ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ФЛЕБОТОН

(PHLEBOTON)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 г гелю містить троксерутину 0,02 г (20 мг);

допоміжні речовини: карбомер, динатрію едетат, бензалконію хлорид, натрію гідроксид, вода очищена.

 

Лікарська форма. Гель.

 

Гель жовтого кольору, без запаху.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка:

АТ «Софарма».

с. Врабево, Ловечська обл., 5660, Болгарія.

 

Дозвіл на випуск серії:

АТ «Софарма».

вул. Ілієнське шосе, 16, Софія, 1220, Болгарія.

 

Фармакотерапевтична група.

Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Біофлавоноїди.

Код АТС С05С А04.

 

Флеботон – капіляротонізуючий та венотонізуючий засіб. Виявляє протизапальну та антиоксидантну дію, пригнічує гіалуронідазу. Запобігає окисненню гіалуронової, аскорбінової кислоти та адреналіну, пригнічує перекисне окислення ліпідів. Троксерутин зменшує проникність і ламкість капілярів і запобігає пошкодженню базальної мембрани ендотеліальних клітин різними факторами, і крім цього, має ще мембраностабілізуючу, антигеморагічну, детоксичну, антиалергічну, венотонізуючу дією. Зменшує набряк, покращує трофіку та інші симптоми, пов'язані з венозною недостатністю або порушенням відтоку лімфатичної рідини.

Лікарська форма препарату Флеботон (гель) забезпечує повну абсорбцію активної речовини через роговий шар епідермісу (stratum corneum) і проникнення у кровоносні судини у підшкірній тканині. Його рН відповідає величині рН шкіри, у результаті цього не має місцевої подразнювальної та сенсибілізуючої дії. Оскільки гель має водну основу, він не порушує фізіологічні властивості шкіри.

 

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування:

- передварикозний та варикозний синдром;

- поверхневий тромбофлебіт, флебіт та післяфлебітні стани;

- хронічна венозна недостатність;

- гемороїдальна хвороба (у складі комплексної терапії);

- набряки та біль при травмах та варикозних венах;

- м’язові крампі (судомне стягування литкових м’язів).

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до троксерутину або до будь-якої допоміжної речовини.

Гель не слід наносити на слизові оболонки, відкриті рани та екзематозні ділянки шкіри.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Тривале застосування може спричинити гіперчутливість!

Бензалконію хлорид може спричинити шкірні реакції.

Хворим із вираженими порушеннями функції нирок не рекомендується застосовувати препарат протягом тривалого часу.

Якщо при застосуванні препарату вираженість симптомів захворювання не зменшується, слід звернутися до лікаря.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічних даних щодо застосування препарату вагітним і жінкам, які годують груддю, немає. Тому застосування допустиме лише за призначенням лікаря, який визначить співвідношення користь для жінки/ризик для плода (дитини).

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Діти.

Немає протипоказань щодо застосування препарату дітям.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати місцево, наносити на шкіру.

Гель наносити вранці та ввечері, обережно втираючи в уражені ділянки шкіри легкими масажними рухами. Якщо необхідно, гель можна застосовувати і під пов'язкою, і під стягуючі панчохи.

Курс лікування залежить від характеру та перебігу захворювання.

У складних випадках рекомендується комбінована терапія із застосуванням троксерутину в капсулах.

 

Передозування.

При місцевому застосуванні препарату немає даних про передозування. При випадковому прийомі великої кількості лікарського засобу внутрішньо необхідно застосовувати загальні заходи для виведення препарату та проводити симптоматичне лікування у разі необхідності.

 

Побічні ефекти.

В окремих випадках можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, в тому числі подразнення шкіри, почервоніння, свербіж, шкірні висипання, дерматит, ангіоневротичний набряк. Зазвичай симптоми зникають після припинення прийому препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Посилює капіляропротекторну дію аскорбінової кислоти.

 Термін придатності. 5 років.

Термін придатності після розкриття туби – 1 місяць.

 

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці (у сухому, захищеному від світла місці) при температурі не вище 25 °С.

 

Упаковка.

По 40 г гелю в алюмінієвій тубі з мембраною, з пластмасовим ковпачком; по 1 тубі у картонній пачці.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.