Показання.

Замісна гормональна терапія (ЗГТ) при симптомах пері- та постменопаузального дефіциту естрогенів.

Профілактика постменопаузального остеопорозу у жінок з високим ризиком переломів які мають непереносимість або яким протипоказані інші лікарські засоби дозволені до застосування для попередження остеопорозу.

Досвід застосування препарату Клімен^® жінкам віком від 65 років обмежений.

Протипоказання.

-        Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин;

-        рак молочної залози у даний час або в анамнезі або підозра на рак молочної залози;

-        встановлена або підозрювана естроген-залежна злоякісна пухлина (в тому числі рак ендометрія);

-        кровотечі зі статевих органів нез’ясованої етіології;

-        нелікована гіперплазія ендометрія;

-        венозна тромбоемболія у даний час або в минулому (в тому числі тромбоз глибоких вен тромбоемболія легеневої артерії);

-        встановлені тромбофілічні захворювання (наприклад дефіцит протеїну С протеїну S або антитромбіну; див. розділ «Особливості застосування»);

-        артеріальна тромбоемболія у даний час або нещодавно перенесена (в тому числі стенокардія інфаркт міокарда інсульт);

-        гостре захворювання печінки або хвороби печінки в анамнезі поки показники функції печінки не повернуться до норми;

-        порфирія;

-        період вагітності та годування груддю;

-        пухлини печінки у даний час або в анамнезі (доброякісні або злоякісні);

-        тяжка гіпертригліцеридемія;

-        отосклероз з погіршенням стану протягом попередніх вагітностей;

-        високий ризик розвитку венозної або артеріальної тромбоемболії.

Спосіб застосування та дози.

На початку лікування та при відновленні терапії з приводу постклімактеричних симптомів слід застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом якомога меншого часу (див. також розділ «Особливості застосування»).

Початок прийому препарату Клімен^®

Раніше лікування препаратами ЗГТ не проводилося

Приймати по 1 таблетці не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини у період з 5-го по 25-й день циклу (перший день менструації відповідає першому дню циклу).

Пацієнткам з аменореєю або дуже нерегулярним менструальним циклом (передусім необхідно виключити наявність вагітності; див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю») жінки у постменопаузі можуть розпочинати прийом препарату у будь-який день.

Перехід з іншого лікарського засобу на ЗГТ

Жінки які переходять з безперервної комбінованої ЗГТ повинні розпочинати застосування препарату наступного дня після закінчення курсу лікування попереднім лікарським засобом. Жінкам які переходять з циклічної ЗГТ слід розпочинати застосування Клімен^® наступного дня після закінчення перерви у прийомі попереднього препарату.

Дозування

Приймати по 1 таблетці на день упродовж 21-го дня. Таблетки приймати цілими не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини. Перші 11 днів приймати по
1 таблетці білого кольору на добу впродовж наступних 10 днів застосовувати по 1 рожевій таблетці на добу.

Спосіб застосування

Слід намагатися приймати таблетки в один і той же час.

Після закінчення першої упаковки пацієнтка робить семи-денну перерву у прийомі препарату протягом якої відбувається менструальноподібна кровотеча. Таблетки з іншої упаковки препарату Клімен^® починати приймати через 4 тижні після початку застосування препарату тобто в той самий день тижня і в подальшому дотримуються цього режиму.

Пропущені таблетки

Якщо запізнення в прийомі чергової таблетки менше 24 годин слід прийняти її якомога швидше. Але якщо чергова таблетка не була прийнята протягом більше ніж 24 годин не потрібно приймати додаткову таблетку.

Якщо було пропущено декілька таблеток поспіль може розпочатися міжменструальна кровотеча.

Що робити якщо кровотеча відсутня

Зі збільшенням тривалості застосування препарату зростає частота випадків відсутності кровотеч під час перерви у прийомі таблеток. У разі підозри на вагітність використання препарату слід припинити до виключення наявності вагітності.

Додаткова інформація стосовно особливих груп пацієнтів

Пацієнтки літнього віку

Немає даних які б вказували на необхідність корекції доз у пацієнток літнього віку. Стосовно застосування жінкам віком від 65 років див. розділ «Особливості застосування».

Пацієти з печінковою недостатністю

Застосування препарату Клімен^® не вивчали у пацієнток з печінковою недостатністю. Пацієнткам з тяжкими захворюваннями печінки застосування препарату Клімен^® протипоказано (див. розділ «Протипоказання»).

Пацієти з нирковою недостатністю

Застосування препарату Клімен^® не вивчали у пацієнток з нирковою недостатністю. Корекція дози препарату (згідно з наявними даними) не потрібна.