Лінпарза в Україні
Filter:
Інструкція
Склад
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг або 150 мг олапарибу;
допоміжні речовини: коповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, маніт (Е 421), натрію стеарилфумарат;
оболонка таблетки по 100 мг: гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (E 171), заліза оксид жовтий (Е 172);
оболонка таблетки по 150 мг: гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (E 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (E 172).
Показання
Капсули тверді «Лінпарза» призначаються в якості монотерапії для підтримуючого лікування дорослих пацієнток з чутливим до препаратів платини рецидивуючим серозним епітеліальних раком яєчників, фаллопієвих труб або первинним перитонеальним раком високого ступеня злоякісності з мутацією гена BRCA (гермінальних і / або соматичної), у яких вдалося досягти повного або часткового відповіді на хіміотерапію із застосуванням препаратів платини.
Протипоказання
- підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин;
- годування груддю під час лікування і протягом 1-го місяця після прийому останньої дози.
Спосіб застосування
Терапію препаратом «Лінпарза» слід починати та проводити під наглядом лікаря, який має досвід застосування протипухлинних лікарських засобів.
Перш ніж починати терапію препаратом «Лінпарза», необхідно обов'язково переконатися в наявності у пацієнта мутації (гермінальних або в клітинах пухлини) гена схильності до раку молочної залози (BRCA). Статус мутації BRCA повинен бути визначений в лабораторії з відповідним досвідом за допомогою валідізованого методу.
Генетичної консультації пацієнтів з мутаціями BRCA слід проводити відповідно до місцевих норм і вимог.
Рекомендована доза препарату «Лінпарза» становить 400 мг (4 капсули) двічі на добу, що відповідає загальній добовій дозі 800 мг.
Застосування препарату препаратом «Лінпарза» слід починати не пізніше ніж через 8 тижнів після завершення останньої дози платиновмісних хіміотерапії.
Застосування препарату рекомендується продовжувати до прогресування основного захворювання. Дані про повторну терапії препаратом «Лінпарза» після подальшого рецидиву відсутні.
Препарат «Лінпарза» в капсулах (50 мг) не повинен застосовуватися замість препарату «Лінпарза» в таблетках (100 мг і 150 мг) з дозуванням з точністю до міліграма через відмінності в дозуванні та біодоступності кожної лікарської форми. Тому треба дотримуватися конкретних рекомендацій щодо дозування кожної лікарської форми.
Препарат призначений для перорального застосування.
Оскільки їжа впливає на всмоктування олапаріба, препарат слід приймати мінімум через 1 годину після їжі після прийому бажано утримуватися від їжі протягом 2-х годин.