Ламотрин в Україні
Filter:
Інструкція
Состав
действующее вещество: ламотриджин;
1 таблетка содержит ламотриджина 25 мг или 50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, крахмалгликолят натрия (тип А), лактоза моногидрат, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской (Ламотрин 50 и Ламотрин 100), без риски (Ламотрин 25).
Фармакологическая группа
Противоэпилептические средства. Ламотриджин. Код ATX N03A X09.
Показания
Эпилепсия.
Взрослые и дети от 13 лет: монотерапия и дополнительная терапия парциальных и генерализованных приступов эпилепсии, включая тонико-клонические приступы, а также приступы, связанные с синдромом Леннокса - Гасто. Лекарственное средство Ламотрин назначают, как дополнительную терапию, но при синдроме Леннокса – Гасто он может быть назначен, как начальный противоэпилептический препарат (ПЭП).
Дети от 2 до 12 лет: дополнительная терапия эпилепсии, в частности парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические приступы, а также приступы, связанные с синдромом Леннокса – Гасто.
Монотерапия типичных абсансов.
Биполярные расстройства у взрослых.
Взрослые (возраст от 18 лет).
Для предотвращения депрессивных состояний у больных с биполярным расстройством I типа, которые преимущественно страдают депрессивными состояниями.
Ламотриджин не показан для неотложной терапии маниакальных или депрессивных эпизодов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ламотриджину или другим компонентам лекарственного средства.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство Ламотрин, таблетки, следует глотать целиком, не разжевывая и не разламывая.
Если расчетная доза ламотриджина (например, для лечения детей, страдающих эпилепсией, или пациентов с нарушением функции печени) не является кратной целым таблеткам, вводимая доза должна соответствовать ближайшему меньшему количеству целых таблеток.
При невозможности дозирования Ламотрин для детей необходимо применять ламотриджин в другой лекарственной форме и в соответствующей дозировке.
Повторное начало лечения.
Врачам следует оценить необходимость увеличения дозы до поддерживающей при возобновлении приема ламотриджина для пациентов, которые по какой-либо причине прекратили прием ламотриджина, поскольку риск развития серьезных сыпей связан с высокими начальными дозами и превышением рекомендуемой схемы увеличения дозы ламотриджина (см. раздел «Особенности применения»). Чем больше интервал после приема предварительной дозы, тем больше внимания нужно уделить режиму увеличения дозы до уровня поддерживающей дозы. Когда интервал после прекращения приема ламотриджина превысил в 5 раз время полувыведения (см. раздел «Фармакокинетика»), дозу ламотриджина увеличивают до поддерживающей дозы в соответствии с существующей схемой.
Не рекомендуется повторно начинать лечение ламотриджином, если лечение было прекращено в связи с появлением сыпи вследствие предварительного лечения ламотриджином. В таком случае при решении вопроса повторного назначения препарата необходимо учесть ожидаемую пользу и возможный риск лечения.
Эпилепсия.
Рекомендации по увеличению дозы и поддерживающие дозы для взрослых и детей от 13 лет (таблица 2), а также для детей от 2 до 12 лет (таблица 3) приведены ниже. Из-за риска развития сыпи не следует превышать начальную дозу и темп ее дальнейшего увеличения (см. раздел «Особенности применения»).
В случае прекращения применения сопутствующих ПЭП или добавления других ПЭП/лекарственных средств к схемам лечения, содержащим ламотриджин, следует учитывать влияние, которое они могут оказать на фармакокинетику ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Дети.
Действие ламотриджина в качестве монотерапии для лечения детей младше 2 лет или дополнительной терапии для лечения детей младше 1 месяца не изучалось. Эффективность и безопасность ламотриджина как дополнительной терапии парциальных приступов у детей от 1 месяца до 2 лет не установлены. Поэтому препарат не рекомендуется применять детям в этой возрастной категории.
Ламотриджин не показан для применения детям и подросткам (до 18 лет) с биполярными расстройствами из-за того, что эффективность препарата не была установлена и в связи с повышенным риском суицидальных намерений (см. раздел «Особенности применения»).