточная доза составляет 0,5 мкг, принимают по 1 капсуле вечером ежедневно. Если суточная доза составляет 1–3 мкг альфакальцидола (2–6 капсул по 0,5 мкг), ее необходимо разделить пополам и принимать одну половину утром, а другую — вечером.

Капсулы Альфа Д₃-Тева по 1 мкг. Если суточная доза составляет 1 мкг альфакальцидола, принимают по 1 капсуле вечером ежедневно. Если суточная доза 3 мкг альфакальцидола, принимают 1 капсулу утром и 2 капсулы Альфа Д₃-Тева вечером.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к альфакальцидолу, арахису, сое или любым другим компонентам препарата; гиперчувствительность к витамину d и проявления интоксикации витамином d; уровень кальция в плазме крови 2,6 ммоль/л; произведение концентраций кальций • фосфат в плазме крови 3,7 (ммоль/л); алкалоз с уровнем ph венозной крови 7,44 (лактаталкалозный синдром, синдром бернетта); метастатическая кальцификация; повышенная чувствительность к аналогам витамина d.