Склад:

діюча речовина: глібенкламід;

1 таблетка містить глібенкламіду (мікронізована форма) 3,5 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний безводний, метилгідроксіетилцелюлоза, магнію стеарат, барвник понсо 4R (Е 124).

Показання.

Інсулінонезалежний цукровий діабет у дорослих (ІНЦД, тип ІІ), якщо інші заходи, такі як суворе дотримання діабетичної дієти, зниження зайвої ваги тіла, достатня фізична активність, не призвели до задовільного контролю рівня глюкози в крові.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до діючої речовини, понсо 4R або до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі «Склад»;
• підвищена чутливість до інших препаратів сульфонілсечовини, сульфонамідів, сульфонамідних діуретиків та пробенециду, оскільки можливі перехресні реакції;
• у таких випадках захворювання цукровим діабетом, коли існує потреба в інсуліні: інсулінозалежний цукровий діабет І типу, повна вторинна неефективність терапії глібенкламідом при цукровому діабеті ІІ типу, метаболічний ацидоз, діабетична прекома або кома, стан після резекції підшлункової залози;
• тяжкі порушення функції печінки;
• тяжкі порушення функції нирок;
• вагітність і лактація (також див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
• пацієнти, які лікуються бозентаном, не повинні приймати лікарський засіб Манініл^®3,5.

Спосіб застосування та дози.

Дозування.

Корекцію дози препарату Манініл^® 3,5 повинен проводити тільки лікар одночасно з корекцією дієти. Дозування залежить від результатів дослідження обміну речовин (рівня глюкози в крові та сечі).

Терапію рекомендується починати з якомога меншої дози. Перш за все це стосується хворих із особливою схильністю до гіпоглікемії або масою тіла менше 50 кг. Необхідно враховувати, що в лікарському засобі Манініл^® 3,5 глібенкламід міститься в мікронізованій формі, тому рекомендовані дози препарату Манініл^® 3,5 відрізняються від доз лікарських засобів, в яких глібенкламід міститься в немікронізованій формі.

Початок лікування. Дозування слід підвищувати поступово, починаючи з якомога меншої дози:

• ½ (до 1) таблетки лікарського засобу Манініл^®3,5 (що відповідає 1,75–3,5 мг глібенкламіду) на добу.

Якщо обмін речовин залишається незадовільним, дозу слід підвищувати поступово, з інтервалами від кількох діб до, приблизно, одного тижня, доводячи її до терапевтично необхідної добової дози, що становить:

• максимально 3 таблетки лікарського засобу Манініл^®3,5 (що відповідає 10,5 мг глібенкламіду) на добу.

Переведення з інших лікарських засобів для зниження рівня глюкози в крові. Переведення з іншого перорального антидіабетичного лікарського засобу на препарат Манініл^® 3,5 слід виконувати обережно і розпочинати з:

• ½ (до 1) таблетки лікарського засобу Манініл^®3,5 (що відповідає 1,75–3,5 мг глібенкламіду) на добу.

Корекція дози. Хворим літнього віку, ослабленим або особам із недостатнім харчуванням, а також пацієнтам із порушенням функції нирок або печінки початкову та підтримуючу дози необхідно зменшити у зв’язку з ризиком розвитку гіпоглікемії. Крім цього, у разі зміни маси тіла або способу життя пацієнта слід розглянути коригування дози.

Комбінація з іншими цукрознижувальними лікарськими засобами. Лікарський засіб Манініл^® 3,5 можна застосовувати як монотерапію або у комбінації з метформіном. В обґрунтованих випадках хворим із непереносимістю метформіну може бути показане додаткове призначення тіазолідиндіонів (наприклад піоглітазону).

Лікарський засіб Манініл^® 3,5 також можна комбінувати з пероральними антидіабетичними препаратами, що не стимулюють викид інсуліну (гуарова камедь або акарбоза).

При вторинній неефективності терапії глібенкламідом можна спробувати комбіноване лікування інсуліном. При повному припиненні секреції ендогенного інсуліну показана монотерапія інсуліном.

Пацієнти літнього віку. Пацієнти віком від 65 років: початкова і підтримуюча дози глібенкламіду повинні бути ретельно скориговані з метою зниження ризику гіпоглікемії. Лікування слід розпочинати з найнижчої можливої дози й у разі необхідності поступово її підвищувати (див. розділ «Особливості застосування»).

Спосіб застосування.

Таблетки слід приймати перед вживанням їжі, не розжовувати та запивати достатньою кількістю рідини (краще склянкою води).

При добовій дозі більш ніж 2 таблетки лікарського засобу Манініл^® 3,5 рекомендується розділяти загальну кількість на ранкову та вечірню дози у співвідношенні 2:1.

Важливо застосовувати препарат щоразу в один і той же час. Помилки при прийомі, наприклад, якщо хворий забув прийняти таблетки, ніколи не можна компенсувати застосуванням таблеток у більшій кількості.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання. Контроль обміну речовин слід проводити через рекомендовані регулярні проміжки часу.

Зокрема, необхідно регулярно перевіряти концентрацію глюкози в крові та сечі; додатково рекомендується перевіряти рівень HbA_1c і/або фруктозаміну, а також інші показники (наприклад рівень ліпідів у крові).

Діти.

Безпека і ефективність застосування препарату Манініл^® 3,5 дітям та підліткам не доведені, тому даний лікарський засіб не слід застосовувати для лікування дітей та підлітків.