Склад:
діючі речовини: амлодипін, лізиноприл;
1 таблетка містить амлодипіну 5 мг (у вигляді амлодипіну бесилату 6,94 мг) і лізиноприлу 10 мг (у вигляді лізиноприлу дигідрату 10,88 мг);
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат.
Показання.
Есенціальна артеріальна гіпертензія у дорослих.
Для замісної терапії у пацієнтів з адекватним контролем артеріального тиску на тлі одночасного прийому лізиноприлу та амлодипіну у зазначених дозах.
Протипоказання.
Пов’язані з лізиноприлом:
- підвищена чутливість до лізиноприлу або до інших інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ);
- наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку після застосування інгібітору АПФ, спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк;
- первинний гіперальдостеронізм;
- стеноз ниркової артерії (білатеральний або однобічний);
- застосування пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі з використанням високопроточних мембран (наприклад AN 69);
- рівень креатиніну в сироватці крові > 220 мкмоль/л;
- одночасне застосування лікарського засобу Комбіприл-КВ з продуктами, які містять аліскірен для пацієнтів з цукровим діабетом або нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації < 60 мл/хв/1,73 м2);
- вагітні або жінки, які планують завагітніти; період годування груддю.
Пов’язані з амлодипіном:
- підвищена чутливість до амлодипіну або інших похідних дигідропіридину;
- тяжка артеріальна гіпотензія;
- виражений стеноз аорти або мітрального клапана або гіпертрофічна кардіоміопатія з порушеннями гемодинаміки;
- шок (у тому числі кардіогенний шок);
- гемодинамічна серцева недостатність після перенесеного інфаркту міокарда (протягом перших 28 днів);
- гострий інфаркт міокарда;
- нестабільна стенокардія (за винятком стенокардії Принцметала);
- підвищена чутливість до будь-яких допоміжних речовин препарату.
Спосіб застосування та дози.
Рекомендована доза – 1 таблетка на добу. Максимальна добова доза – 1 таблетка.
У зв’язку з тим, що їжа не впливає на всмоктування діючих речовин, лікарський засіб можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Як правило, комбінований препарат з фіксованою дозою не слід застосовувати для початкової терапії.
Лікарський засіб Комбіприл-КВ, таблетки 10 мг/5 мг, показаний тільки тим пацієнтам, для яких титровані оптимальні підтримуючі дози лізиноприлу та амлодипіну становлять 10 мг і 5 мг відповідно. Якщо необхідно коригувати дозу, можна розглянути титрування дози окремих компонентів лікарського засобу.
Діти.
Лікарський засіб протипоказаний цій групі пацієнтів. Безпека та ефективність застосування лікарського засобу Комбіприл-КВ дітям не встановлені.