Топамакс в Україні

Склад

діюча речовина: topiramate; 1 капсула містить топірамату 25 мг або 50 мг допоміжні речовини: сахароза, повідон, целюлози ацетат, желатин, вода очищена, сорбітан монолаурат, натрію лаурилсульфат, титану діоксид (Е 171), розчин глазурі шелаку в етанолі, заліза оксид чорний (Е172), спирт бутиловий, спирт ізопропіловий, пропіленгліколь, амонію гідроксид.

Показання

В якості монотерапії для лікування дорослих і дітей старше 6 років з парціальними нападами з або без вторинно генералізованих нападів і первинно генералізованих тоніко-клонічних нападів. Як додаткова терапія для лікування дорослих і дітей у віці від 2 років з парціальними нападами з або без вторинно генералізованих нападів або первинно генералізованих тоніко-клонічних нападів і лікування нападів, асоційованих із синдромом Леннокса-Гасто. Для профілактики нападів мігрені у дорослих, після ретельної оцінки можливостей альтернативного лікування. Топірамат не рекомендується для лікування гострих станів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Профілактика мігрені у вагітних і жінок репродуктивного віку, якщо тільки вони не застосовують ефективні методи контрацепції.

Спосіб застосування та дози

Лікування рекомендується починати з низької дози з подальшим поступовим добором ефективної дози. Дозу і рівень її підвищення слід підбирати в залежності від клінічної відповіді. Капсули Топамакс можна ковтати цілими або обережно відкрити капсулу і висипати її вміст на невелику кількість (чайна ложка) м'якої їжі. Лікарський засіб / суміш слід негайно проковтнути НЕ пережовуючи. Не слід зберігати суміш вмісту капсули з їжею для подальшого застосування. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі. Контроль концентрацій топірамату в плазмі крові не є необхідним для оптимізації лікування Топамакс. У рідкісних випадках призначення топірамату в якості додаткової терапії при лікуванні фенітоїном може зажадати коригування дози фенітоїну для досягнення оптимального клінічного ефекту. Додавання або відміна фенітоїну або карбамазепіну в якості додаткової терапії при лікуванні Топамакс може зажадати коригування дози Топамакс. Відмінність протиепілептичних препаратів, включаючи топираматом, слід здійснювати поступово з метою мінімізації можливості виникнення нападів або збільшення їх частоти незалежно від того, чи мали пацієнти випадки нападів епілепсії в анамнезі. Під час клінічних досліджень добові дози зменшували на 50-100 мг з щотижневим інтервалом у дорослих, хворих на епілепсію, і на 25-50 мг у дорослих, які брали топірамат в дозі до 100 мг на добу для профілактики мігрені. В ході клінічних досліджень за участю дітей відміну топірамату проводили поступово, 2-8 тижнів. Монотерапія епілепсії. При скасуванні супутніх протиепілептичних препаратів з метою монотерапії топіраматом необхідно враховувати можливий вплив цього кроку на частоту нападів. Якщо міркування безпеки не вимагають термінової відміни супутнього протиепілептичного препарату, рекомендується поступове зниження його дози на 1/3 кожні 2 тижні. При відміні препаратів, які є індукторами печінкових ферментів, концентрації топірамату в крові будуть рости. У таких ситуаціях при наявності клінічних показань дозу препарату Топамакс можна знизити.