действующее вещество: оланзапин;
1 таблетка содержит оланзапин 5 мг или 10 мг;
другие составляющие : лактоза, моногидрат; гидроксипропилцеллюлоза; кросповидон; целлюлоза микрокристаллическая; магния стеарат;
пленочная оболочка: гипромеллоза, Опадрай Белый 13B28444 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол, полисорбат 80), воск карнаубский: пчелиный (60:40).
Оланзапин показан для лечения шизофрении.
Оланзапин эффективен для поддержания достигнутого клинического эффекта во время длительной терапии у пациентов, у которых наблюдался ответ на исходную терапию.
Оланзапин показан для лечения маниакальных эпизодов умеренной и тяжелой степени.
Оланзапин показан для профилактики повторных приступов у пациентов с биполярными расстройствами, у которых был получен положительный ответ при лечении оланзапином мании.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства. Известен риск закрытоугольной глаукомы.
Взрослые.
Шизофрения. Рекомендуемая начальная доза оланзапина составляет 10 мг 1 раз в сутки.
Маниакальные эпизоды. Начальная доза составляет 15 мг в виде однократной суточной дозы при монотерапии или 10 мг/сут при комбинированной терапии.
Предупреждение рецидивов при биполярных расстройствах . Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. Пациентам, уже получающим оланзапин для лечения маниакальных приступов, рекомендуется продолжать терапию в той же дозе для предупреждения рецидивов. При появлении новых маниакальных, смешанных или депрессивных приступов лечение оланзапином следует продолжать (при необходимости корректируя дозу) с назначением дополнительного лечения для коррекции изменений настроения по клиническим показаниям.
Во время лечения шизофрении, маниакальных приступов и предупреждения рецидивов биполярных расстройств суточную дозу можно корректировать в соответствии с клиническим состоянием пациента в пределах 5–20 мг/сут. Увеличение дозы сверх рекомендованной начальной дозы показано только после соответствующей повторной клинической оценки и вообще не должно происходить в интервале менее 24 часов.
Оланзапин применять независимо от еды, поскольку употребление пищи не влияет на абсорбцию препарата. При отмене оланзапина следует применять постепенное уменьшение дозы.
Пациенты пожилого возраста. При наличии соответствующих клинических факторов у пациентов от 65 лет следует рассмотреть необходимость назначения более низкой начальной дозы (5 мг/сут).
Нарушение функции почек и печени. Таким пациентам целесообразно назначить более низкую начальную дозу (5 мг). В случаях печеночной недостаточности средней тяжести (цирроз класса A или B по Чайлду — Пью) начальная доза должна составлять 5 мг. Увеличивать дозу следует с осторожностью.
Курильщики . Коррекция дозы в зависимости от наличия/отсутствия привычки к курению не требуется.
Курение может усиливать метаболизм оланзапина. Рекомендуется проводить клинический мониторинг и рассмотреть необходимость повышения дозы оланзапина.
Меньшую начальную дозу можно назначать пациентам при комбинации факторов (женский пол, пожилой возраст, отсутствие привычки к курению), которые способствуют снижению метаболизма оланзапина. Повышение дозы таким пациентам, если это показано, следует проводить постепенно, с осторожностью.
Дети.
Оланзапин не рекомендован для лечения детей и подростков, так как данных о его безопасности и эффективности недостаточно. В краткосрочных исследованиях у подростков наблюдался более значительный рост массы тела и изменения уровней липидов и пролактина, чем в исследованиях у взрослых пациентов.