Тербинафин таблетки 250 мг, №10

Инструкция:

Склад: діюча речовина: terbinafin; 1 таблетка містить тербінафіну гідрохлориду (у перерахунку на тербінафін) 250 мг; допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; магнію стеарат; целюлоза мікрокристалічна; кремнію діоксид колоїдний безводний; поліетиленгліколь-1500; натрію кроскармелоза.

Показання. Грибкові інфекції шкіри і нігтів, спричинені Trichophyton (наприклад, Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis та Epidermophyton floccosum. 1. Тербінафін для перорального застосування показаний для лікування стригучого лишаю (трихофітія гладкої шкіри, трихофітія промежини і дерматофітія стоп) у тих випадках, коли локалізація ураження, вираженість або поширеність інфекції зумовлюють доцільність пероральної терапії. 2. Тербінафін для перорального застосування показаний для лікування оніхомікозу.

Протипоказання. Гіперчутливість до тербінафіну або до допоміжних речовин препарату. Гострі або хронічні захворювання печінки.

Спосіб застосування та дози. Застосовувати внутрішньо. Дорослі 250 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування залежить від характеру і тяжкості перебігу захворювання. Діти Огляд даних щодо безпеки перорального застосування тербінафіну дітям показав, що профіль небажаних явищ у дітей подібний до такого у дорослих. Доказів появи будь-яких нових, незвичних або більш тяжких реакцій, ніж ті, що були відзначені у дорослих пацієнтів, немає. Проте, оскільки дотепер дані щодо застосування препарату, як і раніше, обмежені, його застосування не рекомендується цій віковій категорії пацієнтів. Інфекції шкіри Рекомендована тривалість лікування: – дерматофітія стоп (міжпальцева, підошовна/типу «мокасини») – 2-6 тижнів; – трихофітія гладкої шкіри – 4 тижні; – трихофітія промежини – 2-4 тижні; – шкірний кандидоз – 2-4 тижні. Повне зникнення симптомів інфекції може настати лише через декілька тижнів після виявлення відсутності збудників за допомогою лабораторного контролю. Інфекції волосистої частини голови Рекомендована тривалість лікування у разі грибкового ураження волосистої частини голови – 4 тижні. Грибкове ураження волосистої частини голови спостерігається переважно у дітей. Оніхомікоз Тривалість лікування для більшості пацієнтів – від 6 тижнів до 3 місяців. Періоди лікування тривалістю менше 3 місяців можна передбачувати для пацієнтів з ураженням нігтів на пальцях рук, нігтів на пальцях ніг, крім великого пальця, або для пацієнтів молодшого віку. При лікуванні уражень нігтів на пальцях ніг зазвичай достатньо 3 місяців, хоча для деяких пацієнтів може бути необхідним лікування тривалістю 6 місяців або довше. Пацієнтів, яким необхідне більш тривале лікування, можна визначити за зниженою швидкістю росту нігтів протягом перших тижнів лікування. 6 Повне зникнення симптомів інфекції може настати лише через декілька тижнів після виявлення відсутності збудників за допомогою лабораторного контролю. Це пов’язано з відростанням здорового нігтя. Особливі популяції Пацієнти із порушеннями функції печінки Тербінафін у таблетках не рекомендується застосовувати пацієнтам із хронічним або активним захворюванням печінки. Пацієнти із порушеннями функції нирок Застосування тербінафіну у таблетках пацієнтам із порушеннями функції нирок не було належним чином вивчено, тому не рекомендується цій групі хворих. Пацієнти літнього віку Доказів того, що для пацієнтів літнього віку потрібно змінювати дозу препарату або що у них відмічаються побічні дії, які відрізняються від таких у пацієнтів молодшого віку, немає. У цій віковій групі при застосуванні препарату слід взяти до уваги можливість порушення функції печінки або нирок. Процедура у разі пропуску прийому дози Якщо пацієнт забув прийняти чергову дозу, наступну дозу слід прийняти якомога швидше, як тільки він про це згадає. Однак, враховуючи фармакокінетичні властивості тербінафіну, пропущену дозу не слід приймати, якщо інтервал між прийомом пропущеної дози і прийомом наступної дози становить менше 4 годин.

Діти. Оскільки дотепер дані щодо застосування препарату дітям, як і раніше, обмежені, його не рекомендується призначати цій віковій категорії пацієнтів.