Етоксисклерол в Україні

Склад:

діюча речовина: lauromacrogol 400 (polidocanol);

2 мл розчину для ін’єкцій містить лауромакроголу 400 – 10 мг або 20 мг, або 60 мг;

допоміжні речовини: етанол 96 %; натрію гідрофосфат, дигідрат; калію дигідрофосфат; вода для ін’єкцій.

Показання.

Склеротерапія судинних сіток, варикозу гілок центральної вени, ретикулярного варикозу, малих, середніх та великих варикозних вузлів; геморой 1-го та 2-го ступеня.

 Залежно  від розміру варикозних вузлів використовують різні концентрації препарату, для лікування геморою застосовують Етоксисклерол 3 %.

Показання	Концентрація Етоксисклеролу
	0,5 %	1 %	3 %	Спосіб застосування
Судинні сітки	х			У вигляді розчину
Варикоз гілок центральної вени	х	х		У вигляді розчину
Ретикулярний варикоз		х		У вигляді розчину
Малі варикозні вузли		х		У вигляді розчину та піни
Середні та великі варикозні вузли			х	У вигляді розчину та піни
Геморой 1-го та 2-го ступеня			х	У вигляді розчину

Протипоказання.

При лікуванні варикозу препарат протипоказаний у таких випадках:

абсолютні протипоказання для застосування препарату:

• відома гіперчутливість до лауромакроголу 400 або до інших компонентів препарату;
• гострі тяжкі системні захворювання (особливо невиліковні);
• прикутість до ліжка;
• облітеруючий ендартериїт III та IV ступеня;
• тромбоемболічна хвороба;
• високий ризик виникнення тромбозу (наприклад, при спадковій тромбофілії або у разі наявності множинних факторів ризику, таких як замісна гормональна терапія, застосування гормональних контрацептивів, ожиріння, паління, всі захворювання та стани, які супроводжуються обмеженням вільного пересування);

абсолютні протипоказання для застосування препарату у формі піни (додатково):

• симптоматичне «відкрите овальне вікно» в анамнезі;

відносні протипоказання для застосування препарату:

• гарячкові стани;
• бронхіальна астма або відома схильність до алергій;
• загальна ослабленість організму;
• облітеруючий ендартериїт II ступеня;
• набряки ніг (які не корегуються компресійним методом);
• запальні захворювання шкіри в місці введення;
• симптоми мікроангіопатії чи нейропатії;
• обмежена рухливість у пацієнта;

відносні протипоказання для застосування препарату у  формі піни (додатково):

• несимптоматичне «відкрите овальне вікно» в анамнезі;
• психічні, неврологічні симптоми або симптоми з боку органів зору.

При лікуванні геморою препарат протипоказаний у таких випадках:

абсолютні протипоказання для застосування препарату у разі геморою:

• відома гіперчутливість до лауромакроголу 400 або до інших компонентів препарату;
• гострі тяжкі системні захворювання (особливо невиліковні);
• гострі запалення у ділянці анального отвору;

відносні протипоказання для застосування препарату у разі  геморою:

• гарячкові стани;
• бронхіальна астма або відома схильність до алергій;
• загальна ослабленість організму;
• хронічні запальні захворювання кишечнику (наприклад хвороба Крона);
• відома гіперкоагуляція.

Показання.

Склеротерапія судинних сіток, варикозу гілок центральної вени, ретикулярного варикозу, малих, середніх та великих варикозних вузлів; геморой 1-го та 2-го ступеня.

 

Залежно  від розміру варикозних вузлів використовують різні концентрації препарату, для лікування геморою застосовують Етоксисклерол 3 %.

Показання	Концентрація Етоксисклеролу
	0,5 %	1 %	3 %	Спосіб застосування
Судинні сітки	х			У вигляді розчину
Варикоз гілок центральної вени	х	х		У вигляді розчину
Ретикулярний варикоз		х		У вигляді розчину
Малі варикозні вузли		х		У вигляді розчину та піни
Середні та великі варикозні вузли			х	У вигляді розчину та піни
Геморой 1-го та 2-го ступеня			х	У вигляді розчину

Протипоказання.

При лікуванні варикозу препарат протипоказаний у таких випадках:

абсолютні протипоказання для застосування препарату:

• відома гіперчутливість до лауромакроголу 400 або до інших компонентів препарату;
• гострі тяжкі системні захворювання (особливо невиліковні);
• прикутість до ліжка;
• облітеруючий ендартериїт III та IV ступеня;
• тромбоемболічна хвороба;
• високий ризик виникнення тромбозу (наприклад, при спадковій тромбофілії або у разі наявності множинних факторів ризику, таких як замісна гормональна терапія, застосування гормональних контрацептивів, ожиріння, паління, всі захворювання та стани, які супроводжуються обмеженням вільного пересування);

абсолютні протипоказання для застосування препарату у формі піни (додатково):

• симптоматичне «відкрите овальне вікно» в анамнезі;

відносні протипоказання для застосування препарату:

• гарячкові стани;
• бронхіальна астма або відома схильність до алергій;
• загальна ослабленість організму;
• облітеруючий ендартериїт II ступеня;
• набряки ніг (які не корегуються компресійним методом);
• запальні захворювання шкіри в місці введення;
• симптоми мікроангіопатії чи нейропатії;
• обмежена рухливість у пацієнта;

відносні протипоказання для застосування препарату у  формі піни (додатково):

• несимптоматичне «відкрите овальне вікно» в анамнезі;
• психічні, неврологічні симптоми або симптоми з боку органів зору.

