Емла в Україні
Filter:
Інструкція
Склад
діючі речовини: лідокаїн, прилокаїн;
1 г крему містить: лідокаїну 25 мг, прилокаїну 25 мг;
допоміжні речовини: олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована; карбомер 974 Р, натрію гідроксид, вода очищена.
Показання
Дорослі
Крем Емла застосовують для поверхневої анестезії:
- шкіри у місці здійснення ін’єкції:
- наприклад при відборі зразків крові або введенні периферичного венозного катетера;
- при проведенні поверхневих хірургічних втручань;
- слизових оболонок статевих органів, наприклад при проведенні поверхневих хірургічних втручань або перед введенням місцевого анестетика;
- трофічних виразок нижніх кінцівок перед очищенням та проведенням поверхневих хірургічних втручань, наприклад перед видаленням фібрину, гною та некротичних тканин.
Крем Емла застосовують дітям від народження залежно від показань у таких вікових групах: новонароджені віком 0–2 місяці, діти віком 3–11 місяців та діти віком 1–11 років – для поверхневої анестезії шкіри у місці здійснення ін’єкції, наприклад при відборі зразків крові або введенні периферичного венозного катетера, та при проведенні поверхневих хірургічних втручань. Крем Емла можна призначати дітям при видаленні контагіозних молюсків.
Протипоказання
Відома гіперчутливість до місцевих анестетиків групи заміщених амідів, таких як бупівакаїн, етідокаїн, мепівакаїн або будь-якої з допоміжних речовин. Порушення цілісності шкіри у місці нанесення крему (активний оперізувальний герпес, атопічний дерматит або рани).
Емла не слід застосовувати:
- дітям віком 0–12 місяців при сумісному застосуванні лікарських засобів, що індукують утворення метгемоглобіну;
- недоношеним немовлятам (народженим до 37 тижня вагітності).
Спосіб застосування та дози
Дорослі та підлітки 12 років та старше
Неушкоджена шкіра
Таблиця 1
|
Показання/процедура |
Доза та спосіб застосування |
Тривалість аплікації |
|
Для введення голки, наприклад при введенні венозного катетера, відборі зразків крові |
½ туби (приблизно 2 г) на 10 см2. Крем наносять на шкіру товстим шаром та накладають оклюзійну наклейку. |
1 година; максимум 5 годин* |
|
Для проведення незначних поверхневих хірургічних втручань, наприклад при видаленні контагіозних молюсків |
1,5–2 г на 10 см2. Крем наносять на шкіру товстим шаром та накладають оклюзійну наклейку. |
1 година; максимум 5 годин* |
|
Для проведення значніших за площею поверхневих хірургічних втручань, наприклад взяття шкіри методом “розщепленого лоскута” |
1,5–2 г на 10 см2. Крем наносять на шкіру товстим шаром та накладають оклюзійну наклейку. |
2 години; максимум 5 годин* |
|
Для обробки великих площ щойно поголеної шкіри (при амбулаторному лікуванні) |
Максимальна рекомендована доза: 60 г. Максимальна рекомендована площа лікування: 600 см2. |
1 година; максимум 5 годин* |
* Після більш тривалої аплікації ефективність анестезії знижується.
Трофічні виразки нижніх кінцівок (тільки дорослі)
Для очищення трофічних виразок ніг — приблизно 1–2 г на 10 см2. Крем наносять на поверхню виразки товстим шаром, але не більше 10 г за одну процедуру лікування. На поверхню виразки накладають оклюзійну наклейку. Туба призначена для одноразового застосування, тому кожного разу крем, що залишився після процедури лікування, слід утилізувати.
Тривалість аплікації — щонайменше 30 хвилин.
Для очищення трофічних виразок у ділянках з тканиною, через яку особливо важко проникнути, тривалість аплікації може бути подовжена до 60 хвилин. Очищення виразок слід провести протягом 10 хвилин після видалення крему.
Крем Емла застосовували під час 15 процедур лікування протягом 1–2-місячного періоду без зниження ефективності або збільшення кількості та тяжкості випадків розвитку місцевих реакцій.
Поверхнева анестезія статевих органів
Шкіра статевих органів
Застосовуйте перед введенням місцевих анестетиків:
чоловіки — 1 г на 10 см2; крем наносять на шкіру товстим шаром; тривалість аплікації — 15 хвилин;
жінки — 1–2 г на 10 см2; крем наносять на шкіру товстим шаром; тривалість аплікації — 60 хвилин.
Аплікація тільки крему Емла протягом 60–90 хвилин на шкіру статевих органів у жінок не забезпечує достатньої анестезії для термокоагуляції або діатермії гострокінцевих кондилом.
Слизова оболонка статевих органів
Перед видаленням кондилом або введенням місцевих анестетиків — приблизно 5–10 г залежно від площі, що підлягає лікуванню. Слід вкрити кремом всю поверхню, включаючи складки слизової оболонки. Необхідність у накладанні оклюзійної наклейки відсутня.
Тривалість аплікації — 5–10 хвилин.
Процедуру слід розпочати одразу після видалення крему.
Підліткам із масою тіла менше 20 кг при застосуванні на слизову оболонку статевих органів максимальну дозу Емла слід пропорційно зменшити.
Плазмові концентрації не визначали у пацієнтів, які отримували лікування дозами > 10 г (також див. розділ «Фармакокінетика»).
Діти (0–11 років)
Для введення голки, видалення контагіозних молюсків та проведення інших незначних поверхневих хірургічних втручань
1 г на 10 см2. Крем наносять на шкіру товстим шаром та накладають оклюзійну наклейку.
Доза не повинна перевищувати 1 грам на 10 см2 та має бути підібрана з урахуванням площі нанесення.
Таблиця 2
|
Вік |
Площа нанесення |
Тривалість аплікації |
|
0–2 місяці1,2,3 |
Максимум 10 см2 (загалом 1 г) (максимальна добова доза) |
1 година (не довше)4 |
|
3–11 місяців1,2 |
Максимум 20 см2 (загалом 2 г) (максимальна добова доза) |
1 година (не довше)5 |
|
1–5 років |
Максимум 100 см2 (загалом 10 г) (максимальна добова доза) |
1 година; максимум 5 годин6 |
|
6–11 років |
Максимум 200 см2 (загалом 20 г) (максимальна добова доза) |
1 година; максимум 5 годин6 |