Новосевен пор. лиоф. для инъекций 5 мг с р-рителем шприц 5 мл №1

Состав

действующее вещество: еptacog alfa (activated) (rFVIIa)

1 флакон содержит 2 мг (100 КMО) или 5 мг (250 КМО) ептаког альфа (активированного)

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кальция хлорид, дигидрат; глицилглицин; полисорбат 80 метионин; сахароза; манит (Е421).

После растворения продукт содержит 1 мг / мл ептаког альфа (активированного) после восстановления с растворителем.

Растворитель: гистидин, вода для инъекций.

Показания.

Лечение кровотечений и их профилактика при хирургических вмешательствах или при других инвазивных процедурах у пациентов с такими заболеваниями:

врожденная гемофилия с уровнем ингибиторов факторов коагуляции VIII или IX> 5 BU (единицы Бетезда)
врожденная гемофилия с выраженной реакцией на введение факторов VIII или IX в анамнезе
приобретенная гемофилия;
врожденный дефицит VII фактора;
тромбастения Гланцмана с антителами к GP IIb-IIIa и / или HLA и резистентностью к переливанию тромбоцитов в прошлом или в настоящее время.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу, а также к белкам мышей, хомяков или коров.

Способ применения и дозы.

Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения гемофилии и / или кровотечений.

Режим дозирования
Гемофилия А или В с наличием ингибиторов или приобретенная гемофилия
Препарат НовоСевен® следует вводить как можно быстрее после начала кровотечения. Рекомендуемая начальная доза вводят внутривенно (болюсно) из расчета 90 мкг (4,5 КГО) на 1 кг массы тела.

После введения начальной дозы может потребоваться повторные инъекции. Продолжительность лечения и интервалы между пр