При лікуванні геморою препарат протипоказаний у таких випадках:

абсолютні протипоказання для застосування препарату у разі геморою:

• відома гіперчутливість до лауромакроголу 400 або до інших компонентів препарату;
• гострі тяжкі системні захворювання (особливо невиліковні);
• гострі запалення у ділянці анального отвору;

відносні протипоказання для застосування препарату у разі  геморою:

• гарячкові стани;
• бронхіальна астма або відома схильність до алергій;
• загальна ослабленість організму;
• хронічні запальні захворювання кишечнику (наприклад хвороба Крона);
• відома гіперкоагуляція.

Спосіб застосування та дози.

Концентрацію препарату підбирають  залежно від діаметру вени та індивідуального стану пацієнта.

Необхідно застосовувати мінімальну можливу концентрацію препарату.

Дозування (разові та добові дози).

Не можна перевищувати дозу лауромакроголу 400 з розрахунку 2 мг/кг маси тіла на добу.

Наприклад, пацієнту з масою тіла 70 кг максимально можна застосовувати дозу 140 мг (за винятком дозування у разі геморою).

140 мг лауромакроголу 400 містить:

Етоксисклерол 0,5 %: 28 мл розчину для ін’єкцій;

Етоксисклерол 1 %: 14 мл розчину для ін’єкцій;

Етоксисклерол 3 %: 4,6 мл розчину для ін’єкцій.

За бажанням можна вводити препарат у вигляді піни.

Для приготування стандартизованої однорідної в’язкої піни див. інструкцію для індивідуальних систем.

При застосуванні препарату у вигляді піни не слід перевищувати дозу 10 мл піни на сеанс та на  день, незалежно від маси тіла пацієнта.

Обширний варикоз необхідно лікувати за декілька сеансів.

Для пацієнтів з варикозом, схильних до реакцій гіперчутливості, при першому сеансі лікування застосовують лише одну ін’єкцію. Залежно від результатів лікування та розміру зони поширення облітерації при наступному сеансі лікування можна робити кілька ін’єкцій, не перевищуючи  максимальну дозу.

Склеротерапія судинних сіток: залежно від розмірів варикозних вузлів призначають по

0,1–0,2 мл Етоксисклеролу 0,5 % внутрішньосудинно.

Склеротерапія варикозу гілок центральної вени: залежно від розмірів варикозних вузлів призначають по 0,1–0,2 мл Етоксисклеролу 1 % внутрішньосудинно.

Склеротерапія ретикулярного варикозу:  залежно від розмірів варикозних вузлів призначають по 0,1–0,3 мл Етоксисклеролу 1 % внутрішньосудинно.

Склеротерапія малих варикозних вузлів: залежно від розмірів варикозних вузлів призначають по 0,1–0,3 мл Етоксисклеролу 1 % у вигляді розчину внутрішньосудинно.

При застосуванні Етоксисклеролу 1 % у вигляді піни, наприклад, для лікування варикозу колатеральних вен призначають до 4 мл препарату (максимально – 6 мл) на ін’єкцію. Для лікування перфорантних вен призначають до 2 мл препарату (максимально – 4 мл) на ін’єкцію. При цьому не слід перевищувати максимальну добову дозу.

Склеротерапія середніх варикозних вузлів: залежно від розмірів варикозних вузлів, при першому застосуванні призначають по 0,5–1 мл Етоксисклеролу 3 % у вигляді розчину внутрішньосудинно. Залежно від перебігу та розмірів варикозних вузлів вводять до 2 мл розчину у наступних сеансах, не перевищуючи максимальну добову дозу.

Етоксисклерол 3 % у вигляді піни (наприклад, для лікування великих та малих підшкірних вен) вводять до 4 мл на ін’єкцію (максимально – 6 мл для лікування великих підшкірних вен). При цьому не слід перевищувати максимальну добову дозу.

Склеротерапія великих варикозних вузлів: при першому застосуванні призначають 1 мл Етоксисклеролу 3 % у вигляді розчину. Залежно від перебігу та розмірів варикозних вузлів призначають декілька ін’єкцій (2–3) до 2 мл у наступних сеансах. При цьому не слід перевищувати максимальну добову дозу.

Етоксисклерол 3 % у вигляді піни (наприклад, для лікування великих та малих підшкірних вен),  вводять до 4 мл на ін’єкцію (максимально – 6 мл  для лікування великих підшкірних вен).  При цьому не слід перевищувати максимальну добову дозу.