Адель Д в Україні
Filter:
Інструкція
Склад
діючі речовини: дутастерид, тамсулозину гідрохлорид;
1 тверда капсула містить дутастериду 0,5 мг та тамсулозину гідрохлориду 0,4 мг (еквівалентно 0,367 мг тамсулозину);
допоміжні речовини:
оболонка твердої капсули: желатин (тип В); титану діоксид (Е 171); заліза оксид жовтий (Е 172); заліза оксид чорний (Е 172); заліза оксид червоний (Е 172);
вміст м'якої капсули з дутастеридом: пропіленгліколь монокаприлат (тип ІІ), що еквівалентний 112,65 мг пропіленгліколю (Е 15 20); бутилгідрокситолуол (Е 321);
оболонка м'якої капсули: желатин (тип В); гліцерин (Е 422); титану діоксид (Е 171); тригліцериди середнього ланцюга; лецитин соєвий (Е 322);
пелети тамсулозину: метакрилова кислота та полімерізований етилакрилат 1:1 30% дисперсія з натрію лаурилсульфатом (Е 487) та полісорбат 80 (Е 433); целюлоза мікрокристалічна (Е 460); дибутил себакат; кремнію діоксид колоїдний водний (Е 551); кальцію стеарат;
чорнило чорне: шелак (Е 904), заліза оксид чорний (Е 172); пропіленгліколь (Е 1520),
аміаку розчин концентрований (Е 527), калію гідроксид (Е 525).
Показання
Лікування помірних та тяжких симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ).
Зменшення ризику гострої затримки сечі та необхідності хірургічного втручання у пацієнтів із помірними та тяжкими симптомами ДГПЗ.
Протипоказання
-Ортостатична гіпотензія в анамнезі;
-тяжка печінкова недостатність;
-жінки, діти та підлітки (див. розділи «Застосування у період вагітності або годування груддю» та «Діти»);
-підвищена чутливість до тамсулозину, дутастериду, інших компонентів препарату або інших інгібіторів 5-альфа-редуктази;
-підвищена чутливість до арахісу або сої. Адель® Д містить соєвий лецитин, який може містити сліди соєвого білка.
Спосіб застосування та дози
Для перорального застосування.
Рекомендована доза - 1 капсула (0,5 мг/0,4 мг) на добу.
Адель® Д слід приймати протягом 30 хвилин після прийому їжі і обов'язково запивати склянкою води. Категорично не можна приймати на голодний шлунок.
Рекомендується приймати препарат щодня в один і той самий час.
Капсули слід ковтати цілими, не розжовувати чи іншим чином розкривати, оскільки вміст капсули може призвести до подразнення слизової оболонки ротоглотки (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Немає досвіду застосування пацієнтам із порушеннями функції печінки. Адель® Д слід застосовувати з обережністю пацієнтам із легкими та помірними порушеннями функції печінки (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакологічні властивості»).
Адель® Д протипоказаний пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Немає досвіду застосування пацієнтам з нирковою недостатністю. Тому Адель® Д
слід застосовувати з обережністю, особливо пацієнтам із важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <10 мл/хв) (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
Пацієнти похилого віку
Корекція дози залежно від віку не потрібна.
Діти.
Адель® Д не призначається дітям та підліткам.