Склад:

діюча речовина: iloprost;

1 мл розчину містить ілопросту трометамолу еквівалентно 10 мкг ілопросту;

1 ампула з 2 мл розчину для інгаляцій містить ілопросту трометамолу еквівалентно 20 мкг ілопросту;

допоміжні речовини: трометамол, етанол 96 %, натрію хлорид, кислота хлористоводнева концентрована, вода для ін’єкцій.

Показання.

Лікування дорослих пацієнтів з первинною легеневою гіпертензією NYHA III для покращення толерантності до фізичного навантаження та послаблення симптомів.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до ілопросту або до будь-якого іншого компонента препарату.
• Стани, при яких дія препарату на тромбоцити може підвищити ризик виникнення кровотечі (наприклад пептичні виразки у стадії загострення, травма, внутрішньочерепний крововилив).
• Ішемічна хвороба серця тяжкого ступеня або нестабільна стенокардія.
• Інфаркт міокарда протягом останніх 6 місяців.
• Декомпенсована серцева недостатність при відсутності ретельного контролю лікаря.
• Тяжкі аритмії.
• Цереброваскулярні захворювання (у тому числі транзиторна ішемічна атака, інсульт) упродовж останніх 3 місяців.
• Легенева гіпертензія внаслідок венозної оклюзії.
• Не пов’язані з легеневою гіпертензією спадкові або набуті вади клапанів з вираженими порушеннями функції міокарда.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати препарат слід тільки під контролем лікаря, який має досвід лікування легеневої гіпертензії.

Дозування

Доза протягом однієї процедури інгаляції

Лікування препаратом Вентавіс слід розпочинати з низької дози, що становить 2,5 мкг ілопросту (відповідає дозі, що доставляється через трубку інгалятора) для першої інгаляції. За нормальної переносимості препарату дозу можна підвищити до 5 мкг ілопросту (доза, що доставляється через трубку інгалятора) та підтримувати на цьому рівні. У разі поганої переносимості 5 мкг ілопросту дозу необхідно зменшити до 2,5 мкг. Для кожної процедури інгаляції слід використовувати вміст однієї ампули (2 мл) препарату Вентавіс, 10 мкг/мл.

Спосіб застосування

Вентавіс призначений для застосування шляхом інгаляції з використанням небулайзера.

Для кожної процедури інгаляції слід ввести вміст однієї відкритої ампули препарату Вентавіс (2 мл) у небулайзерну камеру безпосередньо перед застосуванням.

Готовий до застосування розчин Вентавіс вводять за допомогою відповідних інгаляційних пристроїв (інгаляторів) (див. розділи «Особливі заходи безпеки» та «Особливості застосування»).

Пацієнтам, стан яких стабілізовано при використанні певного небулайзера, не слід переходити на використання іншого небулайзера без нагляду лікаря, оскільки різні небулайзери продукують аерозоль із дещо різними фізичними характеристиками та швидкістю доставки розчину.

Діти.

Дані щодо ефективності та безпеки застосування Вентавісу дітям (віком до 18 років) відсутні.

Дані контрольованих клінічних досліджень відсутні.