Состав

действующее вещество: cytarabine;

1 мл 20 мг цитарабина;

Вспомогательные вещества: натрия лактата раствор, натрия хлорид, кислота молочная, вода для инъекций.

Показания.

Достижения и поддержания ремиссии при острых нелимфобластных лейкозах у взрослых и детей. Лечение других видов лейкозов, таких как острый лимфоцитарный лейкоз, хронический миелобластный лейкоз (бластный криз).

Профилактика или лечение лейкозного менингита интратекально в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами (метотрексат, гидрокортизон).

Алексан® можно применять в виде монотерапии или в комбинации с другими антинеопластическими средствами; лучшие результаты обычно достигаются при комплексном лечении. Ремиссии, индуцированные препаратом Алексан®, является кратковременными без дальнейшей поддерживающей терапии.

Терапия лейкоза с высоким риском осложнений, рефрактерного лейкоза и рецидива острого лейкоза независимо от сопутствующего применения противоопухолевых химиотерапевтических средств высокими дозами препарата.

В составе комбинированной терапии (LSA2L2) для лечения неходжкинских лимфом у детей.

Препараты, действующим веществом которых является цитарабин, экспериментально применяли для лечения различных видов новообразований. В общем у небольшого количества пациентов с солидными опухолями была положительный ответ на лечение.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу.
Медикаментозное угнетение функции костного мозга (при условии оценки риска и ожидаемой пользы).
В период беременности препарат следует вводить только после оценки рисков и ожидаемой пользы (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
В период кормления грудью прием препарата следует прекратить (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Способ применения и дозы.

Лечение препаратом Алексан® нужно осуществлять под наблюдением опытного врача-онколога или гематолога в условиях специализированного стационара с соответствующим лабораторным и реанимационным обеспечением.

Алексан® можно применять в качестве монотерапии, но чаще его назначают в сочетании с другими цитотоксическими препаратами.

Применение растворителей с содержанием консервантов, в частности для интратекального введения или при высокодозной терапии, запрещено.

Раствор для инфузий готовить путем разведения препарата 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.

При введении путем быстрой инфузии пациенты могут переносить высокие дозы цитарабина, чем при введении путем медленной инфузии. Это явление связано с быстрой инактивацией и короткой экспозицией высоких концентраций цитарабина после быстрого введения препарата. При обоих способах применения нормальные и неопластические клетки реагируют на терапию подобным образом до сих пор не было продемонстрировано явной клинической преимущества быстрой или медленной внутривенной инфузии.

Дозы и схемы лечения выбирать с учетом диагноза и состояния больного.

Алексан® можно вводить путем инфузии или инъекции, а также подкожно и интратекально. Стандартная доза для подкожного применения составляет 20-100 мг / м2 в зависимости от показаний и режима дозирования.

Дети.

Препарат можно применять в педиатрической практике.