Ксифаксан в Україні
Filter:
Інструкція
Склад
діюча речовина: рифаксимін;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 550 мг рифаксиміну;
допоміжні речовини: натрію крохмальгліколят (тип А), гліцеролу дистеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, титану діоксид (E 171), динатрію едетат, пропіленгліколь, заліза оксид червоний (Е 172).
Показання
- Зменшення рецидивів епізодів явної печінкової енцефалопатії у пацієнтів віком від 18 років;
- лікування синдрому подразненого кишечнику з діареєю у пацієнтів віком від 18 років.
Протипоказання
- Гіперчутливість до рифаксиміну, похідних рифаміцину або до будь-яких допоміжних речовин препарату;
- обструкція кишечнику.
Спосіб застосування та дози
Явна печінкова енцефалопатія
Приймають по 550 мг двічі на добу. Клінічні переваги лікування були встановлені у контрольованому дослідженні, у якому пацієнтів лікували протягом 6 місяців. При призначенні лікування тривалістю понад 6 місяців слід враховувати індивідуальне співвідношення користі та ризиків, включаючи ті, що пов’язані з прогресуванням дисфункції печінки.
Синдром подразненого кишечнику з діареєю
Приймають по 550 мг тричі на добу протягом 14 днів. Пацієнтам з рецидивами можна призначати до 2 курсів лікування за цією схемою.
Спосіб застосування
Приймати перорально, запиваючи склянкою води. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.
Окремі групи пацієнтів
Пацієнти літнього віку
Оскільки відмінностей у безпеці та ефективності рифаксиміну при застосуванні молодими пацієнтами та пацієнтами літнього віку немає, при призначенні препарату пацієнтам літнього віку коригувати дозу не потрібно.
Пацієнти з ураженням печінки
Наявні клінічні дані вказують на збільшення системної дії рифаксиміну у пацієнтів з ураженням печінки порівняно зі здоровими особами. При порівнянні зі здоровими добровольцями системна дія рифаксиміну збільшується приблизно в 10, 13 та 20 разів у пацієнтів з легким (індекс А за Чайлдом − П’ю), помірним (індекс В за Чайлдом − П’ю) та тяжким (індекс С за Чайлдом − П’ю) ураженням печінки відповідно. Незважаючи на це, збільшення системної дії рифаксиміну у пацієнтів з ураженням печінки слід розглядати з урахуванням місцевої дії рифаксиміну у шлунково-кишковому тракті та його низької системної біодоступності, а також наявних даних з безпеки при застосуванні рифаксиміну пацієнтами з цирозом печінки. Отже, завдяки місцевій дії коригування дози рифаксиміну таким пацієнтам не рекомендується.
Пацієнти з ураженням нирок
Клінічні дані застосування рифаксиміну пацієнтами з ураженням нирок відсутні. Хоча для таких пацієнтів зміни дози не передбачається, пацієнтам з ураженням нирок препарат слід призначати з обережністю.
Діти
Безпека та ефективність застосування препарату КСИФАКСАН дітям (віком до 18 років) не були встановлені.