Саксенда в Україні
Filter:
Інструкція
Состав
действующее вещество: лираглутид;
1 мл раствора содержит 6 мг лираглутида – аналога человеческого глюкагонообразного пептида-1 (ГПП-1), изготовленного по технологии рекомбинантной ДНК в Saccharomyces cerevisiae ;
одна предварительно заполненная шприц-ручка содержит 18 мг лираглутида в 3 мл;
другие составляющие: натрия гидрофосфат, дигидрат; пропиленгликоль; фенол; кислота хлористоводородная (для коррекции рН); натрия гидроксид (для коррекции рН); вода для инъекций.
Показания
Лекарственное средство Саксенда применяют для уменьшения массы тела как дополнение к диете с пониженной калорийностью и увеличенной физической активностью у взрослых пациентов с начальным индексом массы тела (ИМТ) более 30 кг/м 2 (ожирение) или от 27 до 30 кг/м 2 ( избыточная масса тела) при наличии хотя бы одного сопутствующего заболевания, связанного с массой тела, такого как дисгликемия (преддиабет или сахарный диабет 2 типа), гипертензия, дислипидемия или обструктивное апноэ сна.
Если через 12 недель после приема суточной дозы 3,0 мг больной не потерял по меньшей мере 5% от начальной массы тела, применение лекарственного средства Саксенда следует прекратить.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства.
Способ применения и дозы
Дозировка
Начальная доза составляет 0,6 мг/сут. Для улучшения переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта дозу следует увеличивать еженедельно на 0,6 мг до достижения суточной дозы 3,0 мг (см. таблицу 1).
При плохой переносимости повышенной дозы в течение двух недель следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения. Суточная дозировка выше 3,0 мг не рекомендуется.
Таблица 1
График увеличения дозы
|
|
Доза, мг |
Недели |
|
Увеличение дозы в течение 4 недель |
0,6 |
1 |
|
1,2 |
1 |
|
|
1,8 |
1 |
|
|
2,4 |
1 |
|
|
Поддерживающая доза |
3,0 мг |
|
Пропущенная доза
Если инъекция пропущена в течение 12 часов с момента ее обычного введения, пациент должен принять дозу как можно скорее. Если до следующего введения остается менее 12 часов, пациент не должен принимать пропущенную дозу, а продолжать прием 1 раз в сутки – принять следующую дозу препарата. Не следует принимать дополнительную дозу или увеличивать дозу для компенсации пропущенной инъекции.
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа
Не следует применять лекарственное средство Саксенда вместе с другими агонистами рецепторов ГПП-1. Для предупреждения возникновения гипогликемии перед применением лекарственного средства Саксенда следует рассмотреть возможность уменьшения дозы стимуляторов секреции инсулина (например, сульфонилмочевины) или инсулина. Необходим контроль уровня глюкозы в крови для коррекции дозы инсулина или стимуляторов секреции инсулина (см. раздел «Особенности применения»).
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)
Коррекция дозы в связи с возрастом не требуется. Опыт применения препарата пациентам ≥75 лет ограничен, поэтому не рекомендуется применять его данной категории пациентов (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особенности применения»).
Пациенты с нарушениями функции почек
Коррекция дозы не требуется у пациентов с легкой или средней степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина ≥30 мл/мин). Не рекомендуется применять лекарственное средство Саксенда пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин), включая пациентов с терминальной стадией нарушения функции почек (см. разделы «Фармакокинетика», «Особенности применения» и «Побочные реакции»).
Пациенты с нарушениями функции печени
Не рекомендуется корректировать дозу пациентам с легкой или средней степенью нарушения функции печени. Применение лекарственного средства Саксенда не рекомендуется пациентам с выраженной печеночной недостаточностью, а пациентам с легкими или умеренными нарушениями печени следует применять с осторожностью (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особенности применения»).
Способ ввода
Лекарственное средство Саксенда предназначено только для подкожного введения. Его нельзя вводить внутривенно или внутримышечно. Препарат вводят подкожно 1 раз в сутки в любое время вне зависимости от еды. Его можно вводить подкожно в участок передней брюшной стенки, бедра или плеча. Место и время введения можно изменять без коррекции дозы, однако желательно вводить примерно в одно и то же наиболее удобное время. Дополнительные сведения о вводе см. в разделе. См. раздел Руководство по использованию шприц-ручки.
Дети
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Саксенда у детей и подростков (до 18 лет) до сих пор не определены. Известные данные указаны в разделах Фармакодинамика, Фармакокинетика и Побочные реакции, но рекомендаций по применению лекарственного средства нет.