Склад:
діюча речовина: ломустин;
1 капсула містить ломустину 40 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль пшеничний, тальк, магнію стеарат, желатин, титану діоксид (Е 171), індигокармін (Е 132).
Показання.
Паліативна терапія, як доповнення до інших методів лікування, або ж у стандартних схемах комбінованої терапії з іншими відомими хіміотерапевтичними препаратами при таких станах:
пухлини мозку (первинні та метастатичні);
пухлини легень (особливо дрібноклітинна карцинома);
хвороба Ходжкіна (резистентна до традиційної хіміотерапії);
злоякісна меланома (з метастазами).
Також як засіб другої лінії для лікування неходжкінської лімфоми.
Протипоказання.
Гіперчутливість до препаратів нітрозосечовини;
нечутливість пухлини до препаратів нітрозосечовини;
тяжка форма депресії кісткового мозку;
тяжка ниркова недостатність;
целіакія або алергія на пшеницю;
одночасне застосування вакцини проти жовтої лихоманки або інших живих вакцин пацієнтам з ослабленим імунітетом
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати перорально.
Рекомендована разова доза для пацієнтів з нормально функціонуючим кістковим мозком, які приймають Ломустин медак у якості єдиного хіміотерапевтичного засобу, становить 120-130 мг/м2 кожні 6 або 8 тижнів (можна розподілити дозу на 3 дні, 40 мг/м2/добу).
Потрібне зменшення дозування у випадку, якщо:
Ломустин медак застосовується разом з іншими лікарськими засобами, що пригнічують функцію кісткового мозку;
рівень лейкоцитів у крові нижче 3×109/л або тромбоцитів нижче 75×109/л.
При прийомі препарату Ломустин медак пригнічення функції кісткового мозку є більш тривалим, ніж після впливу азотистого іприту, а відновлення вмісту білих кров’яних тіл і тромбоцитів може відбуватися протягом 6 тижнів і більше.
Повторно Ломустин медак не можна призначати, поки вміст формених елементів у циркулюючій крові не відновиться до прийнятних значень (тромбоцити 100´109/л, лейкоцити 4´109/л). Вміст формених елементів у крові слід перевіряти щотижня. До закінчення 6-тижневого терміну наступну дозу не призначати.
Наступні дози слід підбирати залежно від відповіді системи кровотворення пацієнта на попередню дозу. Як орієнтир при доборі доз можна використовувати таку схему:
Мінімум після попередньої дози |
Необхідна доза (% від попередньої) |
|
Лейкоцити |
Тромбоцити |
|
> 4´109/л 3-3,9´109/л 2-2,9´109/л < 2´109/л |
> 100´109/л 75-99,9´109/л 25-74,9´109/л < 25´109/л |
100 % 100 % 70 % 50 % |
Лікування Ломустином медак проводити доти, поки він має терапевтичний ефект. У разі відсутності ефекту після 1 або 2 курсів лікування ефективність подальшого застосування препарату малоімовірна. Препарат не слід призначати частіше, ніж 1 раз на 6 тижнів.
Діти.
Лікування Ломустином медак онкологічних захворювань (крім пухлин мозку) має проводитися лише у спеціалізованих центрах та у виняткових ситуаціях. Доза для дітей, як і для дорослих, залежить від площі поверхні тіла (120-130 мг/м2 кожні 6-8 тижнів) і коригується за тими самими критеріями.