Cклад

діюча речовина: інсулін людський (рДНК);

1 мл розчину для ін’єкцій містить 100 МО (3,5 мг) інсуліну людського біосинтетичного (виробленого за технологією рДНК в Saccharomyces cerevisiae);

1 флакон містить 10 мл, що еквівалентно 1000 МО;

1 МО (міжнародна одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну;

допоміжні речовини: цинку хлорид, гліцерин, метакрезол, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій.

Показання

Лікування цукрового діабету.

Протипоказання

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини.

Спосіб застосування та дози

Актрапід^® НМ є препаратом короткої дії, тому його часто застосовують у комбінації з інсуліном тривалої дії.

Сила дії людського інсуліну виражається в міжнародних одиницях (МО).

Дозування.

Дозування інсуліну індивідуальне і визначається лікарем відповідно до потреб хворого.

Індивідуальна добова потреба в інсуліні звичайно становить від 0,3 до 1,0 МО/кг/добу. Добова потреба в інсуліні може зростати у хворих з резистентністю до інсуліну (наприклад, в пубертатному періоді або при ожирінні) і знижуватися у хворих із залишковою ендогенною продукцією інсуліну.

Ін’єкцію слід робити за 30 хвилин до основного або додаткового прийому їжі, що містить вуглеводи.

Корекція дози.

Супутні захворювання, особливо інфекції та гарячкові стани, звичайно підвищують потребу хворого в інсуліні. Супутні захворювання нирок, печінки або ураження надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози вимагають змін дози інсуліну.

Корекція дози може також бути потрібна при зміні пацієнтами фізичної активності або свого звичайного раціону харчування. Підбір дози також може бути необхідним при переведенні хворих на інші препарати інсуліну.

Введення.

Актрапід^® НМ призначений для підшкірних або внутрішньовенних ін’єкцій.

Актрапід^® НМ звичайно вводять підшкірно в ділянках передньої черевної стінки, а також стегон, сідниць або дельтовидного м’яза плеча. Введення у відтягнуту складку шкіри значно знижує ризик попадання у м’яз.

При підшкірних ін’єкціях у ділянку передньої черевної стінки всмоктування інсуліну відбувається швидше, ніж при введенні в інші ділянки тіла.

Після ін’єкції голка повинна залишатися під шкірою не менше 6 секунд. Це забезпечить введення повної дози.

Для зниження ризику ліподистрофії місця ін’єкцій слід завжди змінювати навіть у межах однієї ділянки тіла.

Внутрішньом’язові ін’єкції можна виконувати під наглядом лікаря.

Актрапід^® НМ можна також вводити внутрішньовенно. Ці ін’єкції має виконувати лише лікар.

Актрапід^® НМ у флаконах слід вводити спеціальними інсуліновими шприцами, які мають відповідне градуювання. При застосуванні двох типів інсуліну необхідно змішувати їх послідовно.

Актрапід^® НМ постачається з інструкцією в упаковці із докладною інформацією щодо застосування.

Внутрішньовенне введення.

Інфузійні системи з препаратом Актрапід^® НМ при концентрації інсуліну людського від              0,05 МО/мл до 1,0 МО/мл у інфузійному розчині, який містить 0,9 % натрію хлориду, 5 % або        10 % глюкози і 40 ммоль/літр калію хлориду і знаходиться у поліпропіленових інфузійних ємностях, є стабільними впродовж 24 годин при кімнатній температурі. Навіть при забезпеченій стабільності впродовж тривалого часу певна кількість інсуліну може адсорбуватися на внутрішній поверхні інфузійної ємності. Під час інфузій необхідно проводити моніторинг рівня глюкози в крові.

Актрапід^® НМ не призначений для застосування в інсулінових насосах для тривалого підшкірного введення.

Інструкції щодо застосування препарату Актрапід^® НМ для хворого.

Не застосовувати препарат Актрапід^® НМ.

▶ В інфузійних насосах.

▶ Якщо у пацієнта алергія (гіперчутливість) до людського інсуліну або будь-якої допоміжної речовини препарату Актрапід^® НМ;

▶ Якщо пацієнт підозрює, що у нього розвивається гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові).

▶ Якщо запобіжна пластмасова кришечка нещільно прилягає до флакона або відсутня.

Кожен флакон має захисну пластмасову кришечку для індикації відкриття.

Якщо при отриманні флакона кришечка нещільно прилягає до флакона або відсутня, флакон слід повернути до аптеки.

▶ Якщо препарат зберігався неналежним чином або був заморожений.

▶ Якщо інсулін не є прозорим і безбарвним.

Перед застосуванням препарату Актрапід^® НМ:

▶ Перевірити етикетку, щоб переконатися в тому, що тип інсуліну відповідає призначеному.

▶ Видалити запобіжну пластмасову кришечку.

Як застосовувати цей препарат інсуліну.

Актрапід^® НМ вводити шляхом ін’єкції під шкіру (підшкірно). Завжди змінювати місце ін’єкції, навіть у межах однієї ділянки тіла, для зниження ризику розвитку ущільнень або віспин на шкірі. Найкращими місцями для самостійного проведення ін’єкції є передня частина живота, сідниці, передні частини стегон або плечей. Інсулін діятиме швидше, якщо його вводити у ділянку талії.

При необхідності Актрапід^® НМ можна вводити внутрішньовенно, ці ін’єкції може виконувати лише лікар.

Як вводити Актрапід^® НМ, якщо його вводити окремо або при змішуванні з інсуліном тривалої дії.

▶ Переконатися, що пацієнт використовує інсуліновий шприц, який має відповідне градуювання.

▶ Набрати в шприц об’єм повітря, який дорівнює об’єму дози інсуліну, що необхідна пацієнту.

▶ Дотримуватися інструкцій, що були надані лікарем або медсестрою.

▶ Зробити підшкірну ін’єкцію інсуліну. Використовувати техніку ін’єкції, яку порекомендував лікар або медсестра.

▶ Утримувати голку під шкірою не менше 6 секунд, щоб упевнитися, що введено повну дозу.