Склад

діюча речовина: 1 таблетка, вкрита оболонкою, 5 мг або 7,5 мг або 10 мг, 15 мг або 20 мг оланзапіну (що еквівалентно 7,03 мг або 10,55 мг, 14,06 мг, або 21,09 мг, 28,12 мг оланзапіну дигідрохлориду тригідрату відповідно); допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, гипролоза (гідроксипропілцелюлоза), кросповідон, магнію стеарат склад оболонки: орadry Y-1-7000 білий (гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 400), гіпромелоза, хіноліновий жовтий (Е 104).

Показання

Лікування шизофренії. Підтримка досягнутого клінічного ефекту при тривалій терапії у пацієнтів, у яких спостерігалася відповідь на початкову терапію. Лікування маніакальних епізодів помірного та тяжкого ступеня. Профілактика повторних нападів у пацієнтів з біполярними розладами, в яких було отримано позитивну відповідь при лікуванні оланзапіном манії.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин препарату відомий ризик глаукоми.

Спосіб застосування та дози

Дорослі. Шизофренія. Рекомендована початкова доза оланзапіну становить 10 мг 1 раз на добу. Маніакальні епізоди. Рекомендована початкова доза оланзапіну як монотерапії становить 15 мг на добу або 10 мг на добу в комбінації з літієм або вальпроатом. Профілактика повторних нападів у пацієнтів з біполярними розладами. Рекомендована початкова доза становить 10 мг на добу. Пацієнти з біполярними розладами, які отримували оланзапін для лікування маніакальних епізодів, продовжують отримувати оланзапін в тому ж дозуванні і для профілактики повторних нападів. У разі розвитку нового маніакального, депресивного або змішаного епізоду лікування необхідно продовжувати (при необхідності оптимізувавши дозу) разом з підтримуючою терапією для лікування симптомів порушення настрою, якщо є клінічна необхідність. Лікування шизофренії, маніакальних епізодів і попередження рецидивів біполярного розладу. Щоденну дозу визначають на підставі клінічного статусу в діапазоні від 5 до 20 мг на добу. Збільшення рекомендованої початкової дози проводити з інтервалами не менше 24 годин тільки після клінічного обстеження. Оланзапін застосовувати незалежно від прийому їжі, оскільки вживання їжі не впливає на абсорбцію препарату. При відміні препарату завершення терапії слід проводити поступово. Пацієнти похилого віку. Призначення меншою початкової дози (5 мг на добу) зазвичай не потрібно. Необхідність призначення меншою початкової дози слід розглядати для пацієнтів у віці від 65 років при наявності клінічних факторів. Пацієнти, які мають ниркову і / або печінкову недостатність. Меншу початкову дозу (5 мг на добу) можна призначати таким пацієнтам. При наявності помірної печінкової недостатності (цироз, класи недостатності А чи В за шкалою Чайлд-П'ю) початкова доза повинна становити 5 мг, і підвищувати дозу необхідно з обережністю. Меншу початкову дозу можна призначати пацієнтам з комбінацією факторів (жіноча стать, літній вік, відсутність звички до паління), які можуть знижувати метаболізм оланзапіну. Підвищення дози таким пацієнтам, якщо це показано, потрібно здійснювати поступово, з обережністю. Пацієнтам з комбінацією факторів слід спочатку призначати найнижчу дозу (5 мг) і здійснювати моніторинг їх стану протягом декількох наступних днів. Якщо поліпшення стану відсутня, доза може бути збільшена до 10 мг при моніторингу стану пацієнта протягом декількох днів після підвищення дози. Підвищення дози може тривати, як описано вище, до досягнення максимальної дози 20 мг. ДІТИ. Оланзапін не показаний для лікування дітей та підлітків (у віці до 18 років). Дослідження пацієнтів у віці 13-17 років показали різні побічні реакції, а саме: збільшення маси тіла, зміни метаболічних параметрів і збільшення рівня пролактину. Результати, які були пов'язані з цими побічними діями, не дослідили і залишаються невідомими.