ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ГІНОЛАКТ

(GYNOLAСT)

 

 

Склад:

діюча речовина: Lactobacillus plantarum P 17630;

1 капсула містить: Lactobacillus plantarum P 17630 не менше 10⁸ КУО;

допоміжні речовини: тригліцериди середнього ланцюга, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію етилпарабен (Е 215), натрію пропілпарабен (Е 217), желатин, гліцерин, диметикон, титану діоксид (Е 171).

 

Лікарська форма. Капсули вагінальні м’які.

Основні фізико-хімічні властивості: м’які желатинові капсули у формі овалу 60 біло-кремового кольору.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються у гінекології. Код АТX G02С Х.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Молочнокислі бактерії – обов’язкова складова мікрофлори піхви у здорових жінок, що забезпечують дію природного механізму захисту від розвитку патогенних мікроорганізмів. Це досягається, головним чином, за рахунок трансформації глікогену у молочну кислоту, що спричиняє зменшення рН піхви до значення 3,8‑4,4. Зазначені величини оптимальні для росту молочнокислих бактерій, але несприятливі для росту патогенних мікроорганізмів.

Рівновага природного середовища піхви може бути змінена внаслідок деяких фізіологічних та патологічних умов. Загальна або локальна терапія антибіотиками та сульфаніламідами, навіть якщо вона необхідна для лікування специфічного вагініту, руйнує корисну вагінальну мікрофлору, що збільшує ризик рецидиву захворювання.

Живі ліофілізовані лактобактерії Lactobacillus plantarum здатні відновити природну бактеріальну мікрофлору, оскільки при введенні у піхву швидко розмножуються, підтримуючи необхідний рівень рН, необхідний для профілактики і лікування неспецифічної лейкореї, вагінітів.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Вагініти та вульвовагініти (зокрема вагініти, пов’язані з оваріогенною недостатністю); гіпофолікулінова лейкорея; старечий вагініт; свербіж зовнішніх статевих органів; вагінальна дистрофія.

Як допоміжний засіб при лікуванні трихомонадного вагініту разом з антибіотикотерапією.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідома.

 

Особливості застосування.

Гінолакт не замінює антибіотики або інші види хіміотерапії, але відновлює природні фізіологічні умови, особливо після проведення повного курсу лікування. Вагінальні капсули не рекомендується застосовувати під час менструації.

Засіб містить р-гідроксибензоати, що можуть загалом спричинити алергічні реакції уповільненого типу.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Lactobacillus plantarum належить до звичної непатогенної флори піхви, її можна застосовувати у період вагітності або годування груддю (після консультації з лікарем).

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

 

Спосіб застосування та дози.

1 вагінальна капсула на добу.

Щоденно вводити 1 капсулу глибоко у піхву у положенні лежачи, ввечері перед сном  протягом 3 або 6 днів. У разі необхідності можна провести повторне лікування після
6-денної перерви. Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.

 

Діти.

Досвіду застосування препарату дітям немає, тому його не слід застосовувати для лікування даної категорії пацієнтів.

 

Передозування. Випадків передозування не відзначалося.

 

Побічні реакції.

Можливі реакції гіперчутливості.

Оболонка капсули Гінолакту містить етилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат, що дуже рідко можуть спричиняти алергічні реакції уповільненого типу.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати у холодильнику при температурі 2‑8 °С у недоступному для дітей місці. Лікарський засіб не втрачає свої властивості при короткотривалому зберіганні                       (до 14 днів) при температурі нижче 30 °С.

 

Упаковка. По 6 капсул у блістері, по 1 блістеру в коробці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник. Каталент Італі С.п.А.

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.                          

Віа Неттиненсе км 20, 100, 04011 Апрілія (ЛТ), Італія.