діючі речовини: натрію хлорид; калію хлорид; кальцію хлорид дигідрат; магнію хлорид гексагідрат; натрію ацетат тригідрат; L-яблучна кислота;
1 мл розчину містить натрію хлориду 6,80 мг, калію хлориду 0,30 мг, кальцію хлориду дигідрату 0,37 мг, магнію хлориду гексагідрату 0,20 мг, натрію ацетату тригідрату 3,27 мг, L-яблучної кислоти 0,67 мг;
концентрація електролітів: натрій – 145,0 ммоль/л; калій – 4,0 ммоль/л; кальцій – 2,5 ммоль/л; магній – 1,0 ммоль/л; хлориди – 127,0 ммоль/л; ацетати – 24,0 ммоль/л; малати – 5,0 ммоль/л;
допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.
Заміщення втрат міжклітинної рідини у випадку ізотонічної дегідратації при наявності або загрозі ацидозу.
Дозу слід визначати залежно від реальної потреби у поповненні рівня води та електролітів.
Дорослі.
Максимальна добова доза.
Об’єм введеного розчину не повинен перевищувати 40 мл/кг маси тіла на добу (що відповідає 5,8 ммоль натрію на 1 кг маси тіла та 0,16 ммоль калію на 1 кг маси тіла).
Додаткові втрати рідини (наприклад, у зв’язку з гарячкою, діареєю, блюванням) слід компенсувати залежно від об’єму та складу втраченої рідини. У разі дегідратації доза 40 мл/кг маси тіла на добу може бути перевищена.
Дозу слід розраховувати з огляду на тяжкість дегідратації та клінічний стан пацієнта.
При лікуванні гострого дефіциту рідини, а саме вираженого або такого, що загрожує життю, гіповолемічного шоку, допускається застосування вищих доз, наприклад шляхом швидкої інфузії (під тиском).
Максимальна швидкість інфузії.
Швидкість інфузії лікарського засобу не повинна перевищувати 100 мл на годину.
При лікуванні дегідратації максимальна швидкість інфузії становить 5 мл/кг маси тіла на годину, що відповідає 0,7 ммоль натрію на 1 кг маси тіла на годину і 20 мкмоль калію на 1 кг маси тіла на годину.
При короткостроковому поповненні внутрішньосудинного об’єму максимальна швидкість інфузії залежить від клінічної ситуації пацієнта.
У ситуаціях, що загрожують життю, можна швидко ввести 500 мл лікарського засобу під ручним тиском.
Розчинник.
При застосуванні Плазмовену® як розчинника дозування та швидкість інфузії визначають переважно на основі характеристик та режиму дозування розчинюваного засобу.
Педіатрична популяція.
Дозу призначає лікар. Доза залежить від віку, маси тіла, лабораторних показників, клінічного стану та супутньої терапії пацієнта.
Максимальна добова доза.
Не слід перевищувати такі добові дози:
Вік |
Дози (мл/кг маси тіла на добу) |
від 28 днів життя |
160 |
від 2 місяців |
150 |
1–2 роки |
120 |
3–5 років |
100 |
6–12 років |
80 |
13–18 років |
70 |
Додаткові втрати рідини (наприклад, у зв’язку з гарячкою, діареєю, блюванням) слід компенсувати залежно від об’єму та складу втраченої рідини.
У разі дегідратації або при короткостроковому поповненні внутрішньосудинного об’єму зазначені дози можна підвищити.
Дозу слід розраховувати з огляду на тяжкість дегідратації і клінічний стан пацієнта.
Швидкість інфузії.
Максимальна швидкість інфузії:
Маса тіла, кг |
мл/год |
0–10 |
4 мл/кг маси тіла/годину |
10–20 |
40 мл/год + 2 мл/кг маси тіла/годину > 10 кг |
> 20 |
60 мл/год + 1 мл/кг маси тіла/годину > 20 кг |
При лікуванні дегідратації максимальна швидкість інфузії становить 5 мл/кг маси тіла на годину, що відповідає 0,7 ммоль натрію на 1 кг маси тіла на годину і 20 мкмоль калію на 1 кг маси тіла на годину.
Пацієнти літнього віку.
В основному застосовуються ті ж дози, що й для дорослих, але слід звертати увагу на пацієнтів з такими захворюваннями, як серцева або ниркова недостатність, що можуть бути пов’язані з літнім віком (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнти з хронічною гіпонатріємією.
Для запобігання розвитку осмотичного демієлінізуючого синдрому підвищення рівня натрію в сироватці крові не повинно перевищувати 9 ммоль/л/добу. Як загальна рекомендація, корекція дози повинна бути від 4 до 6 ммоль/л/добу для більшості випадків залежно від стану пацієнта та супутніх факторів ризику.
Спосіб введення.
Тільки для внутрішньовенного введення шляхом інфузії.
Плазмовен® можна вводити у периферичні вени (щодо pH і теоретичної осмолярності див. розділ «Основні фізико-хімічні властивості»).
При введенні шляхом швидкої інфузії під тиском із пластикового контейнера і системи для введення необхідно видалити все повітря перед інфузією, оскільки в іншому випадку існує ризик виникнення повітряної емболії під час інфузії.
При введенні необхідно проводити моніторинг рідинного балансу, плазмової концентрації електролітів і pH.
Плазмовен® можна вводити, поки існують показання для заміщення рідини.
Діти.
Лікарський засіб можна застосовувати дітям від 28 днів за показаннями.