Склад:
діюча речовина: вінорельбін (vinorelbine);
1 мл концентрату містить 10 мг вінорельбіну (що відповідає 13,85 мг вінорельбіну тартрату);
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Показання.
- Недрібноклітинний рак легенів (3 або 4 стадія).
- Як монотерапія при лікуванні метастатичного раку молочної залози (4 стадія) у випадках, коли хіміотерапія, що включає таксани і препарати антрациклінового ряду, виявилася неефективною, або при наявності у пацієнта протипоказань до терапії антрациклінами або таксанами.
Протипоказання.
- Не допускається інтратекальне введення препарату.
- Підвищена чутливість до вінорельбіну або до інших алкалоїдів барвінку.
- Кількість нейтрофільних гранулоцитів < 1500/мм3 або серйозні інфекції (наявні або у недавньому минулому, в останні 2 тижні).
- Кількість тромбоцитів <100000/мм3.
- Вагітність.
- Період годування груддю.
- Виражена печінкова недостатність, не пов’язана з пухлинним процесом.
- Препарат не призначають пацієнткам репродуктивного віку, які не користуються ефективними контрацептивними засобами.
- Застосування вакцини від жовтої гарячки у період лікування вінорельбіном.
- Не рекомендується у поєднанні з іншими живими атенуйованими вакцинами.
- Не рекомендується у комбінації з фенітоїном та ітраконазолом.
Спосіб застосування та дози.
Препарат призначений лише для внутрішньовенного введення.
Інтратекальне введення не допускається.
Препарат Велбімеда можна вводити або шляхом повільної ін’єкції (тривалістю 5 – 10 хвилин) після розведення 20 – 50 мл 0,9 % розчину натрію хлориду чи 5 % розчину глюкози, або шляхом короткої інфузії (тривалістю 20-30 хвилин) після розведення 125 мл 0,9 % розчину натрію хлориду чи 5 % розчину глюкози. Після закінчення введення препарату завжди вводять 0,9 % розчин натрію хлориду для промивання вени.
Перед введенням розчину для інфузій його перевіряють візуально. Дозволяється вводити лише прозорі, безбарвні або світло-жовті розчини без механічних включень.
Діти.
Безпечність і ефективність лікування вінорельбіном дітей не встановлені.