Склад:

діюча речовина: ботулінічний токсин типу А (від Clostridium botulinum);

1 флакон містить ботулінічного токсину типу А (від Clostridium botulinum) 100 або 200 одиниць-Аллерган;

допоміжні речовини: людський альбумін, натрію хлорид.

Показання.

Лікування неврологічних розладів:

• фокальна спастичність, пов’язана з динамічною деформацією стопи внаслідок спастичності, у дітей віком від двох років, які перебувають на амбулаторному лікуванні церебрального паралічу;
• фокальна спастичність зап’ястя і руки у дорослих пацієнтів після перенесеного інсульту;
• фокальна спастичність щиколотки та стопи у дорослих пацієнтів після перенесеного інсульту (див. розділ «Особливі заходи безпеки»);
• блефароспазм, геміфаціальний спазм і пов’язана з ними фокальна дистонія;
• цервікальна дистонія (спастична кривошия);
• послаблення симптомів хронічної мігрені (головний біль протягом ≥15 днів на місяць, з яких принаймні 8 днів з мігренню) у дорослих пацієнтів з неналежною реакцією або непереносимістю профілактичних засобів проти мігрені (див. розділ «Особливі заходи безпеки»).

Лікування порушень функцій сечового міхура:

• ідіопатична гіперактивність сечового міхура із симптомами нетримання сечі, ургентного сечовипускання та підвищеної частоти сечовипускань у дорослих, які недостатньо реагують або не переносять антихолінергічні лікарські засоби;
• нетримання сечі у дорослих пацієнтів з нейрогенною гіперактивністю детрузора при нейрогенному сечовому міхурі, що є наслідком стійкого ушкодження суб-цервікального (шийного) відділу спинного мозку або розсіяного склерозу.

Лікування розладів функції шкіри і суміжних з нею органів:

• стійка, тяжка форма первинного гіпергідрозу пахвових западин, що перешкоджає соціалізації та не піддається місцевому лікуванню;
• для тимчасового покращення зовнішнього вигляду, коли різка вираженість нижчезазначених зморщок має сильний психологічний вплив на дорослого пацієнта віком до 65 років:
• вертикальні зморшки між бровами (від помірних до значно виражених) при максимальному насупленні (глабелярні зморшки) та/або
• помірна або тяжка форма латеральних зморщок у кутку ока (зморшки у формі «гусячих лапок») при широкій посмішці та/або
• помірна або тяжка форма зморщок на лобі при максимальному підніманні брів.

Протипоказання.

• Гіперчутливість до ботулінічного токсину типу А або будь-якого іншого компонента препарату;
• міастенія гравіс або синдромом Ітона-Ламберта (для усунення вертикальних зморщок між бровами (глабелярні зморшки) у дітей (віком до 18 років) та пацієнтів літнього віку (понад 65 років);
• наявний інфекційний процес у місці запланованої ін’єкції.

Спосіб застосування та дози.

Одиниці токсину ботуліну одного препарату не є взаємозамінними з одиницями іншого препарату. Дози, рекомендовані в одиницях-Аллерган, є відмінними від інших ботулотоксичних препаратів.

Діти.

Безпека та ефективність застосування препарату БОТОКС® для лікування за показаннями, крім описаних в розділі «Показання», не були встановлені.