Омніпак в Україні
Filter:
Інструкція
Склад:
діюча речовина: йогексол;
1 мл розчину містить йогексолу 647 мг, що еквівалентно 300 мг йоду/мл або йогексолу 755 мг, що еквівалентно 350 мг йоду/мл;
допоміжні речовини: трометамол; кальцію-натрію едетат; кислоти хлористоводневої 5 М розчин до рН 6,8 – 7,6; вода для ін’єкцій.
Показання.
Омніпак призначений тільки для проведення діагностичних досліджень.
Рентгеноконтрастний препарат для проведення у дітей та дорослих ангіографії, урографії, флебографії і контрастного посилення при комп’ютерній томографії (КТ).
Субарахноїдальне введення при проведенні люмбальної, торакальної та цервікальної мієлографія та КТ базальних цистерн.
Артрографії, ендоскопічної ретроградної панкреатографії (ЕРП), ендоскопічної ретроградної холангіопанкреатографії (ЕРХП), герніографії, гістеросальпінгографії, сіалографії та досліджень шлунково-кишкового тракту.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до активної речовини або до інших компонентів препарату.
- Виражений тиреотоксикоз.
Спосіб застосування та дози
Доза препарату залежить від методу дослідження, віку, маси тіла, хвилинного об’єму серця, загального стану пацієнта та техніки введення препарату. Зазвичай застосовується така ж концентрація та об’єм йоду, як і для іншого йодовмісного рентгеноконтрастного засобу. Перед та після застосування контрастної речовини, так як і для інших рентгеноконтрастних засобів, необхідно забезпечити відповідну гідратацію організму.
Препарат призначений для внутрішньовенного, внутрішньоартеріального, інтратекального та внутрішньопорожнинного введення.
Концентрації та дози препарату, що застосовуються
|
Показання/Дослідження
|
Концентрація
|
Дози
|
Примітки
|
|
Внутрішньовенне введення
|
|||
|
Урографія
Дорослі
Діти < 7 кг
Діти > 7 кг
|
300 мг йоду/мл або
350 мг йоду/мл;
300 мг йоду/мл;
300 мг йоду/мл
|
40 – 80 мл
40 – 80 мл
3 мл/кг
2 мл/кг
|
В окремих випадках можуть бути введені дози більше 80 мл
макс. доза – 40 мл
|
|
Флебографія
(нижні кінцівки)
|
300 мг йоду/мл
|
20 – 100 мл на кінцівку
|
|
|
Цифрова субтракційна ангіографія
|
300 мг йоду/мл або
350 мг йоду/мл
|
20 – 60 мл/ ін’єкцію
20 – 60 мл/ ін’єкцію
|
|
|
Контрастне посилення при КТ
Дорослі
Діти
|
300 мг йоду/мл або
350 мг йоду/мл
300 мг йоду/мл
|
100 – 200 мл
100 – 150 мл
1 – 3 мл/кг маси тіла, до 40 мл
|
Загальна кількість йоду в ін’єкції, як правило,
30 – 60 г
В окремих випадках можливе введення до 100 мл
|
|
Внутрішньоартеріальне введення
|
|||
|
Артеріографія
Дуга аорти
Селективна церебральна ангіографія
Аортографія
Ангіографія стегнових артерій
Інші види
|
300 мг йоду/мл
300 мг йоду/мл;
350 мг йоду/мл
300 мг йоду/мл або
350 мг йоду/мл;
300 мг йоду/мл
|
30 – 40 мл/ ін’єкцію
5 – 10 мл/ ін’єкцію
40 – 60 мл/ ін’єкцію
30 – 50 мл/ ін’єкцію
Залежить від методу дослідження
|
Доза на одну ін’єкцію залежить від місця введення
|
|
Кардіоангіографія
Дорослі
Лівий шлуночок та корінь аорти
Селективна коронарографія
Діти
|
350 мг йоду/мл
350 мг йоду/мл
300 мг йоду/мл або
350 мг йоду/мл
|
30 – 60 мл/ ін’єкцію
4 – 8 мл/ ін’єкцію
залежно від віку, маси тіла та патології
|
макс. доза – 8 мл/ кг маси тіла
|
|
Дигітальна субтракційна ангіографія
|
300 мг йоду/мл
|
1 – 15 мл/ ін’єкцію
|
Залежно від місця введення можуть бути використані більші об’єми
(до 30 мл)
|
|
Інтратекальне введення
|
|||
|
Мієлографія*
Шийна мієлографія
(люмбальне введення)
Шийна мієлографія
(бокове шийне введення)
|
300 мг йоду/мл
300 мг йоду /мл
|
7 – 10 мл
6 – 8 мл
|
|
|
Внутрішньопорожнинне введення
|
|||
|
Артрографія
|
300 мг йоду /мл або
350 мг йоду/мл
|
5 – 15 мл
5 – 10 мл
|
|
|
Гістеросальпінгографія
|
300 мг йоду/мл
|
15 – 25 мл
|
|
|
Сіалографія
|
300 мг йоду/мл
|
0,5 – 2 мл
|
|
|
Дослідження шлунково-кишкового тракту
Пероральне застосування
Дорослі
Діти
Стравохід
Недоношені діти
Ректальне застосування
Діти
|
350 мг йоду/мл
300 мг йоду/мл або
350 мг йоду/мл
350 мг йоду/мл
Дози розведено водою до 100 – 150 мг йоду /мл
|
індивідуально
2 – 4 мл/кг маси тіла
2 – 4 мл/кг маси тіла
2 – 4 мл/кг маси тіла
5 – 10 мл/кг маси тіла
|
Максимальна доза – 50 мл
Максимальна доза – 50 мл
Приклад: розвести Омніпак 300 або 350 водою
1:1 або 1:2
|
|
Посилення при КТ
Пероральне застосування
Дорослі
Діти
Ректальне застосування
Діти
|
Розвести водою до концентрації близько
6 мг йоду/мл
Розвести водою до концентрації близько
6 мг йоду/мл
Розвести водою до концентрації близько
6 мг йоду/мл
|
800 – 2000 мл розчину протягом певного часу
15 – 20 мл розчину/ кг маси тіла
(індивідуально)
|
Приклад: розвести Омніпак 300 або 350 водою 1:50
|
*Для мінімізації ризику побічних реакцій сумарна доза йоду не повинна перевищувати 3 г.
Діти
Препарат застосовують дітям.
Слід пам’ятати про можливість розвитку транзиторного гіпотиреоїдизму у недоношених, новонароджених та інших дітей у зв’язку з введенням йодовмісних контрастних речовин.
Недоношені діти мають підвищену чутливість до йода. Повідомлялося про розвиток транзиторного гіпотиреоїдизму у недоношеної дитини, яка знаходилась на грудному вигодовуванні. Мати, яка годувала груддю, неодноразово отримувала препарат Омніпак (див. розділ «Особливості застосування»).
Немовлятам та маленьким дітям необхідно забезпечити адекватну гідратацію до та після введення контрастного препарату. Застосування нефротоксичних препаратів слід припинити. Пов’язане з віком зниження клубочкової фільтрації у немовлят також може призвести до затримки виведення контрастної речовини.