Склад:

діюча речовина: cyproterone;

1 таблетка містить ципротерону ацетату в перерахуванні на 100 % речовину 50 мг або    100 мг;

Показання.

Таблетки 50 мг.

Призначення препарату чоловікам.

Для зниження сексуального потягу при патологічних відхиленнях у статевій сфері.

Для лікування неоперабельного раку передміхурової залози.

Призначення препарату жінкам.

Виражені симптоми андрогенізації такі як тяжкі форми гірсутизму андрогенетична алопеція тяжкого ступеня що часто супроводжується вираженими формами акне і/або себореї.

Таблетки 100 мг.

Для лікування неоперабельного раку передміхурової залози.

Протипоказання.

Загальні протипоказання: підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату; захворювання печінки; синдром Дубіна-Джонсона синдром Ротора; пухлини печінки у тому числі в анамнезі (лише у випадку коли пухлина не зумовлена метастазами раку передміхурової залози); тяжкий загальний стан (якщо він не пов’язаний із неоперабельним раком передміхурової залози); тяжка хронічна депресія; тромбоемболічні стани в даний час; менінгіома нині або в анамнезі.

При застосуванні з метою зниження сексуального потягу при патологічних відхиленнях у статевій сфері у чоловіківокрім вище зазначених протипоказань: тяжкі форми діабету із судинними ускладненнями; серпоподібноклітинна анемія тромбоемболічні стани на даний час або в анамнезі.

Для жінок: тяжкі форми діабету із судинними ускладненнями; серпоподібноклітинна анемія тромбоемболічні стани на даний час або в анамнезі жовтяниця або персистуючий свербіж під час попередньої вагітності в анамнезі; герпес під час вагітності в анамнезі.

При призначенні циклічної комбінованої терапії для лікування виражених симптомів андрогенізації слід звернути увагу на протипоказання зазначені в інструкції для медичного застосування препарату Діане-35 який застосовується в комбінації з препаратом Андрофарм^®.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують внутрішньо. Таблетки слід приймати після вживання їжі запиваючи невеликою кількістю рідини.

Максимальна добова доза становить 300 мг.

Для зниження сексуального потягу при патологічних відхиленнях у статевій сфері у чоловіків.

Початкова доза становить 50 мг двічі на добу. У разі необхідності добова доза може бути підвищена до 200 мг (по 100 мг 2 рази на добу) або на короткий період часу до 300 мг (по 100 мг 3 рази на добу). Після досягнення задовільного результату лікування терапевтичний ефект повинен підтримуватися за допомогою мінімальної дози. У більшості випадків достатнім є прийом 25 мг двічі на добу (50 мг на добу). Призначати підтримуючу дозу або відміняти препарат слід  поступово. При цьому добова доза з інтервалом у кілька тижнів зменшується на 50 мг або краще на 25 мг. Для стабілізації терапевтичного ефекту необхідно приймати препарат протягом тривалого часу якщо можливо – з одночасним проведенням психотерапії.

Для лікування неоперабельного раку передміхурової залози.

Приймають по 100 мг препарату 2-3 рази на добу (добова доза – 200-300 мг).

При поліпшенні стану або ремісії захворювання не слід знижувати призначену дозу препарату  або переривати лікування.

З метою попередження зростання рівня чоловічих статевих гормонів на початку лікування агоністами гонадотропін-рилізинг гормону (GnRH): спочатку проводять  монотерапію  препаратом Андрофарм^®: по 100 мг двічі на добу (добова доза – 200 мг) протягом 5-7 днів. Після цього протягом 3-4 тижнів – по 100 мг препарату Андрофарм^® двічі на добу (добова доза – 200 мг) у комбінації з агоністом гонадотропін-рилізинг гормону (GnRH) у рекомендованій дозі.

Для усунення припливів жару у пацієнтів під час лікування аналогами гонадотропін-рилізинг гормону (GnRH) або після орхіектомії: 50-150 мг препарату Андрофарм^® на добу зі збільшенням дози у разі необхідності – до 100 мг 3 рази на добу (добова доза – 300 мг).

Призначення препарату жінкам.

Жінки репродуктивного віку. Застосування препарату Андрофарм^® протипоказане під час вагітності тому до початку лікування слід виключити вагітність.

Починати приймати препарат слід у перший день циклу (перший день менструальної кровотечі). Тільки жінки з аменореєю можуть розпочинати лікування одразу ж після призначення препарату. У цьому випадку перший день застосування препарату вважається першим днем циклу. Надалі лікування проводять за рекомендованою нижче схемою.

З 1-го по 10-й день циклу (тобто протягом 10 днів)  приймають щодня по 100 мг препарату. Крім цього для стабілізації менструального циклу й необхідного контрацептивного захисту жінки приймають препарат Діане-35 що містить комбінацію прогестагену з естрогеном по 1 драже на добу з 1-го по 21-й день циклу.

При комбінованій циклічній терапії препарати рекомендується приймати щодня в один і той же час.

Після 21-го дня застосування препарату передбачена 7-денна перерва у лікуванні під час якої настає кровотеча відміни. Рівно через 4 тижні після початку першого курсу лікування тобто у той самий день тижня розпочинається новий цикл комбінованої терапії незважаючи на те припинилася кровотеча чи ні.

При поліпшенні стану хворої добова доза препарату Андрофарм^® що приймається протягом перших 10 днів комбінованої терапії з Діане-35 може бути знижена до 50 мг або 25 мг. Можливо буде достатнім продовження прийому лише Діане-35.

Відсутність кровотечі відміни. У разі якщо під час перерви у застосуванні препаратів відсутня кровотеча відміни лікування слід призупинити і перед відновленням терапії необхідно виключити вагітність.

Пропущені таблетки. Якщо запізнення у прийманні драже Діане-35 становить більше 12 годин контрацептивний захист у цьому циклі може бути знижений. У даному випадку слід звернути увагу на відповідні розділи в інструкції для медичного застосування препарату Діане-35.

При пропуску приймання таблеток препарату Андрофарм^® можливе зниження його терапевтичної ефективності та виникнення міжменструальних кровотеч. Не треба приймати подвійну дозу препарату щоб компенсувати пропуск таблетки. Прийом препарату відновлюють у звичний час у комбінації з драже Діане-35.  

Жінки у період постменопаузи або після гістеректомії. Жінки у постменопаузі або після гістеректомії можуть отримувати монотерапію препаратом Андрофарм^®. При цьому середня добова доза препарату залежно від ступеня тяжкості захворювання становить від 50 мг до 25 мг 1 раз на добу протягом 21 дня. Після цього передбачається 7-денна перерва у лікуванні.

Пацієнти літнього віку. Не існує даних що свідчать про потребу у корекції дози для пацієнтів літнього віку.

Пацієнти з печінковою недостатністю. Застосування препарату протипоказане пацієнтам із захворюваннями печінки (поки параметри функції печінки не повернуться до норми).

Пацієнти з нирковою недостатністю. Не існує даних що свідчать про потребу в корекції дози для пацієнтів з нирковою недостатністю.