Рефакто АФ лиоф. для ин. 500 МЕ с р-рителем шприц 4 мл №1

Состав

действующее вещество: фактор свертывания крови VIII рекомбинантный (мороктоког альфа)

1 флакон содержит 250 МЕ или 500 МЕ, или 1000 МЕ, или 2000 МЕ мороктокогу альфа;

1 предварительно наполненный шприц содержит 3000 МЕ мороктокогу альфа;

Вспомогательные вещества: сахароза, кальция хлорида дигидрат, L-гистидин, полисорбат 80, натрия хлорид.

Растворитель: натрия хлорид (9 мг / мл), вода для инъекций.

Показания.

Лечение и профилактика кровотечений у пациентов с гемофилией А (врожденный дефицит фактора свертывания крови VIII).

РеФакто АФ предназначен для применения у взрослых и у детей любого возраста, включая новорожденных.

РеФакто АФ не содержит фактор Виллебранда и поэтому не показан для лечения болезни Виллебранда.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Известная аллергическая реакция на белки хомяка.

Способ применения и дозы.

Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения гемофилии А.

Дозировки.

Дозировка и длительность заместительной терапии зависят от степени недостаточности фактора VIII, локализации и тяжести кровотечения, а также от клинического состояния пациента. Дозы, применяемые, необходимо корректировать в соответствии с клинического ответа пациента. При наличии ингибиторов может потребоваться применение более высоких доз препарата или назначения соответствующего специфического лечения.

Количество единиц фактора VIII, применяют, отмечают в МО, связанных с действующим стандартом ВОЗ для препаратов, содержащих фактор VIII. Активность фактора VIII в плазме крови отмечается в процентах (по отношению к нормальной человеческой