Лікування коронавірусної хвороби (COVID-19) у дорослих, які мають пневмонію та потребують додаткової оксигенотерапії (кисень з низьким або високим потоком або інша неінвазивна вентиляція на початку лікування).

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Ремдесивір має застосовуватися в медичних закладах, у яких пацієнти знаходяться під ретельним спостереженням (див. розділ «Особливості застосування»).

Дорослі пацієнти

День 1: разова навантажувальна доза ремдесивіру становить 200 мг, вводять шляхом внутрішньовенної інфузії.

День 2 і далі: 100 мг 1 раз на добу, вводять шляхом внутрішньовенної інфузії.

Загальна тривалість лікування повинна становити щонайменше 5 днів, але не більше 10 днів.

Люди літнього віку

Для застосування ремдесивіру пацієнтам віком від 65 років коригування дози не потрібне.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Фармакокінетика ремдесивіру не оцінювалась у пацієнтів із нирковою недостатністю. Пацієнти зі ШКФ ≥30 мл/хв не потребують корекції дози ремдесивіру для лікування COVID-19. Ремдесивір не слід застосовувати пацієнтам зі ШКФ <30 мл/хв.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Фармакокінетика ремдесивіру не оцінювалась у пацієнтів з печінковою недостатністю. Невідомо, чи потрібна корекція дози для пацієнтів із печінковою недостатністю, тому пацієнтам із порушеннями функції печінки ремдесивір слід застосовувати лише тоді, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик. Перед початком лікування ремдесивіром та щодня під час прийому ремдесивіру у всіх пацієнтів слід проводити лабораторне дослідження печінки.

Спосіб введення

Ремдесивір призначають для внутрішньовенної інфузії після відновлення та подальшого розведення. Лікарський засіб не можна застосовувати у вигляді внутрішньом’язової ін’єкції.

Готувати інфузійний розчин потрібно в асептичних умовах безпосередньо перед процедурою введення. Перед введенням слід візуально перевірити розчин на наявність твердих частинок або зміни кольору, у разі їх наявності розчин слід утилізувати та приготувати новий.

Ремдесивір слід розчинити в 19 мл стерильної води для ін’єкцій та розвести у розчині хлориду натрію для ін’єкцій 9 мг/мл (0,9 %) протягом 30-120 хвилин перед введенням шляхом внутрішньовенної інфузії.

Інструкції з відновлення

Дістають необхідну кількість одноразових флаконів із місця зберігання. Для кожного флакона:

• Відновлюють ліофілізований порошок ремдесивіру, додавши в асептичних умовах 19 мл стерильної води для ін’єкцій, та використовують для кожного флакона шприц та голку відповідного розміру.
• Викидають флакон, якщо вакуум перешкоджає введенню стерильної води для ін’єкцій у флакон.
• Негайно струшують флакон протягом 30 секунд.
• Залишають вміст флакона на 2-3 хвилини. В результаті повинен утворитися прозорий розчин.
• Якщо вміст флакона розчинився не повністю, ще раз струшують флакон протягом 30 секунд та відстоюють вміст протягом 2-3 хвилин. За необхідності цю процедуру повторюють, поки вміст флакона повністю не розчиниться.
• Після розчинення один флакон містить 100 мг/20 мл (5 мг/мл) розчину ремдесивіру.
• Парентеральні лікарські засоби перед введенням слід візуально перевіряти на наявність механічних включень та зміни кольору, якщо це дозволяють зробити розчин та контейнер.
• Розвести розчин відразу після відновлення.

Інструкції з розведення

Під час змішування слід бути обережними, щоб запобігти ненавмисному забрудненню мікроорганізмами. Оскільки цей препарат не містить консервантів або бактеріостатичних засобів для приготування готового розчину для парентерального застосування, необхідно дотримуватися асептичного методу приготування лікарських засобів. За можливості, рекомендується завжди вводити лікарські засоби для внутрішньовенного застосування відразу після приготування.